アトルバ® 20mg とリピトール® 20mg の有効性と安全性

包含基準:

• 対象となる患者は、国家コレステロール教育プログラム成人治療パネルⅢ（NCEP-ATPⅢ）ガイドラインに基づくLDLコレステロール目標を達成していない20歳から79歳の男性または女性で、LDLコレステロールの治療目標は100mg/dL未満であった。冠動脈疾患（CAD）またはCADと同等の疾患を有する患者の場合は130 mg/dL未満、複数の危険因子を有する患者の場合は130 mg/dL未満（10年冠状動脈性心疾患[CHD]リスク≤20%）、患者の場合は160 mg/dL未満危険因子は 0 ～ 1 です。

除外基準:

• 除外基準は以下のとおりであった：現在何らかの抗高脂血症薬を服用している（登録前4週間以内）。アトルバスタチンまたは他のHMG-CoA還元酵素阻害剤に対する過敏症または不耐症。新たに診断された（登録前3か月以内）またはコントロールされていない糖尿病（ヘモグロビンA1C >9％）。コントロールされていない高血圧（収縮期血圧 > 160 mmHg または拡張期血圧 > 100 mmHg）;肝機能障害（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]レベルが正常[ULN]の上限の2倍以上）。原因不明の血清クレアチニンキナーゼ（CK）上昇がULNの2倍を超え、慢性腎不全（血清クレアチニン濃度が2.5 mg/dLを超える）。スクリーニング時に手術を受けた患者の場合、患者は 24 時間以内または 6 週間後に脂質プロファイルの結果を得なければなりません。悪性腫瘍または子宮頸部異形成の病歴;妊娠中または授乳中の女性。妊娠の可能性のある女性は適切な避妊方法を使用する必要がありました。薬物乱用またはアルコール依存症の病歴;登録の4週間前に他の研究に参加する。 患者の参加が研究医師によって不適切とみなされた場合、患者は除外されることもあります。