脳卒中後うつ病における生態系に焦点を当てた治療
2019年2月5日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
脳卒中を経験した高齢者は、うつ病、認知機能障害、身体障害など、多くの問題を経験する可能性があります。
家族や他の介護者は、脳卒中生存者が脳卒中後の生活に順応するのを助けるのに苦労するかもしれません.
この調査研究では、エコシステム フォーカスド セラピー (EFT) と呼ばれる修正された形式の問題解決療法をテストして、脳卒中を経験した高齢者のうつ病の治療に役立てています。
EFT は、患者が脳卒中やうつ病に関連する問題に対処できるように問題解決のスキルを教え、脳卒中による新たなニーズに対応するために身体環境を変え、家族や介護者が患者の適応を支援するのに役立ちます。
さらに、この研究では、EFT と教育介入を比較して、うつ病の脳卒中サバイバーの治療にどちらがより効果的かを確認します。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後うつ病 (PSD)、多数の脳卒中犠牲者を苦しめ、脳卒中後の死亡率、認知障害、障害を増加させる障害における「エコシステム フォーカスド セラピー」(EFT) の有効性を研究することを提案します。
EFT は、晩年期のうつ病における臨床生物学および治療研究から生まれた、PSD の統合モデルに基づいた新しい在宅介入です。
PSD への 2 つの主なパスを仮定します。
まず、脳卒中および脳卒中修復メカニズムは、PSD を媒介する代謝変化に寄与します。
第二に、患者の突然の障害と、患者のニーズと家族生活の変化の両方に起因する「心理社会的嵐」は、この一連の鬱病イベントに生物学的負担を加えます。
EFT は PSD の「心理社会的嵐」を対象とし、患者の能力と「生態系」（家族、専門療法士）の課題との間の相互作用に焦点を当てています。
EFT は、行動が個人の能力と環境の要求の関数である「適応機能モデル」に基づく構造化された個人化アプローチに従います。
したがって、EFT は継続的に PSD 患者の能力レベルに「環境を調整」し、統合された 5 つのコンポーネントを通じて PSD の「心理社会的嵐」をターゲットにします。1) 患者の回復について、行動指向の「新しい視点」を提供します。
２）「密着強化構造」を実現。
3) 患者にとって価値があり、日常機能に関連する問題に焦点を当てた「問題解決構造」を患者に提供します。
4) 患者の障害に対応するために、家族が「目標、関与、および計画を再構築」するのに役立ちます。
5) リハビリテーションや社会活動への患者の参加を増やすことを目標に、「専門のセラピストとケアを調整」します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
151
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- New York Presbyterian Hospital
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White Plains、New York、アメリカ、10605
- Burke Rehabilitation Hospital
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White Plains、New York、アメリカ、10605
- Institute of Geriatric Psychiatry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 50 歳以上。
- 単極性大うつ病の診断;
- Montgomery Asberg うつ病評価尺度スコア ≥ 18;
- 研究評価と治療の両方について書面による同意を提供する能力;
- 評価および会話療法に参加するのに十分な英語力。
除外基準:
- 中等度から重度の認知症 (MMSE スコア < 20);
- 軽度から中等度以上の失語症 (NIH Stroke Scale: Best Language > 1);
- ナーシングホームに退院する予定。
- 精神病性うつ病;
- 自殺の意図または計画。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生態系に焦点を当てた治療法 (EFT)
エコシステム フォーカスド セラピー (EFT) は、行動が個人の能力と環境の要求の関数である、適応機能のモデルに基づく構造化された個人化アプローチに従います。
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アクティブコンパレータ：脳卒中とうつ病（ESD）に関する教育
Education on Stroke and Depression (ESD) は自宅で配信され、うつ病、脳卒中、および利用可能な治療の役割に関する教育を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠：12ヶ月
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この調査研究では、エコシステム フォーカスド セラピー (EFT) と呼ばれる修正された形式の問題解決療法をテストして、高齢の脳卒中生存者のうつ病を軽減します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：George S. Alexopoulos, M.D.、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2019年1月31日
研究の完了 (実際)
2019年1月31日
試験登録日
最初に提出
2012年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月5日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。