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Terapia focalizzata sull'ecosistema nella depressione post-ictus

5 febbraio 2019 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Gli anziani che sopravvivono all'ictus possono sperimentare molte sfide, tra cui depressione, disfunzione cognitiva e disabilità fisica. I membri della famiglia e altri caregiver possono avere difficoltà ad aiutare i sopravvissuti all'ictus ad adattarsi alla vita dopo l'ictus. Questo studio di ricerca prevede la sperimentazione di una forma modificata di terapia per la risoluzione dei problemi chiamata Ecosystem Focused Therapy (EFT) per aiutare a curare la depressione negli anziani sopravvissuti all'ictus. EFT insegna ai pazienti capacità di risoluzione dei problemi per aiutarli a far fronte ai problemi legati all'ictus e alla depressione, altera il loro ambiente fisico per accogliere nuovi bisogni derivanti dall'ictus e aiuta la famiglia o il caregiver ad assistere nell'adattamento del paziente. Inoltre, questo studio metterà a confronto l'EFT con un intervento educativo per vedere quale sia più efficace nel trattamento dei sopravvissuti all'ictus depressi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Proponiamo di studiare l'efficacia della "Ecosystem Focused Therapy" (EFT) nella depressione post-ictus (PSD), un disturbo che affligge un gran numero di vittime di ictus e aumenta la mortalità, il deterioramento cognitivo e la disabilità per anni dopo l'ictus. EFT è un nuovo intervento domiciliare basato sul nostro modello integrativo di PSD, che ha avuto origine dai nostri studi di biologia clinica e trattamento della depressione in tarda età. Postula due percorsi principali verso la PSD. In primo luogo, i meccanismi di riparazione dell'ictus e dell'ictus contribuiscono ai cambiamenti metabolici che mediano la PSD. In secondo luogo, una "tempesta psicosociale" derivante sia dall'improvvisa disabilità del paziente sia dal cambiamento dei bisogni e della vita familiare del paziente aggiunge un onere biologico a questa cascata di eventi depressivi. EFT prende di mira la "tempesta psicosociale" della PSD e si concentra sull'interazione reciproca tra le capacità del paziente e le sfide del suo "ecosistema" (famiglia, terapisti specializzati). EFT segue un approccio di personalizzazione strutturato basato sul "modello di funzionamento adattivo", in cui il comportamento è una funzione della competenza della persona e delle richieste dell'ambiente. Pertanto, l'EFT "calibra continuamente l'ambiente" al livello di competenza del paziente PSD e prende di mira la "tempesta psicosociale" PSD attraverso cinque componenti integrate: 1) Offre una "nuova prospettiva" orientata all'azione sulla guarigione del paziente. 2) Fornisce una "struttura di miglioramento dell'aderenza". 3) Offre al paziente una "struttura per la risoluzione dei problemi" concentrandosi sui problemi, valutati dal paziente e pertinenti alla funzione quotidiana. 4) Aiuta la famiglia a "riprogettare i propri obiettivi, coinvolgimento e piani" per accogliere la disabilità del paziente. 5) "Coordina le cure con terapisti specializzati" con l'obiettivo di aumentare la partecipazione del paziente alle attività riabilitative e sociali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • New York Presbyterian Hospital
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • Institute of Geriatric Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 50 anni e oltre;
  2. Diagnosi di depressione maggiore unipolare;
  3. Punteggio Montgomery Asberg Depression Rating Scale ≥ 18;
  4. Capacità di fornire il consenso scritto sia per la valutazione della ricerca che per il trattamento;
  5. Padronanza dell'inglese sufficiente per partecipare alle valutazioni e alla terapia orale.

Criteri di esclusione:

  1. Demenza da moderatamente grave a grave (punteggio MMSE <20);
  2. Afasia da lieve a moderata (NIH Stroke Scale: Best Language > 1);
  3. Aspettativa di essere dimesso in una casa di cura;
  4. Depressione psicotica;
  5. Intento o piano suicida.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia focalizzata sull'ecosistema (EFT)
La Terapia Focalizzata sull'Ecosistema (EFT) segue un approccio di personalizzazione strutturato basato sul modello del funzionamento adattivo, in cui il comportamento è una funzione della competenza della persona e delle richieste dell'ambiente.
Comportamentale: Terapia focalizzata sull'ecosistema (EFT)
  1. EFT offre una nuova prospettiva orientata all'azione sul recupero del soggetto;
  2. Fornisce una struttura di miglioramento dell'aderenza;
  3. Offre una struttura di problem solving al soggetto concentrandosi su problemi, valutati dal soggetto e pertinenti alla funzione quotidiana;
  4. Aiuta la famiglia a riprogettare i propri obiettivi, coinvolgimento e piani per accogliere la disabilità del paziente;
  5. Coordina l'assistenza con terapisti specializzati con l'obiettivo di aumentare la partecipazione del paziente alle attività riabilitative e sociali.
Comparatore attivo: Educazione su ictus e depressione (ESD)
L'istruzione sull'ictus e la depressione (ESD) è fornita a domicilio e impartisce informazioni sulla depressione, l'ictus e il ruolo dei trattamenti disponibili.
Comportamentale: Educazione su ictus e depressione (ESD)
  • Ogni sessione inizia valutando il livello di informazione del soggetto e della sua famiglia in una data area e identificando le idee sbagliate, guidando così la selezione del materiale educativo.
  • La comprensione delle informazioni relative alla malattia è un processo contaminato da pessimismo, negazione, idee sbagliate e stigma. Il ruolo del terapista ESD è quello di fornire informazioni preziose, nonostante queste complessità.
  • La trasmissione di informazioni è un processo. Il terapeuta ESD deve essere consapevole di dove si trovano il soggetto e la famiglia in ogni sessione e offrire informazioni che sono pronti ad accettare.
  • I terapisti ESD non si impegnano in ulteriori interventi (ad esempio, terapia cognitivo comportamentale, terapia interpersonale, terapia di problem solving).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo studio di ricerca prevede la sperimentazione di una forma modificata di terapia per la risoluzione dei problemi chiamata Terapia focalizzata sull'ecosistema (EFT) per ridurre la depressione negli anziani sopravvissuti all'ictus.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: George S. Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH096685 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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