Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økosystemfokuseret terapi ved depression efter slagtilfælde

5. februar 2019 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Ældre voksne, der overlever slagtilfælde, kan opleve mange udfordringer, herunder depression, kognitiv dysfunktion og fysisk handicap. Familiemedlemmer og andre pårørende kan kæmpe med at hjælpe slagtilfældeoverlevere med at tilpasse sig livet efter slagtilfælde. Denne forskningsundersøgelse involverer afprøvning af en modificeret form for problemløsningsterapi kaldet Ecosystem Focused Therapy (EFT) for at hjælpe med at behandle depression hos ældre, voksne slagtilfælde. EFT lærer patienter problemløsningsfærdigheder for at hjælpe dem med at håndtere problemer relateret til slagtilfælde og depression, ændrer deres fysiske miljø for at imødekomme nye behov som følge af slagtilfælde og hjælper familien eller omsorgspersonen med at hjælpe med patientens tilpasning. Derudover vil denne undersøgelse sammenligne EFT med en uddannelsesintervention for at se, hvilken der er mere effektiv til behandling af deprimerede slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår at studere effektiviteten af ​​"Ecosystem Focused Therapy" (EFT) i post-slagtilfælde depression (PSD), en lidelse, der rammer et stort antal slagtilfælde ofre og øger dødelighed, kognitiv svækkelse og handicap i årevis efter slagtilfælde. EFT er en ny hjemmeleveret intervention baseret på vores integrerede model for PSD, som stammer fra vores kliniske biologi- og behandlingsstudier i sen-livsdepression. Den postulerer to hovedveje til PSD. For det første bidrager slagtilfælde og slagtilfælde-reparationsmekanismer til metaboliske ændringer, der medierer PSD. For det andet tilføjer en "psykosocial storm", der stammer både fra patientens pludselige handicap og ændringen i patientens behov og familieliv, en biologisk byrde til denne kaskade af depressogene hændelser. EFT retter sig mod den "psykosociale storm" af PSD og fokuserer på den gensidige interaktion mellem patientens evner og udfordringerne i hans/hendes "økosystem" (familie, specialiserede terapeuter). EFT følger en struktureret personaliseringstilgang baseret på "modellen for adaptiv funktion", hvor adfærd er en funktion af personens kompetence og omgivelsernes krav. EFT "kalibrerer således løbende miljøet" til PSD-patientens kompetenceniveau og målretter PSD "psykosocial storm" gennem fem integrerede komponenter: 1) Det giver et handlingsorienteret, "nyt perspektiv" omkring patientens bedring. 2) Det giver en "adhærensforbedrende struktur". 3) Det tilbyder en "problemløsningsstruktur" til patienten med fokus på problemer, værdsat af patienten, og relevant for daglig funktion. 4) Det hjælper familien med at "genskabe sine mål, involvering og planer" for at imødekomme patientens handicap. 5) Det "koordinerer pleje med specialiserede behandlere" med det mål at øge patientdeltagelsen i rehabilitering og sociale aktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • New York Presbyterian Hospital
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Institute of Geriatric Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 50 år og ældre;
  2. Diagnose af unipolar svær depression;
  3. Montgomery Asberg Depression Rating Scale score ≥ 18;
  4. Evne til at give skriftligt samtykke til både forskningsvurdering og behandling;
  5. Behersker engelsk tilstrækkeligt til at deltage i vurderinger og samtaleterapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Moderat svær til svær demens (MMSE-score < 20);
  2. Større end mild til moderat afasi (NIH Stroke Scale: Bedste sprog > 1);
  3. Forventning om at blive udskrevet til et plejehjem;
  4. Psykotisk depression;
  5. Selvmordshensigt eller plan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Økosystemfokuseret terapi (EFT)
Økosystemfokuseret terapi (EFT) følger en struktureret personaliseringstilgang baseret på modellen for adaptiv funktion, hvor adfærd er en funktion af personens kompetence og omgivelsernes krav.
Adfærdsmæssigt: Økosystemfokuseret terapi (EFT)
  1. EFT tilbyder et handlingsorienteret, nyt perspektiv på emnets helbredelse;
  2. Det giver en struktur til forbedring af vedhæftningen;
  3. Det tilbyder en problemløsningsstruktur til faget med fokus på problemer, som faget værdsætter og er relevante for daglig funktion;
  4. Det hjælper familien med at omformulere sine mål, involvering og planer for at imødekomme patientens handicap;
  5. Det koordinerer pleje med specialiserede behandlere med det mål at øge patientens deltagelse i rehabilitering og sociale aktiviteter.
Aktiv komparator: Uddannelse om slagtilfælde og depression (ESD)
Uddannelse om slagtilfælde og depression (ESD) er hjemmeleveret og giver undervisning om depression, slagtilfælde og rollen af ​​tilgængelige behandlinger.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse om slagtilfælde og depression (ESD)
  • Hver session begynder med at vurdere emnets og hans/hendes families informationsniveau på et givet område og med at identificere misforståelser, og dermed vejlede valget af undervisningsmateriale.
  • At forstå sygdomsrelateret information er en proces, der er forurenet af pessimisme, benægtelse, misforståelser og stigmatisering. ESD-terapeutens rolle er at give værdifuld information på trods af disse kompleksiteter.
  • At formidle information er en proces. ESD-terapeuten skal være opmærksom på, hvor forsøgspersonen og familien er i hver session og tilbyde information, som de er parat til at acceptere.
  • ESD-terapeuter engagerer sig ikke i yderligere interventioner (f.eks. kognitiv adfærdsterapi, interpersonel terapi, problemløsningsterapi).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 12 måneder
Denne forskningsundersøgelse involverer afprøvning af en modificeret form for problemløsningsterapi kaldet Ecosystem Focused Therapy (EFT) til at reducere depression hos ældre, voksne slagtilfælde.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George S. Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2012

Først opslået (Skøn)

20. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH096685 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Økosystemfokuseret terapi (EFT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner