Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økosystemfokusert terapi ved depresjon etter slag

5. februar 2019 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Eldre voksne som overlever slag kan oppleve mange utfordringer, inkludert depresjon, kognitiv dysfunksjon og fysisk funksjonshemming. Familiemedlemmer og andre omsorgspersoner kan slite med å hjelpe slagoverlevere med å tilpasse seg livet etter hjerneslag. Denne forskningsstudien involverer testing av en modifisert form for problemløsningsterapi kalt Ecosystem Focused Therapy (EFT) for å hjelpe til med å behandle depresjon hos eldre voksne slagoverlevere. EFT lærer pasienter problemløsningsferdigheter for å hjelpe dem med å takle problemer relatert til hjerneslag og depresjon, endrer deres fysiske miljø for å imøtekomme nye behov som følge av hjerneslag, og hjelper familien eller omsorgspersonen med å hjelpe til med pasientens tilpasning. I tillegg vil denne studien sammenligne EFT med en utdanningsintervensjon for å se hvilken som er mer effektiv i behandling av deprimerte hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår å studere effekten av "Ecosystem Focused Therapy" (EFT) ved post-slagdepresjon (PSD), en lidelse som rammer et stort antall slagofre og øker dødelighet, kognitiv svikt og funksjonshemming i årevis etter hjerneslag. EFT er en ny, hjemmelevert intervensjon basert på vår integrative modell av PSD, som stammer fra våre kliniske biologi- og behandlingsstudier i senlivsdepresjon. Den postulerer to hovedveier til PSD. For det første bidrar slag- og slagreparasjonsmekanismer til metabolske endringer som medierer PSD. For det andre, en "psykososial storm" som stammer både fra pasientens plutselige funksjonshemming og endringen i pasientens behov og familieliv tilfører en biologisk byrde til denne kaskaden av depressogene hendelser. EFT retter seg mot den "psykososiale stormen" av PSD og fokuserer på den gjensidige interaksjonen mellom pasientens evner og utfordringene til hans/hennes "økosystem" (familie, spesialiserte terapeuter). EFT følger en strukturert personaliseringstilnærming basert på "modellen for adaptiv funksjon", der atferd er en funksjon av personens kompetanse og omgivelsenes krav. Dermed «kalibrerer EFT kontinuerlig omgivelsene» til PSD-pasientens kompetansenivå og målretter PSD «psykososial storm» gjennom fem integrerte komponenter: 1) Den tilbyr et handlingsorientert, «nytt perspektiv» om pasientens restitusjon. 2) Det gir en "adherence enhancement-struktur". 3) Det tilbyr en "problemløsningsstruktur" til pasienten med fokus på problemer, verdsatt av pasienten, og relevant for daglig funksjon. 4) Det hjelper familien å "redesigne sine mål, involvering og planer" for å imøtekomme pasientens funksjonshemming. 5) Den "koordinerer omsorg med spesialiserte terapeuter" med mål om å øke pasientens deltakelse i rehabilitering og sosiale aktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • New York Presbyterian Hospital
      • White Plains, New York, Forente stater, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital
      • White Plains, New York, Forente stater, 10605
        • Institute of Geriatric Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 50 år og eldre;
  2. Diagnose av unipolar alvorlig depresjon;
  3. Montgomery Asberg Depresjon Rating Scale score ≥ 18;
  4. Evne til å gi skriftlig samtykke til både forskningsvurdering og behandling;
  5. Behersker engelsk tilstrekkelig til å delta i vurderinger og samtaleterapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Moderat alvorlig til alvorlig demens (MMSE-score < 20);
  2. Større enn mild til moderat afasi (NIH Stroke Scale: Best Language > 1);
  3. Forventning om å bli utskrevet til sykehjem;
  4. Psykotisk depresjon;
  5. Suicidal hensikt eller plan.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Økosystemfokusert terapi (EFT)
Økosystemfokusert terapi (EFT) følger en strukturert personaliseringstilnærming basert på modellen for adaptiv fungering, der atferd er en funksjon av personens kompetanse og omgivelsenes krav.
Atferdsmessig: Økosystemfokusert terapi (EFT)
  1. EFT tilbyr et handlingsorientert, nytt perspektiv på fagets restitusjon;
  2. Det gir en struktur for forbedring av vedheft;
  3. Den tilbyr en problemløsningsstruktur til faget med fokus på problemer, verdsatt av faget, og relevant for daglig funksjon;
  4. Det hjelper familien å rekonstruere sine mål, involvering og planer for å imøtekomme pasientens funksjonshemming;
  5. Den koordinerer omsorg med spesialiserte terapeuter med mål om å øke pasientens deltakelse i rehabilitering og sosiale aktiviteter.
Aktiv komparator: Utdanning om hjerneslag og depresjon (ESD)
Education on Stroke and Depression (ESD) er hjemmelevert og gir opplæring om depresjon, hjerneslag og rollen til tilgjengelige behandlinger.
Atferdsmessig: Utdanning om hjerneslag og depresjon (ESD)
  • Hver økt begynner med å vurdere emnets og hans/hennes families informasjonsnivå i et gitt område og ved å identifisere misoppfatninger, og dermed veilede valget av pedagogisk materiale.
  • Å forstå sykdomsrelatert informasjon er en prosess forurenset av pessimisme, fornektelse, misoppfatninger og stigma. ESD-terapeutens rolle er å formidle verdifull informasjon, til tross for disse kompleksiteten.
  • Å formidle informasjon er en prosess. ESD-terapeuten må være klar over hvor subjektet og familien er i hver økt og tilby informasjon som de er klare til å akseptere.
  • ESD-terapeuter engasjerer seg ikke i tilleggsintervensjoner (f.eks. kognitiv atferdsterapi, mellommenneskelig terapi, problemløsningsterapi).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 12 måneder
Denne forskningsstudien involverer testing av en modifisert form for problemløsningsterapi kalt Ecosystem Focused Therapy (EFT) for å redusere depresjon hos eldre voksne slagoverlevere.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George S. Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MH096685 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere