Skuteczność i bezpieczeństwo Atorva® 20mg w porównaniu z Lipitor® 20mg

Kryteria przyjęcia:

• Kwalifikującymi się pacjentami byli mężczyźni lub kobiety w wieku od 20 do 79 lat, którzy nie osiągnęli docelowego poziomu cholesterolu LDL zgodnie z wytycznymi National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel Ⅲ (NCEP-ATP Ⅲ), z docelowym poziomem cholesterolu LDL <100 mg/dl dla pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CAD) lub chorobą równoważną CAD, <130 mg/dl dla pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka (10-letnie ryzyko choroby niedokrwiennej serca [CHD] ≤20%) i <160 mg/dl dla pacjentów z czynnikami ryzyka 0 do 1.

Kryteria wyłączenia:

• Kryteria wykluczenia były następujące: obecnie przyjmowane jakiekolwiek leki przeciwhiperlipidemiczne (w ciągu 4 tygodni przed włączeniem); nadwrażliwość lub nietolerancja na atorwastatynę lub inny inhibitor reduktazy HMG-CoA; nowo rozpoznana (w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem) lub niekontrolowana cukrzyca (hemoglobina A1C >9%); niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >160 mmHg lub rozkurczowe >100 mmHg); zaburzenia czynności wątroby (stężenie aminotransferazy alaninowej [ALT] lub aminotransferazy asparaginianowej [AST] ≥2 razy powyżej górnej granicy normy [GGN]); niewyjaśnione zwiększenie aktywności kinazy kreatyniny (CK) w surowicy >2 razy powyżej GGN, przewlekła niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >2,5 mg/dl); u pacjentów, którzy przeszli operację w momencie skriningu, muszą mieć wynik profili lipidowych w ciągu 24 godzin lub po 6 tygodniach; historia choroby nowotworowej lub dysplazji szyjki macicy; kobiety w ciąży lub karmiące piersią; kobiety w wieku rozrodczym musiały stosować odpowiednie metody antykoncepcji; historia nadużywania narkotyków lub alkoholizmu; udział w innych badaniach 4 tygodnie przed zapisem. Pacjenci mogli również zostać wykluczeni, jeśli ich udział został uznany za niewłaściwy przez lekarza prowadzącego badanie.