Terapia centrada en el ecosistema en la depresión posterior al accidente cerebrovascular
5 de febrero de 2019 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Los adultos mayores que sobreviven a un accidente cerebrovascular pueden experimentar muchos desafíos, como depresión, disfunción cognitiva y discapacidad física.
Los familiares y otros cuidadores pueden tener dificultades para ayudar a los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular a adaptarse a la vida después del accidente cerebrovascular.
Este estudio de investigación implica probar una forma modificada de terapia de resolución de problemas llamada Terapia enfocada en el ecosistema (EFT) para ayudar a tratar la depresión en adultos mayores sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
EFT enseña habilidades de resolución de problemas a los pacientes para ayudarlos a enfrentar los problemas relacionados con el accidente cerebrovascular y la depresión, altera su entorno físico para adaptarse a las nuevas necesidades resultantes del accidente cerebrovascular y ayuda a la familia o al cuidador a ayudar en la adaptación del paciente.
Además, este estudio comparará EFT con una intervención educativa para ver cuál es más eficaz en el tratamiento de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares deprimidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Proponemos estudiar la eficacia de la "Terapia centrada en el ecosistema" (EFT) en la depresión posterior al accidente cerebrovascular (PSD), un trastorno que afecta a un gran número de víctimas de accidentes cerebrovasculares y aumenta la mortalidad, el deterioro cognitivo y la discapacidad durante años después del accidente cerebrovascular.
EFT es una nueva intervención a domicilio basada en nuestro modelo integrador de PSD, que se originó a partir de nuestra biología clínica y estudios de tratamiento en la depresión en la vejez.
Postula dos caminos principales a PSD.
En primer lugar, los mecanismos de accidente cerebrovascular y reparación de accidentes cerebrovasculares contribuyen a los cambios metabólicos que median en la PSD.
En segundo lugar, una "tormenta psicosocial" derivada tanto de la discapacidad repentina del paciente como del cambio en las necesidades del paciente y en su vida familiar agrega una carga biológica a esta cascada de eventos depresógenos.
EFT apunta a la "tormenta psicosocial" de la PSD y se enfoca en la interacción recíproca entre las habilidades del paciente y los desafíos de su "ecosistema" (familia, terapeutas especializados).
EFT sigue un enfoque de personalización estructurada basado en el "modelo de funcionamiento adaptativo", en el que el comportamiento es una función de la competencia de la persona y las demandas del entorno.
Por lo tanto, EFT continuamente "calibra el ambiente" al nivel de competencia del paciente de PSD y apunta a la "tormenta psicosocial" de PSD a través de cinco componentes integrados: 1) Ofrece una "nueva perspectiva" orientada a la acción sobre la recuperación del paciente.
2) Proporciona una "estructura de mejora de la adherencia".
3) Ofrece una "estructura de resolución de problemas" al paciente centrándose en los problemas, valorados por el paciente y pertinentes a la función diaria.
4) Ayuda a la familia a "rediseñar sus metas, participación y planes" para adaptarse a la discapacidad del paciente.
5) "Coordina la atención con terapeutas especializados" con el objetivo de aumentar la participación del paciente en actividades sociales y de rehabilitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York Presbyterian Hospital
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Burke Rehabilitation Hospital
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Institute of Geriatric Psychiatry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años de edad y mayores;
- Diagnóstico de depresión mayor unipolar;
- puntuación de la escala de valoración de la depresión de Montgomery Asberg ≥ 18;
- Capacidad para proporcionar consentimiento por escrito tanto para la evaluación como para el tratamiento de la investigación;
- Dominio del inglés suficiente para participar en evaluaciones y terapia de conversación.
Criterio de exclusión:
- Demencia de moderadamente grave a grave (puntuación MMSE < 20);
- Mayor que afasia leve a moderada (Escala de accidente cerebrovascular NIH: mejor lenguaje > 1);
- Expectativa de ser dado de alta a un asilo de ancianos;
- depresión psicótica;
- Intención o plan suicida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia centrada en el ecosistema (EFT)
La Terapia Centrada en el Ecosistema (EFT) sigue un enfoque de personalización estructurada basado en el modelo de funcionamiento adaptativo, en el que el comportamiento es una función de la competencia de la persona y las demandas del entorno.
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Comparador activo: Educación sobre accidentes cerebrovasculares y depresión (ESD)
Education on Stroke and Depression (ESD) se imparte a domicilio e imparte educación sobre la depresión, los accidentes cerebrovasculares y el papel de los tratamientos disponibles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este estudio de investigación implica probar una forma modificada de terapia de resolución de problemas llamada Terapia enfocada en el ecosistema (EFT) para reducir la depresión en adultos mayores sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George S. Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH096685 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .