鈍的胸部外傷におけるスタチンおよび選択的シクロオキシゲナーゼ-2受容体阻害剤
背景: 肺挫傷は、成人の鈍的外傷患者の 17% ～ 25% に影響を及ぼし、鈍的胸部損傷による死亡の主な原因です。 スタチンは、最近提案された抗炎症および抗酸化特性を持つ脂質低下薬です。 シクロオキシゲナーゼ-2 (COX-2) は、プロスタグランジン (PG) の産生における重要な酵素であり、COX-2 が急性肺損傷 (ALI) の病因において重要な役割を果たしていることが証拠によって示唆されています。
目的: 現在の研究は、胸部への鈍的外傷によって誘発された ALI に対するスタチンと COX-2 受容体阻害剤の有益な効果を評価することを目的としています。
方法: 施設の倫理および科学委員会による承認、およびインフォームド コンセントの取得後、肺挫傷の診断を伴う鈍的外傷により救急部門 (ED) に入院した患者が研究に登録されます。スタチンおよび COX の効果ALIの2つの阻害剤は、臨床パラメータを記録し、血清および気管支肺胞腔の炎症メディエーターレベルを測定することにより評価されます。
期待される結果: 研究者は、提案された治療法が ALI の負担を軽減するのに効果的であることを発見することを期待しています。 研究者はまた、これらの薬を組み合わせて使用すると、ALIに対する効果が相乗的に増強されると考えています.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 身体診察、胸部X線、患者、付添人または警察による病歴による肺挫傷の診断。
- -治験手順を理解し、受け入れる能力、および国内法に従ってインフォームドコンセントフォームに署名する能力。
- 病棟への入院
除外基準:
- 突き刺すトラウマ
- -脂質低下療法の現在の使用、非ステロイド性抗炎症薬の使用。
- 閉経後のホルモン補充療法の現在の使用
- 肝機能障害の証拠 (正常範囲の上限の 2 倍を超えるアラニンアミノトランスフェラーゼレベル)、正常範囲の上限の 3 倍を超えるクレアチンキナーゼレベル。
- クレアチニン値が2.0mg/dl以上
- -既知の制御されていない高血圧（収縮期血圧> 190 mm Hgまたは拡張期血圧> 100 mm Hg
- -制御されていない甲状腺機能低下症の病歴（甲状腺刺激ホルモンレベル>正常範囲の上限の1.5倍）
- 精神障害
- 妊娠
- -プロトコル薬の1つに対する既知のアレルギーまたは不耐性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール
グループ 1: コントロール :(パラセタモール/ジピロン/トラマールによる鎮痛を含む個々の肺挫傷に対する標準治療)
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グループ 1: コントロール :(パラセタモール/ジピロン/トラマールによる鎮痛を含む個々の肺挫傷に対する標準治療)
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ACTIVE_COMPARATOR：セレコキシブ
グループ 2: セレコキシブ 200 mg × 2/d+:(パラセタモール/ジピロン/トラマールによる鎮痛を含む個々の肺挫傷に対する標準治療)
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セレコキシブ 200 mg × 2/d+:(パラセタモール/ジピロン/トラマールによる鎮痛を含む個々の肺挫傷に対する標準治療)
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ACTIVE_COMPARATOR：ロスバスタチン
グループ 3: ロスバスタチン 40mg × 1/d+:(パラセタモール/ジピロン/トラマールによる鎮痛を含む個々の肺挫傷に対する標準治療)
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ロスバスタチン 40mg × 1/d+:(パラセタモール/ジピロン/トラマールによる鎮痛を含む個々の肺挫傷に対する標準治療)
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ACTIVE_COMPARATOR：併用療法
グループ 4: セレコキシブ 200 mg× 2/d + ロスバスタチン 40× 1/d +:(パラセタモール/ジピロン/トラマールによる鎮痛を含む個々の肺挫傷に対する標準治療) による併用療法
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セレコキシブ 200 mg× 2/d + ロスバスタチン 40× 1/d + との併用療法:(パラセタモール/ジピロン/トラマールによる鎮痛を含む個々の肺挫傷に対する標準治療)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. ALI の徴候、すなわち肺炎、成人呼吸窮迫症候群 [ARDS]
時間枠：3日
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1. 以下の基準による ALI の兆候、すなわち肺炎、成人呼吸窮迫症候群 [ARDS]:
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3日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TASMC-08-WAA-026911-TLV
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