Imagem Kappa-PET e naltrexona em comportamentos de consumo de álcool
8 de agosto de 2022 atualizado por: Yale University
O objetivo principal do estudo é aumentar nosso conhecimento da função do receptor no cérebro de pessoas que bebem muito e tomam naltrexona (NTX), um medicamento aprovado para o tratamento da dependência de álcool.
Os receptores são moléculas especiais no cérebro às quais outras moléculas (neurotransmissores) se ligam durante o funcionamento diário normal do cérebro.
As drogas também podem se ligar a essas moléculas receptoras.
Evidências recentes sugerem que os receptores kappa opióides (KORs) podem desempenhar um papel importante no comportamento de consumo de álcool.
Este estudo tentará determinar se a capacidade da naltrexona de se ligar a esses receptores está relacionada à sua eficácia.
Usaremos PET (tomografia por emissão de pósitrons) para este estudo.
O PET é um tipo de dispositivo de imagem encontrado na medicina nuclear.
É usado para rastrear a presença de materiais radioativos injetados no corpo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Sac, Cmhc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21-50
- Capaz de ler inglês no nível da 6ª série ou superior e concluir as avaliações de estudo
- Bebedor regular de álcool
Critério de exclusão:
- Indivíduos que procuram tratamento para álcool
- Condições médicas que contra-indicariam o uso da medicação do estudo
- Uso regular de outras substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Naltrexona
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Naltrexona 100 mg titulada durante uma semana
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocupação de KOR por NTX e Beber
Prazo: 6-8 dias após o tratamento com naltrexona
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Determinar o grau em que a ocupação de KORs por uma dose de 100 mg/dia de NTX medeia (influencia a força da) responsividade ao tratamento com NTX em todos os bebedores pesados.
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6-8 dias após o tratamento com naltrexona
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Relação entre a responsividade NTX e a ocupação de KOR
Prazo: 6-8 dias após o tratamento com naltrexona
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Determinar se a relação entre a responsividade NTX e a ocupação de KOR é diferente em bebedores pesados com história familiar positiva versus história familiar negativa.
As avaliações foram feitas com uma regressão logística que incluiu anos de consumo de álcool (uma covariável), histórico familiar e ocupação de KOR.
O modelo logístico calculou uma probabilidade de resposta, definida como uma redução de 50% ou mais no consumo após a naltrexona, para cada participante.
O resultado relatado é a área sob a ROC produzida pelo modelo.
Quanto mais próximo o valor estiver de 100% de probabilidade, melhor o modelo classificará corretamente as observações.
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6-8 dias após o tratamento com naltrexona
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças de linha de base KOR
Prazo: na linha de base antes do tratamento com naltrexona
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Determinar se os níveis basais de KOR diferem entre bebedores pesados com história familiar positiva (FHP) e história familiar negativa (FHN) e determinar se o nível basal de KOR está relacionado ao consumo basal ou à responsividade ao NTX.
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na linha de base antes do tratamento com naltrexona
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1011007710
- U54AA027989 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01AA021818-01A1 (NIH)
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