Korrelasjon mellom 3-fase benscintigrafi og trykksmerteterskler hos pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS)
18. juni 2012 oppdatert av: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
Korrelasjon mellom 3-fase benscintigrafi og trykksmerteterskler hos pasienter med CRPS
Målet med studien er å undersøke sammenhengen mellom økt benmetabolisme i 3-fase benscintigrafi (TPBS) og reduserte trykksmerteterskler hos pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) i overekstremiteten og en ikke-CRPS-gruppe.
Etterforskerne antar at det vil være en signifikant korrelasjon mellom de undersøkte verdiene i CRPS-gruppen, mens den ikke-CRPS-gruppen ikke viser noen signifikant korrelasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trykksmerter i de distale håndleddene er et dominerende symptom på CRPS.
Men foreløpig er ikke den diagnostiske verdien av trykksmerter ved diagnostisering av CRPS undersøkt.
Vi sammenlignet trykksmertersklene for carpus, metacarpophalangeal og proksimale interfalangeale ledd med en region av interessebasert (ROI) analyse av en TBPS hos pasienter med CRPS og pasienter med smerter i lemmer av annen opprinnelse (ikke-CRPS-gruppe). , ble PPTene etablert for en sunn kontrollgruppe for å få referansedata.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studieutvalget består av tre grupper:
- Pasienter med CRPS av en av overekstremitet type 1 (n=18)
- Pasienter med unilaterale smerter i øvre lemmer av annen opprinnelse (n=17)
- Friske fag (n=18)
Alle pasientene ble rekruttert fra Smertemedisinsk avdeling og nukleærmedisinsk avdeling ved Universitetssykehuset Bergmannsheil
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
hver deltaker:
- alder > 18 år med skriftlig informert samtykke
- tilstrekkelig forståelse av det tyske språket
- indikasjon for en TPBS uavhengig av studien
Pasienter med CRPS:
- pasienter med CRPS type 1 i overekstremiteten diagnostisert på grunnlag av budapestkriteriene (Harden, Bruehl et al., 2010)
- ensidig smerte
Kontrollgruppe:
- pasienter med smerter i de øvre lemmer av annen opprinnelse enn CRPS som gjennomgikk en TPBS
- ensidig smerte
Sunne fag:
- sjekket av DFNS IMI-spørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- mangler informert samtykke
- utilstrekkelig forståelse av det tyske språket
- sykdomsvarighet på mer enn 12 måneder
- annen sykdom i overekstremiteten (f.eks. polyartrose, revmatoid artritt)
- graviditet/amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med CRPS
18 pasienter med unilateral CPRS i overekstremiteten ble inkludert i studien
|
Trykksmerteterskler ble etablert ved hjelp av et manuelt trykkalgometer.
De undersøkte leddene var carpus, metacarpophalangeal og proksimale interfalangeale ledd
Andre navn:
|
|
Pasienter med smerter i lemmer av annen opprinnelse
17 pasienter med unilaterale smerter i øvre lemmer av annen opprinnelse fungerte som kontrollgruppe
|
Trykksmerteterskler ble etablert ved hjelp av et manuelt trykkalgometer.
De undersøkte leddene var carpus, metacarpophalangeal og proksimale interfalangeale ledd
Andre navn:
|
|
Sunne fag
18 friske personer ble inkludert for å etablere referansedata for trykksmerteterskler
|
Trykksmerteterskler ble etablert ved hjelp av et manuelt trykkalgometer.
De undersøkte leddene var carpus, metacarpophalangeal og proksimale interfalangeale ledd
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av trykksmerteterskler i de distale håndleddene
Tidsramme: halvtime
|
Trykksmerteterskler (PPT) ble målt for carpus, metacarpophalangeal og proksimale interfalangeale ledd på begge hender.
Gjennomsnittet av tre bestemte målinger av hver ledd ble tatt som sluttverdi.
Deretter ble PPT sammenlignet med resultatene av 3-fase benscintigrafi og referansedataene til de friske forsøkspersonene.
|
halvtime
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økt benmetabolisme i 3-fase benscintigrafi
Tidsramme: 3 timer
|
Alle pasienter med CRPS og lemmersmerter av annen opprinnelse gjennomgikk en 3-fase benscitigrafi for å undersøke en mulig økt benmetabolisme.
Fase én og to ble registrert i løpet av de første fem minuttene etter injeksjon av ca. 500-700 MBq 99mTechnetium-merket metylendifosfonat.
Den tredje fasen ble oppnådd to til tre timer etter injeksjon.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Scinti/PressurePain2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .