알코올 음주 행동에서 Kappa-PET 이미징 및 Naltrexone
2022년 8월 8일 업데이트: Yale University
이 연구의 주요 목적은 술을 많이 마시고 알코올 의존 치료용으로 승인된 약물인 날트렉손(NTX)을 복용하는 사람들의 뇌에서 수용체 기능에 대한 지식을 높이는 것입니다.
수용체는 뇌의 정상적인 일상 활동 중에 다른 분자(신경 전달 물질)가 부착되는 뇌의 특수 분자입니다.
약물은 이러한 수용체 분자에도 결합할 수 있습니다.
최근 증거에 따르면 kappa opioid 수용체(KOR's)가 알코올 음주 행동에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
이 연구는 이러한 수용체에 부착하는 날트렉손의 능력이 그 효과와 관련이 있는지 확인하려고 시도할 것입니다.
이 연구에서는 PET(양전자 방출 단층 촬영)를 사용합니다.
PET는 핵의학에서 발견되는 일종의 영상 장치입니다.
체내에 주입된 방사성 물질의 존재를 추적하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Sac, Cmhc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-50세
- 6학년 수준 이상의 영어 읽기가 가능하고 학업 평가를 완료할 수 있는 자
- 규칙적인 음주자
제외 기준:
- 알코올 치료를 원하는 개인
- 연구 약물의 사용을 금하는 의학적 상태
- 다른 물질의 규칙적인 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 날트렉손
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Naltrexone 100mg 1주일에 걸쳐 적정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NTX 및 음주에 의한 KOR 점유
기간: 날트렉손 치료 6-8일 후
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NTX 100mg/일 투여량에 의한 KOR 점유가 모든 과음자에서 NTX 치료에 대한 반응성을 중재(강도에 영향을 미침)하는 정도를 결정하기 위함입니다.
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날트렉손 치료 6-8일 후
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NTX 책임성과 KOR 점유의 관계
기간: 날트렉손 치료 6-8일 후
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가족력 양성 대 가족력 음성 과음자에서 NTX 반응성과 KOR 점유율의 관계가 다른지 알아보고자 한다.
평가는 음주 년수(공변량), 가족력 상태 및 KOR 점유를 포함하는 로지스틱 회귀로 수행되었습니다.
로지스틱 모델은 모든 참가자에 대해 날트렉손 후 음주가 50% 이상 감소하는 것으로 정의되는 반응 확률을 계산했습니다.
보고된 결과는 모델에 의해 생성된 ROC 아래 영역입니다.
값이 100% 확률에 가까울수록 모델이 관찰을 올바르게 분류하는 데 더 적합합니다.
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날트렉손 치료 6-8일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 KOR 차이
기간: 날트렉손 치료 전 기준선에서
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가족력 양성(FHP)과 가족력 음성(FHN) 과음자 간에 KOR의 기준선 수준이 다른지 확인하고 기준선 KOR 수준이 기준선 음주 또는 NTX에 대한 반응과 관련이 있는지 확인합니다.
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날트렉손 치료 전 기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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