Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekosysteemikeskeinen terapia aivohalvauksen jälkeisessä masennuksessa

tiistai 5. helmikuuta 2019 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Vanhemmat aikuiset, jotka ovat selviytyneet aivohalvauksesta, voivat kokea monia haasteita, kuten masennusta, kognitiivisia toimintahäiriöitä ja fyysisiä vammoja. Perheenjäsenet ja muut omaishoitajat saattavat kamppailla auttaakseen aivohalvauksesta selviytyneitä sopeutumaan aivohalvauksen jälkeiseen elämään. Tässä tutkimustutkimuksessa testataan muunneltua ongelmanratkaisuterapian muotoa nimeltä Ecosystem Focused Therapy (EFT), joka auttaa hoitamaan ikääntyneiden aivohalvauksesta selviytyneiden masennusta. EFT opettaa potilaille ongelmanratkaisutaitoja, jotka auttavat heitä selviytymään aivohalvaukseen ja masennukseen liittyvistä ongelmista, muuttaa fyysistä ympäristöään aivohalvauksen aiheuttamien uusien tarpeiden mukaan ja auttaa perhettä tai hoitajaa auttamaan potilaan sopeutumisessa. Lisäksi tässä tutkimuksessa verrataan EFT:tä koulutusinterventioon sen selvittämiseksi, kumpi on tehokkaampi hoidettaessa aivohalvauksen masentuneita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme "Ekosysteemikeskeisen terapian" (EFT) tehokkuuden tutkimista aivohalvauksen jälkeisessä masennuksessa (PSD), häiriössä, joka vaivaa suurta määrää aivohalvauksen uhreja ja lisää kuolleisuutta, kognitiivisia heikkenemistä ja vammaisuutta vuosia aivohalvauksen jälkeen. EFT on uusi, kotiin toimitettu interventio, joka perustuu integratiiviseen PSD-malliimme, joka on peräisin kliinisestä biologiasta ja hoitotutkimuksistamme myöhään iän masennuksessa. Se olettaa kaksi päätietä PSD:hen. Ensinnäkin aivohalvauksen ja aivohalvauksen korjausmekanismit myötävaikuttavat PSD:tä välittäviin metabolisiin muutoksiin. Toiseksi "psykososiaalinen myrsky", joka johtuu sekä potilaan äkillisestä vammaisuudesta että muutoksesta potilaan tarpeissa ja perhe-elämässä, lisää biologisen taakan tähän masennusta aiheuttavien tapahtumien sarjaan. EFT kohdistuu PSD:n "psykososiaaliseen myrskyyn" ja keskittyy vastavuoroiseen vuorovaikutukseen potilaan kykyjen ja hänen "ekosysteeminsä" haasteiden välillä (perhe, erikoistuneet terapeutit). EFT noudattaa "adaptiivisen toiminnan malliin" perustuvaa strukturoitua personointilähestymistapaa, jossa käyttäytyminen on funktio henkilön osaamisesta ja ympäristön vaatimuksista. Siten EFT jatkuvasti "kalibroi ympäristöä" PSD-potilaan pätevyystasolle ja kohdistaa PSD:n "psykososiaaliseen myrskyyn" viiden integroidun komponentin kautta: 1) Se tarjoaa toimintalähtöisen, "uuden näkökulman" potilaan toipumiseen. 2) Se tarjoaa "kiinnittymistä parantavan rakenteen". 3) Se tarjoaa potilaalle "ongelmanratkaisurakenteen", joka keskittyy ongelmiin, joita potilas arvostaa ja jotka liittyvät päivittäiseen toimintaan. 4) Se auttaa perhettä "suunnittelemaan uudelleen tavoitteensa, osallistumisensa ja suunnitelmansa" sopeutumaan potilaan vammaisuuteen. 5) Se "koordinoi hoitoa erikoistuneiden terapeuttien kanssa" tavoitteena lisätä potilaiden osallistumista kuntoutukseen ja sosiaaliseen toimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • New York Presbyterian Hospital
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
        • Institute of Geriatric Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 50 vuotta ja vanhempi;
  2. Unipolaarisen vakavan masennuksen diagnoosi;
  3. Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikon pisteet ≥ 18;
  4. Kyky antaa kirjallinen suostumus sekä tutkimuksen arvioinnista että hoidosta;
  5. Englannin kielen taito riittää arviointeihin ja puheterapiaan osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohtalaisen vaikea tai vaikea dementia (MMSE-pistemäärä < 20);
  2. Suurempi kuin lievä tai kohtalainen afasia (NIH Stroke Scale: paras kieli > 1);
  3. Odotus kotiutumisesta hoitokotiin;
  4. Psykoottinen masennus;
  5. Itsemurha-aiko tai -suunnitelma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ekosysteemikeskeinen hoito (EFT)
Ecosystem Focused Therapy (EFT) noudattaa mukautuvan toiminnan malliin perustuvaa jäsenneltyä personointia, jossa käyttäytyminen on ihmisen osaamisen ja ympäristön vaatimusten funktio.
Käyttäytyminen: Ekosysteemikeskeinen hoito (EFT)
  1. EFT tarjoaa toimintalähtöisen, uuden näkökulman kohteen toipumiseen;
  2. Se tarjoaa kiinnittymistä parantavan rakenteen;
  3. Se tarjoaa aiheeseen ongelmanratkaisurakenteen, joka keskittyy ongelmiin, joita kohde arvostaa ja joka liittyy päivittäiseen toimintaan;
  4. Se auttaa perhettä suunnittelemaan uudelleen tavoitteensa, osallistumisensa ja suunnitelmansa potilaan vamman huomioon ottamiseksi;
  5. Se koordinoi hoitoa erikoistuneiden terapeuttien kanssa tavoitteena lisätä potilaiden osallistumista kuntoutukseen ja sosiaaliseen toimintaan.
Active Comparator: Aivohalvausta ja masennusta koskeva koulutus (ESD)
Aivohalvausta ja masennusta koskeva koulutus (ESD) on kotona toimitettua koulutusta masennuksesta, aivohalvauksesta ja saatavilla olevien hoitojen roolista.
Käyttäytyminen: Aivohalvausta ja masennusta koskeva koulutus (ESD)
  • Jokainen istunto alkaa arvioimalla tutkittavan ja hänen perheensä tiedon tasoa tietyllä alueella ja tunnistamalla väärinkäsityksiä, mikä ohjaa opetusmateriaalin valintaa.
  • Sairauksiin liittyvän tiedon ymmärtäminen on pessimismin, kieltämisen, väärinkäsitysten ja stigman saastuttama prosessi. ESD-terapeutin tehtävänä on välittää arvokasta tietoa näistä monimutkaisuuksista huolimatta.
  • Tiedon välittäminen on prosessi. ESD-terapeutin tulee olla tietoinen siitä, missä kohde ja perhe ovat kussakin istunnossa, ja tarjota tietoa, jonka he ovat valmiita hyväksymään.
  • ESD-terapeutit eivät osallistu lisäinterventioihin (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia, ihmissuhdeterapia, ongelmanratkaisuterapia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tässä tutkimustutkimuksessa testataan muunneltua ongelmanratkaisuterapian muotoa nimeltä Ecosystem Focused Therapy (EFT), joka vähentää masennusta vanhemmilla aikuisilla aivohalvauksesta selviytyneillä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: George S. Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH096685 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa