Kappa-PET 成像和纳曲酮在饮酒行为中的作用
2022年8月8日 更新者：Yale University
该研究的主要目的是增加我们对重度饮酒者和服用纳曲酮 (NTX) 患者大脑中受体功能的了解，纳曲酮是一种已被批准用于治疗酒精依赖的药物。
受体是大脑中的特殊分子，在大脑的日常正常工作过程中，其他分子（神经递质）会附着在受体上。
药物也可以与这些受体分子结合。
最近的证据表明，kappa 阿片受体 (KOR's) 可能在饮酒行为中发挥重要作用。
这项研究将尝试确定纳曲酮附着在这些受体上的能力是否与其有效性有关。
我们将使用 PET（正电子发射断层扫描）进行这项研究。
PET 是核医学中发现的一种成像设备。
它用于跟踪体内注射的放射性物质的存在。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Sac, Cmhc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21-50岁
- 能够阅读 6 年级或更高水平的英语并完成学习评估
- 经常喝酒的人
排除标准：
- 寻求酒精治疗的个人
- 禁止使用研究药物的医疗条件
- 经常使用其他物质
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：纳曲酮
|
纳曲酮 100 mg 在一周内滴定
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NTX 和饮酒对 KOR 的占用
大体时间：纳曲酮治疗后 6-8 天
|
确定 100 毫克/天剂量的 NTX 对 KOR 的占用在多大程度上介导（影响强度）所有重度饮酒者对 NTX 治疗的反应性。
|
纳曲酮治疗后 6-8 天
|
|
NTX 响应度与 KOR 占用率之间的关系
大体时间：纳曲酮治疗后 6-8 天
|
确定 NTX 反应性和 KOR 占有率之间的关系在家族史阳性与家族史阴性重度饮酒者中是否不同。
评估是通过逻辑回归进行的，其中包括饮酒年限（协变量）、家族史状况和 KOR 的占用率。
逻辑模型计算了每个参与者的反应概率，定义为纳曲酮后饮酒减少 50% 或更多。
报告的结果是模型生成的 ROC 下的区域。
该值越接近 100% 概率，模型对观测值的正确分类就越好。
|
纳曲酮治疗后 6-8 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线 KOR 差异
大体时间：在用纳曲酮治疗之前的基线
|
确定基线 KOR 水平在家族史阳性 (FHP) 和家族史阴性 (FHN) 重度饮酒者之间是否不同，并确定基线 KOR 水平是否与基线饮酒或对 NTX 的反应相关。
|
在用纳曲酮治疗之前的基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2012年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月19日
首次发布 (估计)
2012年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月8日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.