A eficácia e segurança de Atorva® 20mg versus Lipitor® 20mg

Critério de inclusão:

• Os pacientes elegíveis eram homens ou mulheres com idade entre 20 e 79 anos que não atingiram as metas de colesterol LDL usando as diretrizes do National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel Ⅲ (NCEP-ATP Ⅲ), com a meta de tratamento de colesterol LDL <100 mg/dL para pacientes com doença arterial coronariana (DAC) ou doença equivalente a DAC, <130 mg/dL para pacientes com múltiplos fatores de risco (risco de doença cardíaca coronariana [CHD] em 10 anos ≤20%) e <160 mg/dL para pacientes com 0 a 1 fatores de risco.

Critério de exclusão:

• Os critérios de exclusão foram os seguintes: tomar atualmente qualquer tipo de medicamento anti-hiperlipidêmico (dentro de 4 semanas antes da inscrição); hipersensibilidade ou intolerância à atorvastatina ou outro inibidor da HMG-CoA redutase; recém-diagnosticado (dentro de 3 meses antes da inscrição) ou diabetes não controlado (hemoglobina A1C > 9%); hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica >160 mmHg ou pressão arterial diastólica >100 mmHg); disfunção hepática (níveis de alanina aminotransferase [ALT] ou aspartato aminotransferase [AST] ≥2 vezes o limite superior do normal [LSN]); elevação inexplicável da creatinina quinase (CK) sérica > 2 vezes o LSN, insuficiência renal crônica (concentração sérica de creatinina > 2,5 mg/dL); em pacientes operados no momento da triagem, os pacientes devem ter resultado do perfil lipídico em 24 horas ou após 6 semanas; uma história de malignidade ou displasia cervical; mulheres grávidas ou lactantes; as mulheres em idade fértil deveriam estar usando métodos contraceptivos adequados; história de abuso de drogas ou alcoolismo; participação em outros estudos 4 semanas antes da inscrição. Os pacientes também poderiam ser excluídos se sua participação fosse considerada inadequada pelo médico do estudo.