Thérapie centrée sur l'écosystème dans la dépression post-AVC
5 février 2019 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Les personnes âgées qui ont survécu à un AVC peuvent faire face à de nombreux défis, notamment la dépression, un dysfonctionnement cognitif et une incapacité physique.
Les membres de la famille et les autres soignants peuvent avoir du mal à aider les survivants d'un AVC à s'adapter à la vie après un AVC.
Cette étude de recherche consiste à tester une forme modifiée de thérapie de résolution de problèmes appelée thérapie axée sur l'écosystème (EFT) pour aider à traiter la dépression chez les personnes âgées survivantes d'un AVC.
L'EFT enseigne aux patients des compétences de résolution de problèmes pour les aider à faire face aux problèmes liés à l'AVC et à la dépression, modifie leur environnement physique pour répondre aux nouveaux besoins résultant de l'AVC et aide la famille ou le soignant à aider à l'adaptation du patient.
De plus, cette étude comparera l'EFT à une intervention éducative pour voir laquelle est la plus efficace dans le traitement des survivants déprimés d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous proposons d'étudier l'efficacité de la "thérapie centrée sur l'écosystème" (EFT) dans la dépression post-AVC (PSD), un trouble qui afflige un grand nombre de victimes d'AVC et augmente la mortalité, les troubles cognitifs et l'invalidité pendant des années après l'AVC.
L'EFT est une nouvelle intervention à domicile basée sur notre modèle intégratif de PSD, issu de nos études de biologie clinique et de traitement de la dépression en fin de vie.
Il postule deux voies principales vers le PSD.
Premièrement, les mécanismes d'AVC et de réparation d'AVC contribuent aux changements métaboliques médiant le PSD.
Deuxièmement, une « tempête psychosociale » provenant à la fois de l'incapacité soudaine du patient et de l'évolution de ses besoins et de sa vie familiale ajoute un fardeau biologique à cette cascade d'événements dépressogènes.
L'EFT cible la "tempête psychosociale" du PSD et se concentre sur l'interaction réciproque entre les capacités du patient et les défis de son "écosystème" (famille, thérapeutes spécialisés).
L'EFT suit une approche de personnalisation structurée basée sur le "modèle de fonctionnement adaptatif", dans lequel le comportement est fonction de la compétence de la personne et des exigences de l'environnement.
Ainsi, l'EFT "calibre en permanence l'environnement" au niveau de compétence du patient PSD et cible la "tempête psychosociale" PSD à travers cinq composants intégrés : 1) Il offre une "nouvelle perspective" orientée vers l'action sur le rétablissement du patient.
2) Il fournit une "structure d'amélioration de l'adhésion".
3) Il offre une "structure de résolution de problèmes" au patient en se concentrant sur les problèmes, valorisés par le patient et pertinents pour la fonction quotidienne.
4) Il aide la famille à "réorganiser ses objectifs, sa participation et ses plans" pour s'adapter au handicap du patient.
5) Il "coordonne les soins avec des thérapeutes spécialisés" dans le but d'augmenter la participation des patients à la réadaptation et aux activités sociales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
151
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- New York Presbyterian Hospital
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White Plains, New York, États-Unis, 10605
- Burke Rehabilitation Hospital
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White Plains, New York, États-Unis, 10605
- Institute of Geriatric Psychiatry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans et plus ;
- Diagnostic de dépression majeure unipolaire ;
- Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg ≥ 18 ;
- Capacité à fournir un consentement écrit pour l'évaluation de la recherche et le traitement ;
- Maîtrise suffisante de l'anglais pour participer aux évaluations et à la thérapie par la parole.
Critère d'exclusion:
- Démence modérément sévère à sévère (score MMSE < 20) ;
- Aphasie supérieure à légère à modérée (NIH Stroke Scale : Best Language > 1) ;
- Attente d'être renvoyé dans une maison de retraite;
- dépression psychotique ;
- Intention ou plan suicidaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie focalisée sur l'écosystème (EFT)
La thérapie centrée sur l'écosystème (EFT) suit une approche de personnalisation structurée basée sur le modèle du fonctionnement adaptatif, dans lequel le comportement est fonction de la compétence de la personne et des exigences de l'environnement.
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Comparateur actif: Éducation sur les accidents vasculaires cérébraux et la dépression (ESD)
L'éducation sur les accidents vasculaires cérébraux et la dépression (ESD) est dispensée à domicile et dispense une éducation sur la dépression, les accidents vasculaires cérébraux et le rôle des traitements disponibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: 12 mois
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Cette étude de recherche consiste à tester une forme modifiée de thérapie de résolution de problèmes appelée thérapie centrée sur l'écosystème (EFT) pour réduire la dépression chez les personnes âgées survivantes d'un AVC.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George S. Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2012
Première publication (Estimation)
20 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH096685 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .