- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01625754
La connexion cœur-esprit : évaluation de l'association entre les céramides et le déclin cognitif dans la maladie coronarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie coronarienne (CAD) touche environ 19,8 % des Canadiens de plus de 65 ans et affecte considérablement la qualité de vie. D'une importance particulière, les troubles cognitifs, allant des troubles cognitifs à la démence vasculaire, font fréquemment partie de la présentation clinique de la coronaropathie. Nos propres données pilotes prospectives suggèrent que 22,5 % des patients coronariens qui suivent une réadaptation cardiaque (RC) présentent des signes de déficience cognitive avec une performance de mémoire verbale inférieure, un marqueur de la fonction hippocampique, prédisant de moins bons résultats en RC. Les mécanismes physiopathologiques qui peuvent contribuer au déclin cognitif chez les personnes atteintes de coronaropathie n'ont pas été entièrement élucidés.
Les céramides sont des métabolites de la sphingomyéline, espèce lipidique enrichie du feuillet externe de la membrane plasmique et des organites cellulaires de tous les tissus. Des concentrations plus élevées de céramides dans le sang périphérique ont été associées au développement et à la progression de la coronaropathie. Nous proposons d'utiliser un test de spectrométrie de masse en tandem à ionisation par électrospray (ESI-MS/MS) spécifique et sensible pour mesurer les concentrations d'espèces de céramides dans le plasma humain et élucider la relation entre les céramides et l'évolution des performances de la mémoire verbale sur 6 mois chez 129 sujets avec CAD subissant CR.
Nous émettons l'hypothèse que des concentrations plasmatiques plus élevées des espèces de céramides à longue chaîne C22: 0 et C24: 0 seront associées à une baisse des performances de la mémoire verbale et des performances cognitives globales, telles qu'évaluées par une batterie standardisée de tests cognitifs recommandés pour l'étude des troubles cognitifs vasculaires. Nous émettons également l'hypothèse que les modifications de la concentration plasmatique de TNF-α (facteur de nécrose tumorale alpha) seront associées à des modifications des concentrations plasmatiques de C22: 0 et C24: 0 sur 6 mois.
Cette étude vise à clarifier l'importance d'un nouveau mécanisme impliquant les céramides et la propagation des signaux inflammatoires de la périphérie vers le cerveau dans la médiation de la neurodégénérescence associée à la coronaropathie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
- Toronto Rehabilitation Institute - Cardiac Rehab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 50-75 ans
- parler et comprendre l'anglais
- preuve de coronaropathie basée sur au moins 1 des éléments suivants :
- hospitalisation antérieure pour infarctus du myocarde
- preuve angiographique d'un blocage ≥ 50 % dans ≥ 1 artère coronaire majeure
- une procédure de revascularisation préalable
- aucune hospitalisation récente (au cours des 4 dernières semaines) pour des événements cardiaques tels qu'infarctus aigu du myocarde, angor instable, insuffisance cardiaque congestive, arythmies ventriculaires, revascularisation coronarienne ou angor de classe 4 de la Société canadienne de cardiologie
Critère d'exclusion:
- Diabète de type I
- hypothyroïdie, maladie de Parkinson, tout diagnostic de démence, y compris la maladie d'Alzheimer, maladie inflammatoire (syndrome du côlon irritable, maladie de Crohn, arthrite, etc.), chorée de Huntington, tumeur cérébrale, autres affections pouvant affecter les performances cognitives telles qu'antécédents d'épilepsie, hématome sous-dural, lésion cérébrale traumatique et accident vasculaire cérébral clinique, paralysie supranucléaire progressive, états de classe III ou IV de Killip, sclérose en plaques, fonction hépatique/reinale/pulmonaire gravement perturbée
- utilisation d'hypnotiques, d'antipsychotiques, d'antidépresseurs et de médicaments anticholinergiques
- diagnostic psychiatrique prémorbide de schizophrénie ou de trouble bipolaire
- troubles cognitifs importants (MMSE ≤ 24)
- diagnostic de tout trouble actuel de l'Axe I autre que la dépression, les phobies ou l'abus/dépendance à la nicotine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Réadaptation cardiaque
Cette étude recrute des personnes qui participent actuellement à un programme d'exercices de réadaptation cardiaque.
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Tous les individus se verront prescrire un programme d'exercices en fonction de leur programme de réadaptation cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la mémoire verbale
Délai: 6 mois
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La mémoire verbale sera évaluée à l'aide du California Verbal Learning Test, 2nd Edition (CVLT-II)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie neuropsychiatrique
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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La batterie d'évaluations neuropsychiatriques recommandée par le National Institute of Neurological Disorders and Stroke et les normes harmonisées du Canadian Stroke Network (NINDS-CSN) sera effectuée
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Le MoCA sera utilisé pour évaluer la cognition globale
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathan Herrmann, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Chercheur principal: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chan P, Saleem M, Herrmann N, Mielke MM, Haughey NJ, Oh PI, Kiss A, Lanctot KL. Ceramide Accumulation Is Associated with Declining Verbal Memory in Coronary Artery Disease Patients: An Observational Study. J Alzheimers Dis. 2018;64(4):1235-1246. doi: 10.3233/JAD-180030.
- Saleem M, Bandaru VV, Herrmann N, Swardfager W, Mielke MM, Oh PI, Shammi P, Kiss A, Haughey NJ, Rovinski R, Lanctot KL. Ceramides predict verbal memory performance in coronary artery disease patients undertaking exercise: a prospective cohort pilot study. BMC Geriatr. 2013 Dec 12;13:135. doi: 10.1186/1471-2318-13-135.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 279-2011
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