De werkzaamheid en veiligheid van Atorva® 20 mg versus Lipitor® 20 mg

Inclusiecriteria:

• Geschikte patiënten waren mannen of vrouwen in de leeftijd tussen 20 en 79 jaar die de LDL-cholesteroldoelen niet hebben bereikt met behulp van de National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel Ⅲ (NCEP-ATP Ⅲ) richtlijn, met als behandelingsdoel van LDL-cholesterol <100 mg/dL voor patiënten met coronaire hartziekte (CAD) of CAD-equivalente ziekte, <130 mg/dL voor patiënten met meerdere risicofactoren (10-jaars coronaire hartziekte [CHD] risico ≤20%), en <160 mg/dL voor patiënten met 0 tot 1 risicofactoren.

Uitsluitingscriteria:

• Uitsluitingscriteria waren als volgt: momenteel gebruik van een anti-hyperlipidemisch geneesmiddel (binnen 4 weken vóór inschrijving); overgevoeligheid of intolerantie voor atorvastatine of andere HMG-CoA-reductaseremmers; nieuw gediagnosticeerde (binnen 3 maanden voor inschrijving) of ongecontroleerde diabetes (hemoglobine A1C >9%); ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk >160 mmHg of diastolische bloeddruk >100 mmHg); leverdisfunctie (alanineaminotransferase [ALT]- of aspartaataminotransferase [AST]-waarden ≥ 2 keer de bovengrens van normaal [ULN]); een onverklaarbare verhoging van serumcreatininekinase (CK) >2 maal de ULN, chronisch nierfalen (een serumcreatinineconcentratie >2,5 mg/dl); bij patiënten die op het moment van de screening een operatie hebben ondergaan, moeten de patiënten binnen 24 uur of na 6 weken een uitslag van het lipidenprofiel hebben; een voorgeschiedenis van maligniteit of cervicale dysplasie; zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; vrouwen in de vruchtbare leeftijd moesten geschikte anticonceptiemethoden gebruiken; een geschiedenis van drugsmisbruik of alcoholisme; deelname aan andere studies 4 weken voor inschrijving. Patiënten kunnen ook worden uitgesloten als hun deelname door de onderzoeksarts als ongepast wordt beschouwd.