Účinnost a bezpečnost přípravku Atorva® 20 mg versus Lipitor® 20 mg

Kritéria pro zařazení:

• Oprávněnými pacienty byli muži nebo ženy ve věku mezi 20 a 79 lety, kteří nedosáhli cílů LDL cholesterolu podle směrnice National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel Ⅲ (NCEP-ATP Ⅲ) s cílem léčby LDL cholesterolu <100 mg/dl pro pacienty s onemocněním koronárních tepen (CAD) nebo s onemocněním ekvivalentním CAD, <130 mg/dl pro pacienty s více rizikovými faktory (riziko 10letého koronárního srdečního onemocnění [CHD] ≤20 %) a <160 mg/dl pro pacienty s 0 až 1 rizikovými faktory.

Kritéria vyloučení:

• Kritéria vyloučení byla následující: současné užívání jakéhokoli druhu antihyperlipidemika (během 4 týdnů před zařazením); hypersenzitivita nebo intolerance na atorvastatin nebo jiný inhibitor HMG-CoA reduktázy; nově diagnostikovaný (během 3 měsíců před zařazením) nebo nekontrolovaný diabetes (hemoglobin A1C >9 %); nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak >160 mmHg nebo diastolický krevní tlak >100 mmHg); jaterní dysfunkce (hladiny alaninaminotransferázy [ALT] nebo aspartátaminotransferázy [AST] ≥ 2násobek horní hranice normy [ULN]); nevysvětlitelné zvýšení sérové ​​kreatininkinázy (CK) > 2krát ULN, chronické selhání ledvin (koncentrace sérového kreatininu >2,5 mg/dl); u pacientů, kteří prodělali operaci v době screeningu, musí mít pacienti výsledek lipidového profilu do 24 hodin nebo po 6 týdnech; anamnéza malignity nebo cervikální dysplazie; těhotné nebo kojící ženy; ženy ve fertilním věku musely používat vhodné metody antikoncepce; anamnéza zneužívání drog nebo alkoholismu; účast na dalších studiích 4 týdny před zápisem. Pacienti mohli být také vyloučeni, pokud jejich účast považoval lékař studie za nevhodnou.