둔기 흉부 외상에서 스타틴과 선택적 Cyclooxygenase-2 수용체 억제제
배경: 폐 타박상은 성인 둔기 외상 환자의 17-25%에 영향을 미치며 둔기 흉부 손상으로 인한 사망의 주요 원인입니다. 스타틴은 최근 제안된 항염증 및 항산화 특성을 가진 지질 저하 약물입니다. COX-2(Cyclo-oxygenase-2)는 프로스타글란딘(PG) 생산의 핵심 효소이며 COX-2가 급성 폐 손상(ALI)의 병인에 중요한 역할을 한다는 증거가 있습니다.
목표: 현재 연구는 흉부의 둔기 외상으로 유발된 ALI에 대한 스타틴 및 COX-2 수용체 억제제의 유익한 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 기관 윤리 및 과학 위원회의 승인을 받고 사전 동의를 얻은 후, 둔상으로 인해 응급실에 입원한 환자가 폐 타박상으로 진단되어 연구에 등록됩니다. 스타틴과 COX의 효과 ALI에 대한 2 억제제는 임상 매개변수를 기록하고 혈청 및 기관지폐포 공간에서 염증 매개체 수준을 측정하여 평가할 것입니다.
예상 결과: 연구자들은 제안된 치료법이 ALI 부담을 줄이는 데 효과적일 것으로 기대합니다. 연구자들은 또한 이러한 약물의 조합을 사용하면 ALI에 대한 효과가 상승적으로 강화될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 신체 검사, 흉부 엑스레이, 환자, 동행자 또는 경찰의 병력에 의한 폐 타박상 진단.
- 임상시험 절차를 이해 및 수락하고 국가 법률에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
- 병동 입학
제외 기준:
- 관통 외상
- 지질 저하 요법의 현재 사용, 비 스테로이드 성 항염증제 사용.
- 폐경 후 호르몬 대체 요법의 현재 사용
- 간 기능 장애의 증거(알라닌 아미노트랜스퍼라제 수치가 정상 범위 상한치의 2배 이상), 크레아틴 키나아제 수치가 정상 범위 상한치의 3배 이상인 경우.
- 2.0mg/dl보다 높은 크레아티닌 수치
- 조절되지 않는 알려진 고혈압(수축기 혈압 >190mmHg 또는 이완기 혈압 >100mmHg
- 조절되지 않는 갑상선기능저하증의 병력(갑상샘 자극 호르몬 수치 > 정상 범위 상한치의 1.5배)
- 정신 장애
- 임신
- 프로토콜 약물 중 하나에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
그룹 1: 대조군:(파라세타몰/디피론/트라말로 진통제를 포함하는 개별 폐 타박상에 대한 표준 치료 치료)
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그룹 1: 대조군:(파라세타몰/디피론/트라말로 진통제를 포함하는 개별 폐 타박상에 대한 표준 치료 치료)
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ACTIVE_COMPARATOR: 세레콕시브
그룹 2: 셀레콕시브 200 mg × 2/d+:(파라세타몰/디피론/트라말로 진통을 포함하는 개별 폐 타박상에 대한 표준 치료 치료)
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세레콕시브 200 mg × 2/d+:(파라세타몰/디피론/트라말을 사용한 진통제를 포함하는 개별 폐 타박상에 대한 표준 치료 치료)
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ACTIVE_COMPARATOR: 로수바스타틴
그룹 3: Rosuvastatin 40mg × 1/d+:(파라세타몰/디피론/트라말로 진통을 포함한 개별 폐 타박상에 대한 표준 치료 치료)
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로수바스타틴 40mg × 1/d+:(파라세타몰/디피론/트라말을 사용한 진통제를 포함하는 개별 폐 타박상에 대한 표준 치료 치료)
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ACTIVE_COMPARATOR: 병용 요법
그룹 4: 셀레콕시브 200mg× 2/일 + 로수바스타틴 40× 1/일 + 병용 요법:(파라세타몰/디피론/트라말을 사용한 진통을 포함하는 개별 폐 타박상에 대한 표준 치료 치료)
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셀레콕시브 200mg× 2/일 + 로수바스타틴 40× 1/일 + 병용 요법:(파라세타몰/디피론/트라말을 통한 진통을 포함하는 개별 폐 타박상에 대한 표준 치료 치료)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1. ALI의 징후, 즉 폐렴, 성인 호흡 곤란 증후군[ARDS]
기간: 3 일
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1. 다음 기준에 따른 ALI의 징후, 즉 폐렴, 성인 호흡 곤란 증후군[ARDS]:
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-08-WAA-026911-TLV
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