Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekosystémově zaměřená terapie u deprese po mozkové příhodě

5. února 2019 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Starší lidé, kteří přežili mrtvici, mohou zažít mnoho problémů, včetně deprese, kognitivní dysfunkce a fyzického postižení. Rodinní příslušníci a další pečovatelé mohou mít potíže s tím, aby pomohli lidem, kteří přežili mrtvici, přizpůsobit se životu po mrtvici. Tato výzkumná studie zahrnuje testování upravené formy terapie zaměřené na řešení problémů nazývané Ecosystem Focused Therapy (EFT), která pomáhá léčit depresi u starších dospělých, kteří přežili mrtvici. EFT učí pacienty dovednostem při řešení problémů, aby jim pomohla vyrovnat se s problémy souvisejícími s mrtvicí a depresí, mění jejich fyzické prostředí tak, aby vyhovovalo novým potřebám vyplývajícím z mrtvice, a pomáhá rodině nebo pečovateli pomáhat při adaptaci pacienta. Kromě toho tato studie porovná EFT s edukační intervencí, aby se zjistilo, která je účinnější při léčbě pacientů, kteří přežili depresivní mozkovou příhodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme studovat účinnost "Ecosystem Focused Therapy" (EFT) u deprese po mrtvici (PSD), poruchy, která postihuje velký počet obětí mrtvice a zvyšuje úmrtnost, kognitivní poruchy a invaliditu po celá léta po mrtvici. EFT je nová intervence dodaná z domova založená na našem integrativním modelu PSD, který pochází z naší klinické biologie a studií léčby deprese v pozdním věku. Předpokládá dvě hlavní cesty k PSD. Za prvé, mrtvice a mechanismy opravy mrtvice přispívají k metabolickým změnám zprostředkovávajícím PSD. Za druhé, „psychosociální bouře“ pramenící jak z pacientova náhlého postižení, tak ze změny pacientových potřeb a rodinného života přidává biologickou zátěž do této kaskády depresogenních událostí. EFT se zaměřuje na „psychosociální bouři“ PSD a zaměřuje se na vzájemnou interakci mezi schopnostmi pacienta a výzvami jeho/jejího „ekosystému“ (rodina, specializovaní terapeuti). EFT se řídí strukturovaným personalizačním přístupem založeným na „modelu adaptivního fungování“, ve kterém je chování funkcí kompetencí osoby a požadavků okolí. EFT tedy nepřetržitě „kalibruje prostředí“ na úroveň kompetence pacienta s PSD a zaměřuje se na „psychosociální bouři“ PSD prostřednictvím pěti integrovaných složek: 1) Nabízí na akci orientovaný „nový pohled“ na pacientovo uzdravení. 2) Poskytuje "strukturu pro zlepšení přilnavosti". 3) Nabízí pacientovi „strukturu řešení problémů“ se zaměřením na problémy, které si pacient cení a které se týkají každodenní činnosti. 4) Pomáhá rodině „přepracovat její cíle, zapojení a plány“ tak, aby vyhovovaly pacientovu postižení. 5) „koordinuje péči se specializovanými terapeuty“ s cílem zvýšit participaci pacientů na rehabilitačních a společenských aktivitách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • New York Presbyterian Hospital
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10605
        • Institute of Geriatric Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 50 let a starší;
  2. Diagnóza unipolární velké deprese;
  3. Skóre stupnice hodnocení deprese Montgomery Asberg ≥ 18;
  4. Schopnost poskytnout písemný souhlas s hodnocením výzkumu i léčbou;
  5. Znalost angličtiny dostačující k účasti na hodnoceních a terapii mluvením.

Kritéria vyloučení:

  1. Středně těžká až těžká demence (MMSE skóre < 20);
  2. Větší než mírná až střední afázie (stupnice mrtvice NIH: nejlepší jazyk > 1);
  3. Očekávání propuštění do pečovatelského domu;
  4. psychotická deprese;
  5. Sebevražedný záměr nebo plán.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie zaměřená na ekosystém (EFT)
Ecosystem Focused Therapy (EFT) sleduje strukturovaný personalizační přístup založený na modelu adaptivního fungování, ve kterém je chování funkcí kompetencí člověka a požadavků prostředí.
Behaviorální: Terapie zaměřená na ekosystém (EFT)
  1. EFT nabízí akční, nový pohled na zotavení subjektu;
  2. Poskytuje strukturu zlepšující přilnavost;
  3. Nabízí subjektu strukturu řešení problémů se zaměřením na problémy, které si subjekt cení a které se týkají každodenní funkce;
  4. Pomáhá rodině přepracovat její cíle, zapojení a plány tak, aby vyhovovaly pacientovu postižení;
  5. Koordinuje péči se specializovanými terapeuty s cílem zvýšit participaci pacientů na rehabilitačních a společenských aktivitách.
Aktivní komparátor: Vzdělávání o mrtvici a depresi (ESD)
Vzdělávání o mrtvici a depresi (ESD) se poskytuje z domova a poskytuje vzdělávání o depresi, mrtvici a úloze dostupných léčebných postupů.
Behaviorální: Vzdělávání o mrtvici a depresi (ESD)
  • Každé sezení začíná posouzením úrovně informovanosti subjektu a jeho rodiny v dané oblasti a identifikací mylných představ, což vede k výběru vzdělávacího materiálu.
  • Pochopení informací souvisejících s nemocí je proces kontaminovaný pesimismem, popíráním, mylnými představami a stigmatem. Úlohou ESD terapeuta je předat cenné informace i přes tyto složitosti.
  • Předávání informací je proces. ESD terapeut si musí být vědom toho, kde se subjekt a rodina na každém sezení nachází, a nabídnout informace, které jsou připraveni přijmout.
  • ESD terapeuti se nezapojují do dalších intervencí (např. kognitivně behaviorální terapie, interpersonální terapie, terapie řešení problémů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 12 měsíců
Tato výzkumná studie zahrnuje testování modifikované formy terapie zaměřené na řešení problémů nazývané Ecosystem Focused Therapy (EFT) při snižování deprese u starších dospělých, kteří přežili mrtvici.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George S. Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH096685 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit