Terapia Focada no Ecossistema na Depressão Pós-AVC
5 de fevereiro de 2019 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Os adultos mais velhos que são sobreviventes de AVC podem enfrentar muitos desafios, incluindo depressão, disfunção cognitiva e incapacidade física.
Os membros da família e outros cuidadores podem ter dificuldade em ajudar os sobreviventes de AVC a se ajustarem à vida após o AVC.
Este estudo de pesquisa envolve o teste de uma forma modificada de terapia de resolução de problemas chamada Terapia Focada no Ecossistema (EFT) para ajudar a tratar a depressão em sobreviventes de derrame de adultos mais velhos.
A EFT ensina habilidades de resolução de problemas aos pacientes para ajudá-los a lidar com problemas relacionados ao AVC e à depressão, altera seu ambiente físico para acomodar novas necessidades resultantes do AVC e ajuda a família ou o cuidador a auxiliar na adaptação do paciente.
Além disso, este estudo comparará a EFT a uma intervenção educacional para ver qual é mais eficaz no tratamento de sobreviventes de AVC deprimidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propomos estudar a eficácia da "Terapia Focada no Ecossistema" (EFT) na depressão pós-AVC (PSD), um distúrbio que aflige um grande número de vítimas de AVC e aumenta a mortalidade, comprometimento cognitivo e incapacidade por anos após o AVC.
EFT é uma nova intervenção domiciliar baseada em nosso modelo integrativo de PSD, que se originou de nossos estudos de biologia clínica e tratamento na depressão tardia.
Postula dois caminhos principais para o PSD.
Em primeiro lugar, os mecanismos de AVC e de reparação de AVC contribuem para as alterações metabólicas que mediam a PSD.
Em segundo lugar, uma "tempestade psicossocial" decorrente tanto da incapacidade súbita do paciente quanto da mudança nas necessidades e na vida familiar do paciente adicionam uma carga biológica a essa cascata de eventos depressogênicos.
EFT tem como alvo a "tempestade psicossocial" do PSD e se concentra na interação recíproca entre as habilidades do paciente e os desafios de seu "ecossistema" (família, terapeutas especializados).
A EFT segue uma abordagem de personalização estruturada baseada no "modelo de funcionamento adaptativo", no qual o comportamento é uma função da competência da pessoa e das demandas do ambiente.
Assim, EFT continuamente "calibra o ambiente" para o nível de competência do paciente PSD e visa a "tempestade psicossocial" PSD através de cinco componentes integrados: 1) Oferece uma "nova perspectiva" orientada para a ação sobre a recuperação do paciente.
2) Fornece uma "estrutura de aprimoramento de adesão".
3) Oferece uma "estrutura de solução de problemas" para o paciente com foco em problemas, valorizados pelo paciente e pertinentes à função diária.
4) Ajuda a família a "reestruturar seus objetivos, envolvimento e planos" para acomodar a deficiência do paciente.
5) "Coordena o atendimento com terapeutas especializados" com o objetivo de aumentar a participação do paciente na reabilitação e nas atividades sociais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
151
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York Presbyterian Hospital
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Burke Rehabilitation Hospital
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Institute of Geriatric Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 50 anos;
- Diagnóstico de depressão maior unipolar;
- Pontuação da Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Asberg ≥ 18;
- Capacidade de fornecer consentimento por escrito para avaliação e tratamento de pesquisa;
- Domínio do inglês suficiente para participar de avaliações e terapia de fala.
Critério de exclusão:
- Demência moderadamente grave a grave (escore MMSE < 20);
- Maior que afasia leve a moderada (NIH Stroke Scale: Melhor idioma > 1);
- Expectativa de alta para uma casa de repouso;
- depressão psicótica;
- Intenção ou plano suicida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Focada no Ecossistema (EFT)
A Terapia Focada no Ecossistema (EFT) segue uma abordagem estruturada de personalização baseada no modelo de funcionamento adaptativo, no qual o comportamento é uma função da competência da pessoa e das demandas do ambiente.
|
|
|
Comparador Ativo: Educação sobre AVC e Depressão (ESD)
Educação sobre AVC e Depressão (ESD) é entregue em casa e transmite educação sobre depressão, AVC e o papel dos tratamentos disponíveis.
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão
Prazo: 12 meses
|
Este estudo de pesquisa envolve testar uma forma modificada de terapia de resolução de problemas chamada Terapia Focada no Ecossistema (EFT) na redução da depressão em sobreviventes de AVC em adultos mais velhos.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George S. Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH096685 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .