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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01624402
뇌졸중 후 우울증의 생태계 집중 치료
2019년 2월 5일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
뇌졸중 생존자인 노인은 우울증, 인지 기능 장애 및 신체 장애를 비롯한 많은 문제를 경험할 수 있습니다.
가족 구성원 및 기타 간병인은 뇌졸중 생존자가 뇌졸중 후 삶에 적응하도록 돕는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
이 연구는 노인 뇌졸중 생존자의 우울증 치료에 도움이 되는 생태계 집중 치료(EFT)라는 수정된 형태의 문제 해결 요법을 테스트하는 것과 관련이 있습니다.
EFT는 뇌졸중 및 우울증과 관련된 문제에 대처할 수 있도록 환자에게 문제 해결 기술을 가르치고, 뇌졸중으로 인한 새로운 요구 사항을 수용하기 위해 물리적 환경을 변경하고, 가족이나 간병인이 환자의 적응을 돕도록 돕습니다.
또한 이 연구는 우울한 뇌졸중 생존자를 치료하는 데 더 효과적인 방법을 알아보기 위해 EFT와 교육 중재를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 많은 수의 뇌졸중 피해자를 괴롭히고 뇌졸중 후 몇 년 동안 사망률, 인지 장애 및 장애를 증가시키는 장애인 뇌졸중 후 우울증(PSD)에서 "생태계 집중 치료"(EFT)의 효능을 연구할 것을 제안합니다.
EFT는 노년기 우울증에 대한 임상 생물학 및 치료 연구에서 비롯된 PSD의 통합 모델을 기반으로 하는 새로운 가정 배달 개입입니다.
PSD에 대한 두 가지 주요 경로를 가정합니다.
첫째, 뇌졸중 및 뇌졸중 복구 메커니즘은 PSD를 매개하는 대사 변화에 기여합니다.
둘째, 환자의 갑작스러운 장애와 환자의 요구 및 가족 생활의 변화로 인해 발생하는 "심리사회적 폭풍"은 이러한 일련의 우울증 사건에 생물학적 부담을 더합니다.
EFT는 PSD의 "심리사회적 폭풍"을 목표로 하며 환자의 능력과 환자의 "생태계"(가족, 전문 치료사)의 문제 사이의 상호 작용에 중점을 둡니다.
EFT는 "적응 기능 모델"에 기반한 구조화된 개인화 접근 방식을 따르며, 여기서 행동은 개인의 능력과 환경 요구의 함수입니다.
따라서 EFT는 PSD 환자의 능력 수준에 맞게 지속적으로 "환경을 보정"하고 5개의 통합 구성 요소를 통해 PSD "심리사회적 폭풍"을 목표로 합니다. 1) 환자의 회복에 대한 행동 지향적인 "새로운 관점"을 제공합니다.
2) "밀착력 강화 구조"를 제공합니다.
3) 환자가 중시하고 일상 기능과 관련된 문제에 초점을 맞춘 "문제 해결 구조"를 환자에게 제공합니다.
4) 환자의 장애를 수용하기 위해 가족이 "목표, 참여 및 계획을 재설계"하도록 도와줍니다.
5) 환자의 재활 및 사회 활동 참여를 늘리는 것을 목표로 "전문 치료사와 치료를 조정"합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- New York Presbyterian Hospital
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White Plains, New York, 미국, 10605
- Burke Rehabilitation Hospital
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White Plains, New York, 미국, 10605
- Institute of Geriatric Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 단극성 주요우울증의 진단;
- Montgomery Asberg 우울증 평가 척도 점수 ≥ 18;
- 연구 평가 및 치료에 대한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
- 평가 및 대화 치료에 참여하기에 충분한 영어 구사력.
제외 기준:
- 중등도 내지 중증 치매(MMSE 점수 < 20);
- 경도에서 중등도 이상의 실어증(NIH Stroke Scale: Best Language > 1);
- 요양원으로의 퇴원 예상;
- 정신병적 우울증;
- 자살 의도 또는 계획.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생태계 집중 치료(EFT)
생태계 집중 치료(EFT)는 행동이 개인의 능력과 환경 요구의 기능인 적응 기능 모델을 기반으로 하는 구조화된 개인화 접근 방식을 따릅니다.
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활성 비교기: 뇌졸중 및 우울증 교육(ESD)
뇌졸중 및 우울증에 대한 교육(ESD)은 집으로 배달되며 우울증, 뇌졸중 및 사용 가능한 치료법의 역할에 대한 교육을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 12 개월
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이 연구는 노인 뇌졸중 생존자의 우울증을 줄이기 위해 생태계 집중 치료(EFT)라고 하는 수정된 형태의 문제 해결 요법을 테스트하는 것과 관련이 있습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George S. Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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