アルコール飲酒行動における Kappa-PET イメージングとナルトレキソン
2022年8月8日 更新者：Yale University
この研究の主な目的は、アルコール依存症の治療薬として承認されているナルトレキソン（NTX）を服用している大量飲酒者の脳内の受容体機能についての知識を高めることです。
受容体は脳内の特別な分子であり、脳の日常の正常な働き中に他の分子（神経伝達物質）が結合します。
薬物はこれらの受容体分子にも結合できます。
最近の証拠は、カッパオピオイド受容体（KOR）がアルコール飲酒行動において重要な役割を果たしている可能性を示唆しています。
この研究では、ナルトレキソンがこれらの受容体に結合する能力がその有効性と関連しているかどうかを判断しようとします。
この研究にはPET（陽電子放出断層撮影装置）を使用します。
PET は核医学で使用される画像装置の一種です。
体内に注入された放射性物質の存在を追跡するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Sac, Cmhc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21～50歳
- 小学6年生以上の英語が読め、学習評価ができること。
- 普段からお酒を飲む人
除外基準:
- アルコール治療を希望される方へ
- 研究薬の使用が禁忌となる病状
- 他の物質の定期的な使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナルトレキソン
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ナルトレキソン 100 mg を 1 週間かけて滴定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NTXによるKOR占有と飲酒
時間枠：ナルトレキソンによる治療後6〜8日
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100 mg/日の NTX 用量による KOR の占有が、すべての大量飲酒者における NTX 治療に対する反応性をどの程度媒介する (反応性の強さに影響する) かを判断すること。
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ナルトレキソンによる治療後6〜8日
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NTX応答性とKOR占有率の関係
時間枠：ナルトレキソンによる治療後6〜8日
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NTX反応性とKOR占有率との関係が、家族歴陽性者と家族歴陰性者の大酒飲み者で異なるかどうかを判定する。
評価は、飲酒年数（共変量）、家族歴の状況、およびKORの占有率を含むロジスティック回帰で行われました。
ロジスティックモデルは、すべての参加者について、ナルトレキソン後の飲酒量の 50% 以上の減少として定義される反応の確率を計算しました。
報告される結果は、モデルによって生成された ROC の下の領域です。
値が 100% の確率に近づくほど、モデルによる観測値の正確な分類が向上します。
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ナルトレキソンによる治療後6〜8日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの KOR の違い
時間枠：ナルトレキソンによる治療前のベースライン時
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KORのベースラインレベルが家族歴陽性（FHP）と家族歴陰性（FHN）の大量飲酒者の間で異なるかどうかを判断し、ベースラインのKORレベルがベースラインの飲酒またはNTXに対する反応性に関連しているかどうかを判断する。
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ナルトレキソンによる治療前のベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2012年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月8日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。