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La connexion cœur-esprit : évaluation de l'association entre les céramides et le déclin cognitif dans la maladie coronarienne

29 janvier 2024 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
De nombreuses études ont montré que les personnes atteintes de maladie coronarienne (CAD) ont un déclin de la mémoire plus rapide que prévu et qu'elles courent un risque accru de développer une démence. On ne comprend pas comment le déclin de la mémoire est lié à la CAD ; Cependant, on a récemment découvert que certains sous-produits de la dégradation des graisses impliqués dans le développement de la coronaropathie, appelés céramides, peuvent endommager les cellules cérébrales. Dans la présente étude, les chercheurs recruteront 129 patients coronariens dans un centre de réadaptation cardiaque et mesureront les performances de la mémoire et les concentrations sanguines de céramides au départ, à 3 mois et à 6 mois. Les chercheurs mesureront également d'importants messagers sanguins de l'inflammation et évalueront s'ils sont associés à la production de céramides. En outre, les relations entre les céramides et d'autres aspects de la fonction cérébrale, tels que la vitesse de réflexion et la capacité de planifier et de trier les informations, seront explorées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie coronarienne (CAD) touche environ 19,8 % des Canadiens de plus de 65 ans et affecte considérablement la qualité de vie. D'une importance particulière, les troubles cognitifs, allant des troubles cognitifs à la démence vasculaire, font fréquemment partie de la présentation clinique de la coronaropathie. Nos propres données pilotes prospectives suggèrent que 22,5 % des patients coronariens qui suivent une réadaptation cardiaque (RC) présentent des signes de déficience cognitive avec une performance de mémoire verbale inférieure, un marqueur de la fonction hippocampique, prédisant de moins bons résultats en RC. Les mécanismes physiopathologiques qui peuvent contribuer au déclin cognitif chez les personnes atteintes de coronaropathie n'ont pas été entièrement élucidés.

Les céramides sont des métabolites de la sphingomyéline, espèce lipidique enrichie du feuillet externe de la membrane plasmique et des organites cellulaires de tous les tissus. Des concentrations plus élevées de céramides dans le sang périphérique ont été associées au développement et à la progression de la coronaropathie. Nous proposons d'utiliser un test de spectrométrie de masse en tandem à ionisation par électrospray (ESI-MS/MS) spécifique et sensible pour mesurer les concentrations d'espèces de céramides dans le plasma humain et élucider la relation entre les céramides et l'évolution des performances de la mémoire verbale sur 6 mois chez 129 sujets avec CAD subissant CR.

Nous émettons l'hypothèse que des concentrations plasmatiques plus élevées des espèces de céramides à longue chaîne C22: 0 et C24: 0 seront associées à une baisse des performances de la mémoire verbale et des performances cognitives globales, telles qu'évaluées par une batterie standardisée de tests cognitifs recommandés pour l'étude des troubles cognitifs vasculaires. Nous émettons également l'hypothèse que les modifications de la concentration plasmatique de TNF-α (facteur de nécrose tumorale alpha) seront associées à des modifications des concentrations plasmatiques de C22: 0 et C24: 0 sur 6 mois.

Cette étude vise à clarifier l'importance d'un nouveau mécanisme impliquant les céramides et la propagation des signaux inflammatoires de la périphérie vers le cerveau dans la médiation de la neurodégénérescence associée à la coronaropathie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

129

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute - Cardiac Rehab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de maladie coronarienne participant à un programme d'exercices de réadaptation cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • 50-75 ans
  • parler et comprendre l'anglais
  • preuve de coronaropathie basée sur au moins 1 des éléments suivants :
  • hospitalisation antérieure pour infarctus du myocarde
  • preuve angiographique d'un blocage ≥ 50 % dans ≥ 1 artère coronaire majeure
  • une procédure de revascularisation préalable
  • aucune hospitalisation récente (au cours des 4 dernières semaines) pour des événements cardiaques tels qu'infarctus aigu du myocarde, angor instable, insuffisance cardiaque congestive, arythmies ventriculaires, revascularisation coronarienne ou angor de classe 4 de la Société canadienne de cardiologie

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type I
  • hypothyroïdie, maladie de Parkinson, tout diagnostic de démence, y compris la maladie d'Alzheimer, maladie inflammatoire (syndrome du côlon irritable, maladie de Crohn, arthrite, etc.), chorée de Huntington, tumeur cérébrale, autres affections pouvant affecter les performances cognitives telles qu'antécédents d'épilepsie, hématome sous-dural, lésion cérébrale traumatique et accident vasculaire cérébral clinique, paralysie supranucléaire progressive, états de classe III ou IV de Killip, sclérose en plaques, fonction hépatique/reinale/pulmonaire gravement perturbée
  • utilisation d'hypnotiques, d'antipsychotiques, d'antidépresseurs et de médicaments anticholinergiques
  • diagnostic psychiatrique prémorbide de schizophrénie ou de trouble bipolaire
  • troubles cognitifs importants (MMSE ≤ 24)
  • diagnostic de tout trouble actuel de l'Axe I autre que la dépression, les phobies ou l'abus/dépendance à la nicotine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Réadaptation cardiaque
Cette étude recrute des personnes qui participent actuellement à un programme d'exercices de réadaptation cardiaque.
Tous les individus se verront prescrire un programme d'exercices en fonction de leur programme de réadaptation cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la mémoire verbale
Délai: 6 mois
La mémoire verbale sera évaluée à l'aide du California Verbal Learning Test, 2nd Edition (CVLT-II)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie neuropsychiatrique
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
La batterie d'évaluations neuropsychiatriques recommandée par le National Institute of Neurological Disorders and Stroke et les normes harmonisées du Canadian Stroke Network (NINDS-CSN) sera effectuée
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Le MoCA sera utilisé pour évaluer la cognition globale
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathan Herrmann, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Chercheur principal: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2012

Première publication (Estimé)

21 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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