Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каппа-ПЭТ-визуализация и налтрексон при употреблении алкоголя

8 августа 2022 г. обновлено: Yale University
Основная цель исследования — расширить наши знания о функции рецепторов в мозге людей, злоупотребляющих алкоголем и принимающих налтрексон (NTX), препарат, одобренный для лечения алкогольной зависимости. Рецепторы — это особые молекулы в мозге, к которым прикрепляются другие молекулы (нейротрансмиттеры) во время нормальной повседневной работы мозга. Лекарства также могут связываться с этими молекулами рецепторов. Недавние данные свидетельствуют о том, что каппа-опиоидные рецепторы (KOR) могут играть важную роль в алкогольном поведении. В этом исследовании будет предпринята попытка определить, связана ли способность налтрексона связываться с этими рецепторами с его эффективностью. Для этого исследования мы будем использовать ПЭТ (позитронно-эмиссионную томографию). ПЭТ — это тип устройства визуализации, используемого в ядерной медицине. Он используется для отслеживания наличия введенных радиоактивных материалов в организме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21-50
  • Способен читать по-английски на уровне 6-го класса или выше и пройти аттестацию
  • Регулярно употребляющий алкоголь

Критерий исключения:

  • Лица, обращающиеся за лечением от алкогольной зависимости
  • Медицинские состояния, которые противопоказали бы использование исследуемого препарата
  • Регулярное употребление других веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Налтрексон
Лекарство: Налтрексон
Налтрексон 100 мг титровать в течение одной недели
Другие имена:
  • Ревия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Занятость KOR NTX и выпивкой
Временное ограничение: 6-8 дней после лечения налтрексоном
Определить степень, в которой занятость KORs дозой NTX 100 мг/день опосредует (влияет на силу) ответ на лечение NTX у всех сильно пьющих.
6-8 дней после лечения налтрексоном
Взаимосвязь между чувствительностью NTX и занятостью KOR
Временное ограничение: 6-8 дней после лечения налтрексоном
Определить, отличается ли взаимосвязь между чувствительностью к NTX и занятостью KOR у сильно пьющих с положительным семейным анамнезом и с отрицательным семейным анамнезом. Оценки проводились с помощью логистической регрессии, которая включала количество лет употребления алкоголя (ковариант), статус семейного анамнеза и занятость KOR. Логистическая модель рассчитывала вероятность ответа, определяемую как снижение потребления алкоголя на 50% или более после налтрексона для каждого участника. Сообщаемый результат представляет собой площадь под ROC, созданную моделью. Чем ближе значение к 100-процентной вероятности, тем лучше модель правильно классифицирует наблюдения.
6-8 дней после лечения налтрексоном

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовые различия KOR
Временное ограничение: исходно до лечения налтрексоном
Определить, различаются ли исходные уровни KOR у сильно пьющих с положительным семейным анамнезом (FHP) и отрицательным семейным анамнезом (FHN), и определить, связан ли исходный уровень KOR либо с исходным уровнем употребления алкоголя, либо с реакцией на NTX.
исходно до лечения налтрексоном

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1011007710
  • U54AA027989 (Грант/контракт NIH США)
  • R01AA021818-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться