Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ecosysteemgerichte therapie bij depressie na een beroerte

5 februari 2019 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Oudere volwassenen die een beroerte hebben overleefd, kunnen veel uitdagingen ervaren, waaronder depressie, cognitieve disfunctie en lichamelijke handicaps. Familieleden en andere zorgverleners kunnen moeite hebben om overlevenden van een beroerte te helpen zich aan te passen aan het leven na een beroerte. Deze onderzoeksstudie omvat het testen van een aangepaste vorm van probleemoplossende therapie genaamd Ecosystem Focused Therapy (EFT) om depressie te helpen behandelen bij oudere volwassen overlevenden van een beroerte. EFT leert patiënten probleemoplossende vaardigheden om hen te helpen omgaan met problemen die verband houden met een beroerte en depressie, verandert hun fysieke omgeving om tegemoet te komen aan nieuwe behoeften als gevolg van een beroerte, en helpt de familie of verzorger om te helpen bij de aanpassing van de patiënt. Bovendien zal deze studie EFT vergelijken met een educatieve interventie om te zien welke effectiever is bij de behandeling van overlevenden van een depressieve beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We stellen voor om de werkzaamheid van "Ecosystem Focused Therapy" (EFT) te bestuderen bij depressie na een beroerte (PSD), een aandoening die een groot aantal slachtoffers van een beroerte treft en de mortaliteit, cognitieve stoornissen en invaliditeit jarenlang na een beroerte verhoogt. EFT is een nieuwe, thuisbezorgde interventie die is gebaseerd op ons integratieve model van PSD, dat is ontstaan ​​uit onze klinische biologie en behandelingsstudies bij depressie op latere leeftijd. Het postuleert twee hoofdpaden naar PSD. Ten eerste dragen beroerte- en beroerteherstelmechanismen bij aan metabolische veranderingen die PSD mediëren. Ten tweede, een "psychosociale storm" die voortkomt uit zowel de plotselinge invaliditeit van de patiënt als de verandering in de behoeften en het gezinsleven van de patiënt, voegt een biologische last toe aan deze cascade van depressieve gebeurtenissen. EFT richt zich op de "psychosociale storm" van PSD en richt zich op de wederzijdse interactie tussen de capaciteiten van de patiënt en de uitdagingen van zijn/haar "ecosysteem" (familie, gespecialiseerde therapeuten). EFT volgt een gestructureerde personalisatiebenadering gebaseerd op het "model van adaptief functioneren", waarbij gedrag een functie is van de competentie van de persoon en de eisen van de omgeving. EFT 'kalibreert' dus continu de omgeving naar het competentieniveau van de PSD-patiënt en richt zich op de PSD-'psychosociale storm' door middel van vijf geïntegreerde componenten: 1) Het biedt een actiegericht, 'nieuw perspectief' op het herstel van de patiënt. 2) Het biedt een "structuur voor het verbeteren van therapietrouw". 3) Het biedt de patiënt een "probleemoplossende structuur" die zich richt op problemen die door de patiënt worden gewaardeerd en die betrekking hebben op het dagelijks functioneren. 4) Het helpt het gezin "zijn doelen, betrokkenheid en plannen opnieuw vorm te geven" om tegemoet te komen aan de handicap van de patiënt. 5) Het "coördineert zorg met gespecialiseerde therapeuten" met als doel de deelname van patiënten aan revalidatie en sociale activiteiten te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • New York Presbyterian Hospital
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
        • Institute of Geriatric Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 50 jaar en ouder;
  2. Diagnose van unipolaire ernstige depressie;
  3. Montgomery Asberg Depressie Beoordelingsschaalscore ≥ 18;
  4. Capaciteit om schriftelijke toestemming te geven voor zowel onderzoeksbeoordeling als behandeling;
  5. Beheersing Engels voldoende voor deelname aan assessments en gesprekstherapie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Matig ernstige tot ernstige dementie (MMSE-score < 20);
  2. Meer dan milde tot matige afasie (NIH Stroke Scale: Best Language > 1);
  3. Verwachting te worden ontslagen naar een verpleeghuis;
  4. Psychotische depressie;
  5. Suïcidale intentie of plan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ecosysteemgerichte therapie (EFT)
Ecosystem Focused Therapy (EFT) volgt een gestructureerde personalisatiebenadering gebaseerd op het model van adaptief functioneren, waarbij gedrag een functie is van de competentie van de persoon en de eisen van de omgeving.
Gedragsmatig: Ecosysteemgerichte therapie (EFT)
  1. EFT biedt een handelingsgericht, nieuw perspectief op het herstel van de patiënt;
  2. Het biedt een structuur voor therapietrouw;
  3. Het biedt een probleemoplossende structuur voor de proefpersoon, gericht op problemen, gewaardeerd door de proefpersoon en relevant voor het dagelijks functioneren;
  4. Het helpt de familie om haar doelen, betrokkenheid en plannen te herzien om tegemoet te komen aan de handicap van de patiënt;
  5. Het coördineert de zorg met gespecialiseerde therapeuten met als doel de deelname van patiënten aan revalidatie en sociale activiteiten te vergroten.
Actieve vergelijker: Voorlichting over beroerte en depressie (ESD)
Educatie over beroerte en depressie (ESD) wordt aan huis gegeven en geeft voorlichting over depressie, beroerte en de rol van beschikbare behandelingen.
Gedragsmatig: Voorlichting over beroerte en depressie (ESD)
  • Elke sessie begint met het beoordelen van het informatieniveau van de proefpersoon en zijn/haar familie op een bepaald gebied en het identificeren van misvattingen, en vormt zo de leidraad voor de selectie van educatief materiaal.
  • Het begrijpen van ziektegerelateerde informatie is een proces dat verontreinigd is door pessimisme, ontkenning, misvattingen en stigmatisering. De rol van de ESD-therapeut is om ondanks deze complexiteiten waardevolle informatie te geven.
  • Informatie overbrengen is een proces. De ESD-therapeut moet op de hoogte zijn van waar de patiënt en het gezin zich in elke sessie bevinden en informatie aanbieden die zij bereid zijn te accepteren.
  • ESD-therapeuten houden zich niet bezig met aanvullende interventies (bijvoorbeeld cognitieve gedragstherapie, interpersoonlijke therapie, probleemoplossende therapie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze onderzoeksstudie omvat het testen van een aangepaste vorm van probleemoplossende therapie genaamd Ecosystem Focused Therapy (EFT) voor het verminderen van depressie bij oudere volwassen overlevenden van een beroerte.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George S. Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH096685 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ecosysteemgerichte therapie (EFT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren