Die Wirksamkeit und Sicherheit von Atorva® 20 mg im Vergleich zu Lipitor® 20 mg

Einschlusskriterien:

• Geeignete Patienten waren Männer oder Frauen im Alter zwischen 20 und 79 Jahren, die die LDL-Cholesterin-Ziele gemäß der Richtlinie des National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel Ⅲ (NCEP-ATP Ⅲ) nicht erreicht hatten, wobei das Behandlungsziel von LDL-Cholesterin <100 mg/dL war für Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) oder einer KHK-äquivalenten Erkrankung, <130 mg/dl für Patienten mit mehreren Risikofaktoren (10-Jahres-Risiko einer koronaren Herzkrankheit [KHK] ≤20 %) und <160 mg/dl für Patienten mit 0 bis 1 Risikofaktoren.

Ausschlusskriterien:

• Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: Derzeitige Einnahme jeglicher Art von Antihyperlipidämie-Medikament (innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung); Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Atorvastatin oder anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren; neu diagnostizierter (innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung) oder unkontrollierter Diabetes (Hämoglobin A1C >9 %); unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck >160 mmHg oder diastolischer Blutdruck >100 mmHg); Leberfunktionsstörung (Alanin-Aminotransferase-[ALT]- oder Aspartat-Aminotransferase-[AST]-Spiegel ≥ dem 2-fachen der Obergrenze des Normalwerts [ULN]); ein unerklärlicher Anstieg der Serumkreatininkinase (CK) um das Zweifache des ULN, chronisches Nierenversagen (eine Serumkreatininkonzentration > 2,5 mg/dl); Bei Patienten, bei denen zum Zeitpunkt des Screenings eine Operation durchgeführt wurde, muss innerhalb von 24 Stunden oder nach 6 Wochen ein Ergebnis der Lipidprofile vorliegen. eine Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen oder zervikaler Dysplasie; schwangere oder stillende Frauen; Frauen im gebärfähigen Alter mussten angemessene Verhütungsmethoden anwenden; eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Alkoholismus; Teilnahme an anderen Studien 4 Wochen vor der Einschreibung. Patienten konnten auch ausgeschlossen werden, wenn ihre Teilnahme vom Studienarzt als unangemessen erachtet wurde.