Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekosystemfokuserad terapi vid depression efter stroke

5 februari 2019 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Äldre vuxna som överlever stroke kan uppleva många utmaningar, inklusive depression, kognitiv dysfunktion och fysisk funktionsnedsättning. Familjemedlemmar och andra vårdgivare kan kämpa med att hjälpa överlevande stroke att anpassa sig till livet efter stroke. Denna forskningsstudie innebär att testa en modifierad form av problemlösningsterapi som kallas Ecosystem Focused Therapy (EFT) för att hjälpa till att behandla depression hos äldre vuxna strokeöverlevande. EFT lär ut problemlösningsförmåga till patienter för att hjälpa dem att hantera problem relaterade till stroke och depression, förändrar deras fysiska miljö för att tillgodose nya behov till följd av stroke, och hjälper familjen eller vårdgivaren att hjälpa till med patientens anpassning. Dessutom kommer denna studie att jämföra EFT med en utbildningsintervention för att se vilket som är mer effektivt vid behandling av deprimerade strokeöverlevande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår att man studerar effekten av "Ecosystem Focused Therapy" (EFT) vid post-stroke depression (PSD), en störning som drabbar ett stort antal strokeoffer och ökar dödligheten, kognitiv funktionsnedsättning och funktionshinder i flera år efter stroke. EFT är en ny, hemlevererad intervention baserad på vår integrativa modell av PSD, som härrörde från våra kliniska biologi- och behandlingsstudier vid depression i sena livet. Den postulerar två huvudvägar till PSD. För det första bidrar stroke och stroke-reparationsmekanismer till metabola förändringar som medierar PSD. För det andra, en "psykosocial storm" som härrör både från patientens plötsliga funktionshinder och förändringen i patientens behov och familjeliv tillför en biologisk börda till denna kaskad av depressogena händelser. EFT riktar sig mot den "psykosociala stormen" av PSD och fokuserar på den ömsesidiga interaktionen mellan patientens förmågor och utmaningarna i hans/hennes "ekosystem" (familj, specialiserade terapeuter). EFT följer en strukturerad personaliseringsmetod baserad på "modellen för adaptivt fungerande", där beteende är en funktion av personens kompetens och omgivningens krav. Således "kalibrerar EFT kontinuerligt miljön" till PSD-patientens kompetensnivå och riktar sig mot PSD:s "psykosociala storm" genom fem integrerade komponenter: 1) Den erbjuder ett handlingsorienterat, "nytt perspektiv" om patientens tillfrisknande. 2) Det ger en "vidhäftningsförbättringsstruktur". 3) Det erbjuder en "problemlösningsstruktur" för patienten med fokus på problem som värderas av patienten och som är relevanta för den dagliga funktionen. 4) Det hjälper familjen att "omsätta sina mål, engagemang och planer" för att tillgodose patientens funktionsnedsättning. 5) Den "samordnar vården med specialiserade terapeuter" med målet att öka patienternas deltagande i rehabilitering och sociala aktiviteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • New York Presbyterian Hospital
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
        • Institute of Geriatric Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 50 år och äldre;
  2. Diagnos av unipolär depression;
  3. Montgomery Asberg Depression Betygsskala poäng ≥ 18;
  4. Förmåga att ge skriftligt medgivande för både forskningsbedömning och behandling;
  5. Behärskar engelska tillräckligt för att delta i bedömningar och samtalsterapi.

Exklusions kriterier:

  1. Måttligt svår till svår demens (MMSE-poäng < 20);
  2. Mer än mild till måttlig afasi (NIH Stroke Scale: Best Language > 1);
  3. Förväntning om att bli utskriven till ett äldreboende;
  4. Psykotisk depression;
  5. Suicidal avsikt eller plan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ekosystemfokuserad terapi (EFT)
Ekosystemfokuserad terapi (EFT) följer en strukturerad personaliseringsmetod baserad på modellen för adaptivt fungerande, där beteendet är en funktion av personens kompetens och omgivningens krav.
Beteende: Ekosystemfokuserad terapi (EFT)
  1. EFT erbjuder ett handlingsorienterat, nytt perspektiv på ämnets tillfrisknande;
  2. Det ger en struktur för att förbättra vidhäftningen;
  3. Den erbjuder en problemlösningsstruktur för ämnet med fokus på problem, värderade av ämnet och relevanta för daglig funktion;
  4. Det hjälper familjen att omarbeta sina mål, engagemang och planer för att tillgodose patientens funktionsnedsättning;
  5. Den samordnar vården med specialiserade terapeuter med målet att öka patienternas deltagande i rehabilitering och sociala aktiviteter.
Aktiv komparator: Utbildning om stroke och depression (ESD)
Utbildning om stroke och depression (ESD) levereras hem och ger utbildning om depression, stroke och rollen av tillgängliga behandlingar.
Beteende: Utbildning om stroke och depression (ESD)
  • Varje session börjar med att bedöma ämnets och hans/hennes familjs informationsnivå inom ett visst område och med att identifiera missuppfattningar, vilket vägleder valet av utbildningsmaterial.
  • Att förstå sjukdomsrelaterad information är en process som är förorenad av pessimism, förnekelse, missuppfattningar och stigma. ESD-terapeutens roll är att förmedla värdefull information, trots dessa komplexiteter.
  • Att förmedla information är en process. ESD-terapeuten måste vara medveten om var patienten och familjen befinner sig i varje session och erbjuda information som de är beredda att acceptera.
  • ESD-terapeuter engagerar sig inte i ytterligare interventioner (t.ex. kognitiv beteendeterapi, interpersonell terapi, problemlösningsterapi).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: 12 månader
Denna forskningsstudie innebär att testa en modifierad form av problemlösningsterapi som kallas Ecosystem Focused Therapy (EFT) för att minska depression hos äldre vuxna strokeöverlevande.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: George S. Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH096685 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera