Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь сердца и разума: оценка связи между церамидами и снижением когнитивных функций при ишемической болезни сердца

29 января 2024 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre
Многие исследования показали, что у людей с ишемической болезнью сердца (ИБС) ухудшение памяти происходит быстрее, чем ожидалось, и что они подвержены повышенному риску развития деменции. Непонятно, как снижение памяти связано с ИБС; однако недавно было обнаружено, что некоторые побочные продукты распада жиров, участвующие в развитии ИБС, называемые церамидами, могут повредить клетки головного мозга. В настоящем исследовании исследователи наберут 129 пациентов с ИБС из кардиореабилитационного центра и измерят показатели памяти и концентрацию церамидов в крови на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев. Исследователи также измерят важные мессенджеры воспаления в крови и оценят, связаны ли они с производством церамидов. Кроме того, будут изучены отношения между церамидами и другими аспектами функции мозга, такими как скорость мышления и способность планировать и сортировать информацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) поражает около 19,8% канадцев старше 65 лет и значительно влияет на качество жизни. Особое значение имеют когнитивные нарушения, начиная от когнитивных жалоб и заканчивая сосудистой деменцией, которые часто являются частью клинических проявлений ИБС. Наши собственные проспективные экспериментальные данные свидетельствуют о том, что 22,5% пациентов с ИБС, посещающих кардиологическую реабилитацию (КР), имеют признаки когнитивных нарушений с более низкой производительностью вербальной памяти, маркером функции гиппокампа, предсказывая более плохие результаты КР. Патофизиологические механизмы, которые могут способствовать снижению когнитивных функций у пациентов с ИБС, до конца не выяснены.

Церамиды представляют собой метаболиты сфингомиелина, виды липидов, обогащенные наружным листком плазматической мембраны и клеточными органеллами всех тканей. Более высокие концентрации церамидов в периферической крови связаны с развитием и прогрессированием ИБС. Мы предлагаем использовать специфический и чувствительный анализ тандемной масс-спектрометрии с ионизацией электрораспылением (ESI-MS/MS) для измерения концентрации видов церамидов в плазме крови человека и выяснения взаимосвязи между церамидами и изменением показателей вербальной памяти в течение 6 месяцев у 129 субъектов. с CAD, проходящим CR.

Мы предполагаем, что более высокие концентрации в плазме длинноцепочечных церамидов C22:0 и C24:0 будут связаны со снижением показателей вербальной памяти и общих когнитивных функций, оцениваемых с помощью стандартизированной батареи когнитивных тестов, рекомендованных для исследования сосудистых когнитивных нарушений. Мы также предполагаем, что изменения концентрации в плазме TNF-α (фактор некроза опухоли-альфа) будут связаны с изменениями концентраций C22:0 и C24:0 в плазме в течение 6 месяцев.

Это исследование направлено на выяснение значения нового механизма, включающего церамиды и распространение воспалительных сигналов от периферии к мозгу в опосредовании нейродегенерации, связанной с ИБС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

129

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute - Cardiac Rehab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ишемической болезнью сердца, участвующие в программе кардиореабилитационных упражнений

Описание

Критерии включения:

  • 50-75 лет
  • говорить и понимать по-английски
  • доказательство ИБС, основанное как минимум на одном из следующих признаков:
  • предшествующая госпитализация по поводу инфаркта миокарда
  • ангиографические признаки закупорки ≥ 50 % в ≥ 1 крупной коронарной артерии
  • предшествующая процедура реваскуляризации
  • отсутствие недавних (последние 4 недели) госпитализаций по поводу сердечных заболеваний, таких как острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, желудочковые аритмии, коронарная реваскуляризация или стенокардия класса 4 Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний

Критерий исключения:

  • Диабет I типа
  • гипотиреоз, болезнь Паркинсона, любой диагноз деменции, включая болезнь Альцгеймера, воспалительные заболевания (синдром раздраженного кишечника, болезнь Крона, артрит и т. д.), хорея Гентингтона, опухоль головного мозга, другие состояния, которые могут повлиять на когнитивные функции, такие как эпилепсия в анамнезе, субдуральная гематома, черепно-мозговая травма и клинический инсульт, прогрессирующий надъядерный паралич, состояния III или IV класса по Killip, рассеянный склероз, тяжелые нарушения функции печени/почек/легких
  • использование снотворных, нейролептиков, антидепрессантов и антихолинергических препаратов
  • преморбидный психиатрический диагноз шизофрении или биполярного расстройства
  • значительные когнитивные нарушения (MMSE ≤ 24)
  • диагноз любого текущего расстройства Оси I, кроме депрессии, фобий или злоупотребления/зависимости от никотина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кардиореабилитация
В этом исследовании принимают участие люди, которые в настоящее время участвуют в программе кардиореабилитационных упражнений.
Поведенческий: Упражнение
Всем людям будет назначен режим упражнений в соответствии с их программой кардиореабилитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вербальной памяти
Временное ограничение: 6 месяцев
Вербальная память будет оцениваться с помощью Калифорнийского теста вербального обучения, 2-е издание (CVLT-II).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психоневрологическая батарея
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Будет проведена батарея нейропсихиатрической оценки, рекомендованная Национальным институтом неврологических расстройств и инсульта и гармонизированными стандартами Канадской сети по инсульту (NINDS-CSN).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
MoCA будет использоваться для оценки глобального познания
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Следователи

  • Главный следователь: Nathan Herrmann, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Главный следователь: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 279-2011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться