Эффективность и безопасность Atorva® 20 мг в сравнении с Lipitor® 20 мг

Критерии включения:

• Приемлемыми пациентами были мужчины или женщины в возрасте от 20 до 79 лет, которые не достигли целевых уровней холестерина ЛПНП в соответствии с рекомендациями Национальной образовательной программы по холестерину Ⅲ (NCEP-ATP Ⅲ), с целью лечения холестерина ЛПНП <100 мг/дл. для пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или заболеванием, эквивалентным ИБС, <130 мг/дл для пациентов с множественными факторами риска (10-летний риск ишемической болезни сердца [ИБС] ≤20%) и <160 мг/дл для пациентов с факторами риска от 0 до 1.

Критерий исключения:

• Критерии исключения были следующими: прием любого антигиперлипидемического препарата в настоящее время (в течение 4 нед до включения в исследование); повышенная чувствительность или непереносимость аторвастатина или другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы; впервые диагностированный (в течение 3 месяцев до включения) или неконтролируемый диабет (гемоглобин A1C> 9%); неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление >160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст.); нарушение функции печени (уровни аланинаминотрансферазы [АЛТ] или аспартатаминотрансферазы [АСТ] в ≥2 раза превышают верхнюю границу нормы [ВГН]); необъяснимое повышение уровня креатининкиназы в сыворотке (КК) более чем в 2 раза выше ВГН, хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина в сыворотке >2,5 мг/дл); у пациентов, перенесших операцию на момент скрининга, у пациентов должен быть результат липидного профиля в течение 24 часов или через 6 недель; История злокачественных новообразований или дисплазии шейки матки; беременные или кормящие женщины; женщины детородного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции; история злоупотребления наркотиками или алкоголизма; участие в других исследованиях за 4 недели до зачисления. Пациенты также могли быть исключены, если их участие было сочтено врачом исследования нецелесообразным.