Экосистемно-ориентированная терапия при постинсультной депрессии
5 февраля 2019 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Пожилые люди, пережившие инсульт, могут испытывать множество проблем, включая депрессию, когнитивную дисфункцию и физическую инвалидность.
Члены семьи и другие лица, осуществляющие уход, могут испытывать трудности с тем, чтобы помочь выжившим после инсульта приспособиться к жизни после инсульта.
Это исследование включает в себя тестирование модифицированной формы терапии для решения проблем, называемой экосистемно-ориентированной терапией (EFT), которая помогает лечить депрессию у пожилых людей, переживших инсульт.
ТЭО обучает пациентов навыкам решения проблем, чтобы помочь им справиться с проблемами, связанными с инсультом и депрессией, изменяет их физическую среду, чтобы приспособиться к новым потребностям, возникшим в результате инсульта, и помогает семье или опекуну помочь в адаптации пациента.
Кроме того, в этом исследовании ТЭО будет сравниваться с образовательным вмешательством, чтобы увидеть, какое из них более эффективно в лечении пациентов с депрессией, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Мы предлагаем изучить эффективность «экосистемно-ориентированной терапии» (EFT) при постинсультной депрессии (PSD), расстройстве, которое поражает большое количество жертв инсульта и увеличивает смертность, когнитивные нарушения и инвалидность в течение многих лет после инсульта.
ТЭО — это новое вмешательство на дому, основанное на нашей интегративной модели PSD, которая возникла на основе наших исследований клинической биологии и лечения депрессии в пожилом возрасте.
Он постулирует два основных пути к PSD.
Во-первых, механизмы инсульта и восстановления после инсульта способствуют метаболическим изменениям, опосредующим PSD.
Во-вторых, «психосоциальная буря», вызванная как внезапной инвалидностью пациента, так и изменением потребностей пациента и семейной жизни, добавляет биологическую нагрузку к этому каскаду депрессогенных событий.
ТЭО нацелена на «психосоциальную бурю» ПСР и фокусируется на взаимном взаимодействии между способностями пациента и проблемами его/ее «экосистемы» (семья, специализированные терапевты).
ТЭО следует подходу структурированной персонализации, основанному на «модели адаптивного функционирования», в которой поведение является функцией компетентности человека и требований окружающей среды.
Таким образом, ТЭО постоянно «калибрует окружающую среду» в соответствии с уровнем компетентности пациента с ППР и нацелена на «психосоциальный шторм» ПСН с помощью пяти интегрированных компонентов: 1) Она предлагает ориентированный на действие «новый взгляд» на выздоровление пациента.
2) Он обеспечивает «структуру повышения приверженности».
3) Он предлагает пациенту «структуру решения проблем», сосредоточив внимание на проблемах, которые ценятся пациентом и имеют отношение к повседневной работе.
4) Это помогает семье «перестроить свои цели, участие и планы», чтобы приспособиться к инвалидности пациента.
5) Он «координирует уход со специализированными терапевтами» с целью расширения участия пациентов в реабилитации и социальной деятельности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
151
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- New York Presbyterian Hospital
-
White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10605
- Burke Rehabilitation Hospital
-
White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10605
- Institute of Geriatric Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50 лет и старше;
- Диагностика униполярной большой депрессии;
- Оценка депрессии по шкале Монтгомери Асберга ≥ 18;
- Способность предоставить письменное согласие как на исследование, так и на лечение;
- Владение английским языком, достаточное для участия в оценках и разговорной терапии.
Критерий исключения:
- От умеренно тяжелой до тяжелой деменции (оценка по шкале MMSE < 20);
- Афазия от легкой до умеренной (шкала NIH Stroke Scale: Best Language > 1);
- Ожидание выписки в дом престарелых;
- Психотическая депрессия;
- Суицидальное намерение или план.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экосистемно-ориентированная терапия (EFT)
Экосистемно-ориентированная терапия (EFT) следует подходу структурированной персонализации, основанному на модели адаптивного функционирования, в которой поведение является функцией компетентности человека и требований окружающей среды.
|
|
|
Активный компаратор: Обучение по вопросам инсульта и депрессии (ESD)
Обучение по инсульту и депрессии (ESD) проводится на дому и дает информацию о депрессии, инсульте и роли доступных методов лечения.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это исследование включает тестирование модифицированной формы терапии для решения проблем, называемой экосистемно-ориентированной терапией (EFT), в снижении депрессии у пожилых людей, переживших инсульт.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: George S. Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH096685 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .