Effekten og sikkerheten til Atorva® 20mg versus Lipitor® 20mg

Inklusjonskriterier:

• Kvalifiserte pasienter var menn eller kvinner i alderen 20 til 79 år som ikke har oppnådd LDL-kolesterolmål ved å bruke retningslinjen for National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel Ⅲ (NCEP-ATP Ⅲ), med behandlingsmålet for LDL-kolesterol som <100 mg/dL for pasienter med koronararteriesykdom (CAD) eller CAD-ekvivalent sykdom, <130 mg/dL for pasienter med flere risikofaktorer (10-års koronar hjertesykdom [CHD] risiko ≤20%), og <160 mg/dL for pasienter med 0 til 1 risikofaktorer.

Ekskluderingskriterier:

• Eksklusjonskriteriene var som følger: tar for øyeblikket noen form for anti-hyperlipidemisk medikament (innen 4 uker før innmelding); overfølsomhet eller intoleranse overfor atorvastatin eller andre HMG-CoA-reduktasehemmere; nydiagnostisert (innen 3 måneder før registrering) eller ukontrollert diabetes (hemoglobin A1C >9%); ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk >160 mmHg eller diastolisk blodtrykk >100 mmHg); leverdysfunksjon (nivåer av alaninaminotransferase [ALT] eller aspartataminotransferase [AST] ≥2 ganger øvre grense for normal [ULN]); en uforklarlig serumkreatininkinase (CK) økning >2 ganger ULN, kronisk nyresvikt (en serumkreatininkonsentrasjon >2,5 mg/dL); hos pasienter som opplevde operasjon på tidspunktet for screening, må pasientene ha et resultat av lipidprofiler innen 24 timer eller etter 6 uker; en historie med malignitet eller cervikal dysplasi; gravide eller ammende kvinner; kvinner i fertil alder måtte bruke egnede prevensjonsmetoder; en historie med narkotikamisbruk eller alkoholisme; deltakelse i andre studier 4 uker før oppmelding. Pasienter kunne også ekskluderes dersom deres deltakelse ble ansett som upassende av studielegen.