このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心と心のつながり:冠動脈疾患におけるセラミドと認知機能低下との関連性の評価

2024年1月29日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre
冠動脈疾患(CAD)患者は予想よりも急速に記憶力が低下しており、認知症を発症するリスクが高いことが多くの研究で示されている。 記憶力の低下がCADとどのように関係しているのかはわかっていません。しかし、最近、セラミドと呼ばれる、CADの発生に関与する脂肪分解の特定の副産物が脳細胞に損傷を与える可能性があることが発見されました。 本研究では、研究者らは心臓リハビリテーション施設から 129 人の CAD 患者を募集し、ベースライン、3 か月、および 6 か月での記憶力と血中セラミド濃度を測定します。 研究者らはまた、炎症の重要な血液メッセンジャーを測定し、それらがセラミド生成に関連しているかどうかを評価する予定です。 さらに、セラミドと、思考速度や情報を計画し分類する能力などの脳機能の他の側面との関係も調査されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

冠動脈疾患(CAD)は、65 歳以上のカナダ人の約 19.8% が罹患しており、生活の質に重大な影響を与えています。 特に重要なことは、認知的訴えから血管性認知症に至るまでの認知障害が、CAD の臨床症状の一部であることが多いことです。 私たち自身の前向きパイロットデータは、心臓リハビリテーション (CR) に参加している CAD 患者の 22.5% に、海馬機能のマーカーである言語記憶能力の低下による認知障害の証拠があり、CR の転帰の不良を予測していることを示唆しています。 CAD 患者の認知機能低下に寄与する可能性のある病態生理学的メカニズムは完全には解明されていません。

セラミドは、すべての組織の細胞膜および細胞小器官の外側小葉に豊富に含まれる脂質種であるスフィンゴミエリンの代謝産物です。 末梢血中のセラミド濃度の上昇は、CAD の発症と進行に関連しています。 私たちは、特異的で高感度なエレクトロスプレーイオン化タンデム質量分析法 (ESI-MS/MS) アッセイを使用して、ヒト血漿からのセラミド種の濃度を測定し、セラミドと 129 人の被験者の 6 か月間にわたる言語記憶能力の変化との関係を解明することを提案します。 CAD で CR が実行されます。

私たちは、長鎖セラミド種 C22:0 および C24:0 の血漿中濃度が高いと、血管性認知障害の調査に推奨される標準化された一連の認知検査で評価される言語記憶能力および全体的な認知能力の低下と関連すると仮説を立てています。 また、我々は、TNF-α (腫瘍壊死因子アルファ) の血漿濃度の変化が、6 か月間にわたる C22:0 および C24:0 の血漿濃度の変化に関連すると仮説を立てています。

この研究は、CADに関連する神経変性の媒介における、セラミドと末梢から脳への炎症シグナルの伝播に関与する新規メカニズムの重要性を明らかにすることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

129

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute - Cardiac Rehab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心臓リハビリテーション運動プログラムに参加する冠動脈疾患患者

説明

包含基準:

  • 50~75歳
  • 英語を話し、理解する
  • 以下の少なくとも 1 つに基づく CAD の証拠:
  • 過去に心筋梗塞で入院したことがある
  • 1つ以上の主要冠動脈における50%以上の閉塞の血管造影上の証拠
  • 以前の血行再建術
  • 急性心筋梗塞、不安定狭心症、うっ血性心不全、心室不整脈、冠血行再建術、カナダ心臓血管学会クラス4狭心症などの心臓イベントによる最近(過去4週間)の入院がないこと。

除外基準:

  • I型糖尿病
  • 甲状腺機能低下症、パーキンソン病、アルツハイマー病を含む認知症の診断、炎症性疾患(過敏性腸症候群、クローン病、関節炎など)、ハンチントン舞踏病、脳腫瘍、てんかんの病歴、硬膜下血腫、外傷性脳損傷、臨床的脳卒中、進行性核上麻痺、キリップクラスIIIまたはIV状態、多発性硬化症、重度の肝臓/腎臓/肺機能障害
  • 睡眠薬、抗精神病薬、抗うつ薬、抗コリン薬の使用
  • 統合失調症または双極性障害の病前の精神医学的診断
  • 重大な認知障害 (MMSE ≤ 24)
  • うつ病、恐怖症、またはニコチン乱用/依存以外の現在の軸I障害の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心臓リハビリテーション
この研究では、現在心臓リハビリテーション運動プログラムに参加している個人を募集します。
すべての人は、心臓リハビリテーション プログラムに従って運動療法を処方されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語記憶の変化
時間枠:6ヵ月
言語記憶は、カリフォルニア言語学習テスト第 2 版 (CVLT-II) を使用して評価されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神神経科バッテリー
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
国立神経障害・脳卒中研究所とカナダ脳卒中ネットワーク (NINDS-CSN) の統一基準によって推奨される一連の神経精神医学的評価が実施されます。
ベースライン、3 か月、6 か月
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
MoCA は世界的な認知度を評価するために使用されます
ベースライン、3 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nathan Herrmann, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
  • 主任研究者:Krista Lanctôt, PhD、Sunnybrook Health Sciences Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月19日

最初の投稿 (推定)

2012年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月29日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する