Imagerie Kappa-PET et naltrexone dans les comportements de consommation d'alcool
8 août 2022 mis à jour par: Yale University
L'objectif principal de l'étude est d'accroître nos connaissances sur la fonction des récepteurs dans le cerveau des personnes qui sont de gros buveurs et qui prennent de la naltrexone (NTX), un médicament qui a été approuvé pour le traitement de la dépendance à l'alcool.
Les récepteurs sont des molécules spéciales dans le cerveau auxquelles d'autres molécules (neurotransmetteurs) se fixent pendant le fonctionnement quotidien normal du cerveau.
Les médicaments peuvent également se lier à ces molécules réceptrices.
Des preuves récentes suggèrent que les récepteurs opioïdes kappa (KOR) peuvent jouer un rôle important dans le comportement de consommation d'alcool.
Cette étude tentera de déterminer si la capacité de la naltrexone à se fixer sur ces récepteurs est liée à son efficacité.
Nous utiliserons la TEP (tomographie par émission de positrons) pour cette étude.
La TEP est un type d'appareil d'imagerie utilisé en médecine nucléaire.
Il est utilisé pour suivre la présence de matières radioactives injectées dans le corps.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Sac, Cmhc
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 21-50 ans
- Capable de lire l'anglais au niveau de la 6e année ou plus et de passer des évaluations d'études
- Buveur régulier d'alcool
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui recherchent un traitement contre l'alcoolisme
- Conditions médicales qui contre-indiqueraient l'utilisation des médicaments à l'étude
- Utilisation régulière d'autres substances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Naltrexone
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Naltrexone 100 mg titré sur une semaine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occupation de KOR par NTX et Drinking
Délai: 6-8 jours après le traitement avec la naltrexone
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Déterminer dans quelle mesure l'occupation des KOR par une dose de 100 mg/jour de NTX médiatise (influence la force de) la réponse au traitement par NTX chez tous les gros buveurs.
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6-8 jours après le traitement avec la naltrexone
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Relation entre la réactivité NTX et l'occupation de KOR
Délai: 6-8 jours après le traitement avec la naltrexone
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Déterminer si la relation entre la sensibilité au NTX et l'occupation de KOR est différente chez les buveurs excessifs ayant des antécédents familiaux par rapport aux antécédents familiaux négatifs.
Les évaluations ont été effectuées avec une régression logistique qui incluait les années de consommation d'alcool (une covariable), le statut des antécédents familiaux et l'occupation du KOR.
Le modèle logistique a calculé une probabilité de réponse, définie comme une réduction de 50 % ou plus de la consommation d'alcool après la naltrexone, pour chaque participant.
Le résultat rapporté est la zone sous le ROC produit par le modèle.
Plus la valeur est proche de 100 % de probabilité, plus le modèle classe correctement les observations.
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6-8 jours après le traitement avec la naltrexone
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences KOR de base
Délai: au départ avant le traitement par la naltrexone
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Déterminer si les niveaux de base de KOR diffèrent entre les buveurs excessifs ayant des antécédents familiaux positifs (FHP) et des antécédents familiaux négatifs (FHN) et déterminer si le niveau de base de KOR est lié à la consommation de base ou à la sensibilité au NTX.
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au départ avant le traitement par la naltrexone
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
21 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1011007710
- U54AA027989 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01AA021818-01A1 (NIH)
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