Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia skoncentrowana na ekosystemie w depresji poudarowej

5 lutego 2019 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Starsi dorośli, którzy przeżyli udar, mogą doświadczać wielu wyzwań, w tym depresji, dysfunkcji poznawczych i niepełnosprawności fizycznej. Członkowie rodziny i inni opiekunowie mogą mieć trudności z pomocą osobom po udarze w przystosowaniu się do życia po udarze. To badanie obejmuje przetestowanie zmodyfikowanej formy terapii rozwiązywania problemów, zwanej Terapią Skoncentrowaną na Ekosystemie (EFT), aby pomóc w leczeniu depresji u osób starszych po udarze mózgu. EFT uczy pacjentów umiejętności rozwiązywania problemów, aby pomóc im radzić sobie z problemami związanymi z udarem mózgu i depresją, zmienia ich środowisko fizyczne, aby dostosować się do nowych potrzeb wynikających z udaru mózgu oraz pomaga rodzinie lub opiekunowi pomóc w adaptacji pacjenta. Ponadto badanie to porówna EFT z interwencją edukacyjną, aby zobaczyć, która metoda jest skuteczniejsza w leczeniu osób po udarze mózgu z depresją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponujemy zbadanie skuteczności „Terapii Skoncentrowanej na Ekosystemie” (EFT) w depresji poudarowej (PSD), zaburzeniu, które dotyka dużą liczbę ofiar udaru i zwiększa śmiertelność, upośledzenie funkcji poznawczych i niepełnosprawność przez wiele lat po udarze. EFT to nowa, domowa interwencja oparta na naszym integracyjnym modelu PSD, który wywodzi się z naszej biologii klinicznej i badań nad leczeniem depresji w późnym wieku. Postuluje dwie główne ścieżki do PSD. Po pierwsze, mechanizmy udaru i naprawy udaru przyczyniają się do zmian metabolicznych pośredniczących w PSD. Po drugie, „burza psychospołeczna” wynikająca zarówno z nagłej niesprawności pacjenta, jak i zmiany jego potrzeb i życia rodzinnego, dodatkowo obciąża biologicznie tę kaskadę zdarzeń depresyjnych. Celem EFT jest „psychospołeczna burza” PSD i skupienie się na wzajemnej interakcji między zdolnościami pacjenta a wyzwaniami jego/jej „ekosystemu” (rodzina, wyspecjalizowani terapeuci). EFT stosuje ustrukturyzowane podejście do personalizacji oparte na „modelu adaptacyjnego funkcjonowania”, w którym zachowanie jest funkcją kompetencji osoby i wymagań otoczenia. W ten sposób EFT nieustannie „kalibruje środowisko” do poziomu kompetencji pacjenta z PSD i kieruje „psychospołeczną burzę” PSD poprzez pięć zintegrowanych elementów: 1) Oferuje zorientowaną na działanie „nową perspektywę” powrotu do zdrowia pacjenta. 2) Zapewnia „strukturę poprawiającą przyleganie”. 3) Oferuje pacjentowi „strukturę rozwiązywania problemów”, koncentrując się na problemach, które pacjent ceni i ma związek z codziennym funkcjonowaniem. 4) Pomaga rodzinie „przeprojektować swoje cele, zaangażowanie i plany”, aby dostosować się do niepełnosprawności pacjenta. 5) „Koordynuje opiekę z wyspecjalizowanymi terapeutami” w celu zwiększenia udziału pacjentów w rehabilitacji i zajęciach społecznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • New York Presbyterian Hospital
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • Institute of Geriatric Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 50 lat i więcej;
  2. Rozpoznanie dużej depresji jednobiegunowej;
  3. wynik w skali oceny depresji Montgomery Asberg ≥ 18;
  4. Zdolność do udzielenia pisemnej zgody zarówno na ocenę badań naukowych, jak i leczenie;
  5. Znajomość języka angielskiego w stopniu wystarczającym do udziału w ocenach i terapii konwersacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. otępienie o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (wynik w skali MMSE < 20);
  2. Większa niż łagodna do umiarkowanej afazja (skala udaru NIH: najlepszy język > 1);
  3. Oczekiwanie na wypisanie do domu opieki;
  4. depresja psychotyczna;
  5. Zamiar lub plan samobójczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia skoncentrowana na ekosystemie (EFT)
Terapia Skoncentrowana na Ekosystemie (EFT) opiera się na ustrukturyzowanym podejściu personalizacyjnym opartym na modelu adaptacyjnego funkcjonowania, w którym zachowanie jest funkcją kompetencji osoby i wymagań środowiska.
  1. EFT oferuje zorientowaną na działanie, nową perspektywę zdrowienia podmiotu;
  2. Zapewnia strukturę zwiększającą przyczepność;
  3. Oferuje podmiotowi strukturę rozwiązywania problemów, koncentrując się na problemach, cenionych przez podmiot i związanych z codziennymi funkcjami;
  4. Pomaga rodzinie przeprojektować swoje cele, zaangażowanie i plany, aby dostosować się do niepełnosprawności pacjenta;
  5. Koordynuje opiekę z wyspecjalizowanymi terapeutami w celu zwiększenia udziału pacjentów w rehabilitacji i zajęciach społecznych.
Aktywny komparator: Edukacja na temat udaru mózgu i depresji (ESD)
Edukacja na temat udaru mózgu i depresji (ESD) jest dostarczana do domu i zapewnia edukację na temat depresji, udaru mózgu i roli dostępnych metod leczenia.
  • Każda sesja rozpoczyna się od oceny poziomu poinformowania osoby badanej i jej rodziny w danym obszarze oraz identyfikacji błędnych przekonań, ukierunkowując w ten sposób wybór materiałów edukacyjnych.
  • Zrozumienie informacji związanych z chorobą jest procesem skażonym pesymizmem, zaprzeczaniem, błędnymi przekonaniami i piętnem. Rolą terapeuty ESD jest przekazywanie cennych informacji, pomimo tych złożoności.
  • Przekazywanie informacji to proces. Terapeuta ESD musi być świadomy tego, gdzie znajduje się pacjent i rodzina podczas każdej sesji i oferować informacje, które są gotowi zaakceptować.
  • Terapeuci ESD nie angażują się w dodatkowe interwencje (np. terapia poznawczo-behawioralna, terapia interpersonalna, terapia rozwiązywania problemów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Niniejsze badanie obejmuje przetestowanie zmodyfikowanej formy terapii rozwiązywania problemów zwanej terapią skoncentrowaną na ekosystemie (EFT) w zmniejszaniu depresji u osób starszych po udarze mózgu.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: George S. Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj