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中风后抑郁症的生态系统聚焦疗法

2019年2月5日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
中风幸存者的老年人可能会遇到许多挑战，包括抑郁、认知功能障碍和身体残疾。 家庭成员和其他护理人员可能难以帮助中风幸存者适应中风后的生活。 这项研究涉及测试一种改进的问题解决疗法，称为生态系统聚焦疗法 (EFT)，以帮助治疗老年中风幸存者的抑郁症。 EFT 向患者传授解决问题的技巧，帮助他们应对与中风和抑郁相关的问题，改变他们的物理环境以适应中风带来的新需求，并帮助家人或护理人员帮助患者适应。 此外，这项研究还将 EFT 与教育干预进行比较，以了解哪一种在治疗抑郁症中风幸存者方面更有效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

我们建议研究“以生态系统为中心的疗法”(EFT) 在中风后抑郁症 (PSD) 中的疗效，PSD 是一种折磨大量中风患者并在中风后数年内增加死亡率、认知障碍和残疾的疾病。 EFT 是一种基于我们 PSD 综合模型的新型家庭干预，该模型源自我们对晚年抑郁症的临床生物学和治疗研究。 它假设有两条通往 PSD 的主要路径。 首先，中风和中风修复机制有助于介导 PSD 的代谢变化。 其次，源于患者突然残疾以及患者需求和家庭生活变化的“社会心理风暴”给这连串的抑郁事件增加了生物负担。 EFT 针对 PSD 的“社会心理风暴”，关注患者能力与其“生态系统”（家庭、专业治疗师）挑战之间的相互影响。 EFT 遵循基于“适应性功能模型”的结构化个性化方法，其中行为是人的能力和环境需求的函数。 因此，EFT 不断根据 PSD 患者的能力水平“校准环境”，并通过五个集成组件针对 PSD“社会心理风暴”：1) 它提供了一个关于患者康复的以行动为导向的“新视角”。 2)它提供了一种“粘附增强结构”。 3）它为患者提供了一个“问题解决结构”，关注问题，患者重视，并与日常功能相关。 4) 它帮助家庭“重新设计其目标、参与和计划”以适应患者的残疾。 5) 它“与专业治疗师协调护理”，目的是增加患者对康复和社会活动的参与。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

151

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • New York Presbyterian Hospital
      • White Plains、New York、美国、10605
        • Burke Rehabilitation Hospital
      • White Plains、New York、美国、10605
        • Institute of Geriatric Psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年龄 50 岁及以上；
  2. 单相重性抑郁症的诊断；
  3. 蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表评分≥18；
  4. 为研究评估和治疗提供书面同意的能力；
  5. 英语水平足以参与评估和谈话治疗。

排除标准：

  1. 中重度至重度痴呆（MMSE 评分 < 20）；
  2. 大于轻度至中度失语症（NIH 卒中量表：最佳语言 > 1）；
  3. 期望出院到疗养院；
  4. 精神病性抑郁症；
  5. 自杀意图或计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：生态系统聚焦疗法 (EFT)
生态系统聚焦疗法 (EFT) 遵循基于适应性功能模型的结构化个性化方法，其中行为是人的能力和环境需求的函数。
行为的：生态系统聚焦疗法 (EFT)
  1. EFT 提供了一个以行动为导向的、关于受试者康复的新视角；
  2. 它提供了一种粘附增强结构；
  3. 它为主体提供了一个以问题为中心、被主体重视、与日常功能相关的问题解决结构；
  4. 它帮助家庭重新设计其目标、参与和计划以适应患者的残疾；
  5. 它协调与专业治疗师的护理，目的是增加患者对康复和社会活动的参与。
有源比较器：中风和抑郁症教育 (ESD)
中风和抑郁症 (ESD) 教育是在家提供的，并传授有关抑郁症、中风和可用治疗的作用的教育。
行为的：中风和抑郁症教育 (ESD)
  • 每节课都首先评估受试者及其家人在特定领域的信息水平，并确定错误观念，从而指导教育材料的选择。
  • 理解与疾病相关的信息是一个被悲观、否认、误解和耻辱污染的过程。 尽管有这些复杂性，ESD 治疗师的作用是传递有价值的信息。
  • 传递信息是一个过程。 ESD 治疗师需要了解受试者和家人在每次治疗中所处的位置，并提供他们愿意接受的信息。
  • ESD 治疗师不参与额外的干预（例如，认知行为疗法、人际关系疗法、问题解决疗法）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间：12个月
这项研究涉及测试一种改进形式的问题解决疗法，称为生态系统聚焦疗法 (EFT)，以减少老年中风幸存者的抑郁症。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Weill Medical College of Cornell University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：George S. Alexopoulos, M.D.、Weill Medical College of Cornell University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月31日

研究完成 (实际的)

2019年1月31日

研究注册日期

首次提交

2012年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月18日

首次发布 (估计)

2012年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月5日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01MH096685 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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