La eficacia y seguridad de Atorva® 20 mg versus Lipitor® 20 mg

Criterios de inclusión:

• Los pacientes elegibles eran hombres o mujeres de entre 20 y 79 años que no habían alcanzado los objetivos de colesterol LDL utilizando la guía del Panel de tratamiento de adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol Ⅲ (NCEP-ATP Ⅲ), con el objetivo de tratamiento de colesterol LDL de <100 mg/dL para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (CAD) o enfermedad equivalente a CAD, <130 mg/dL para pacientes con múltiples factores de riesgo (riesgo de enfermedad coronaria [CHD] a 10 años ≤20%) y <160 mg/dL para pacientes con 0 a 1 factores de riesgo.

Criterio de exclusión:

• Los criterios de exclusión fueron los siguientes: actualmente tomando cualquier tipo de medicamento antihiperlipidémico (dentro de las 4 semanas antes de la inscripción); hipersensibilidad o intolerancia a la atorvastatina u otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa; diabetes recién diagnosticada (dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción) o no controlada (hemoglobina A1C >9 %); hipertensión no controlada (presión arterial sistólica >160 mmHg o presión arterial diastólica >100 mmHg); disfunción hepática (niveles de alanina aminotransferasa [ALT] o aspartato aminotransferasa [AST] ≥ 2 veces el límite superior normal [ULN]); un aumento inexplicable de la creatinina cinasa sérica (CK) > 2 veces el ULN, insuficiencia renal crónica (una concentración de creatinina sérica > 2,5 mg/dl); en pacientes operados en el momento de la selección, los pacientes deben tener un perfil de lípidos dentro de las 24 horas o después de 6 semanas; antecedentes de malignidad o displasia cervical; mujeres embarazadas o lactantes; las mujeres en edad fértil tenían que utilizar métodos anticonceptivos adecuados; un historial de abuso de drogas o alcoholismo; participación en otros estudios 4 semanas antes de la inscripción. Los pacientes también podían ser excluidos si el médico del estudio consideraba inapropiada su participación.