Kappa-PET-kuvantaminen ja naltreksoni alkoholinkäyttökäyttäytymisessä
maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Yale University
Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on lisätä tietämystämme reseptoritoiminnasta alkoholiriippuvuuden hoitoon hyväksyttyä naltreksonia (NTX) käyttävien ihmisten aivoissa.
Reseptorit ovat aivojen erityisiä molekyylejä, joihin muut molekyylit (neurotransmitterit) kiinnittyvät aivojen normaalin päivittäisen toiminnan aikana.
Lääkkeet voivat myös sitoutua näihin reseptorimolekyyleihin.
Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että kappa-opioidireseptoreilla (KOR) voi olla tärkeä rooli alkoholinkäyttökäyttäytymisessä.
Tässä tutkimuksessa yritetään selvittää, liittyykö naltreksonin kyky kiinnittyä näihin reseptoreihin sen tehokkuuteen.
Käytämme tässä tutkimuksessa PET:tä (positroniemissiotomografiaa).
PET on eräänlainen kuvantamislaite, joka löytyy isotooppilääketieteestä.
Sitä käytetään injektoitujen radioaktiivisten aineiden läsnäolon seurantaan kehossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Sac, Cmhc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 21-50
- Pystyy lukemaan englantia 6. luokkatasolla tai sitä korkeammalla ja suorittaa opintojen arviointeja
- Säännöllinen alkoholin juoja
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka hakeutuvat alkoholihoitoon
- Lääketieteelliset tilat, jotka olisivat vasta-aiheisia tutkimuslääkkeiden käyttöön
- Muiden aineiden säännöllinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Naltreksoni
|
Naltreksoni 100 mg titrattu viikon aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KOR:n käyttöaste NTX:n ja juoman toimesta
Aikaikkuna: 6-8 päivää naltreksonihoidon jälkeen
|
Sen määrittämiseksi, missä määrin KOR:ien käyttöaste 100 mg/vrk NTX-annoksella välittää (vaikuttaa sen vahvuuteen) NTX-hoitovastetta kaikilla runsasjuovilla.
|
6-8 päivää naltreksonihoidon jälkeen
|
|
NTX-vasteen ja KOR:n käyttöasteen välinen suhde
Aikaikkuna: 6-8 päivää naltreksonihoidon jälkeen
|
Sen määrittämiseksi, onko NTX-vasteen ja KOR:n käyttöasteen välinen suhde erilainen suvussa positiivisissa ja sukuhistorian negatiivisissa runsaissa juomissa.
Arvioinnit tehtiin logistisella regressiolla, joka sisälsi vuosien juomisen (kovariaatti), sukuhistoriastatuksen ja KOR:n käyttöasteen.
Logistisessa mallissa laskettiin vasteen todennäköisyys, joka määriteltiin 50 %:n tai enemmän juomisen vähentämiseksi naltreksonin jälkeen, jokaiselle osallistujalle.
Raportoitu tulos on mallin tuottaman ROC:n alla oleva alue.
Mitä lähempänä arvo on 100 prosentin todennäköisyyttä, sitä paremmin malli luokittelee havainnot oikein.
|
6-8 päivää naltreksonihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason KOR-erot
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ennen naltreksonihoitoa
|
Sen määrittämiseksi, eroavatko KOR:n lähtötasot suvussa positiivisten (FHP) ja sukuhistorian negatiivisten (FHN) runsasjuojien välillä, ja määrittää, liittyykö lähtötason KOR-taso joko lähtötilanteen juomiseen tai NTX-vasteeseen.
|
lähtötilanteessa ennen naltreksonihoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1011007710
- U54AA027989 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01AA021818-01A1 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .