心智联系：评估神经酰胺与冠状动脉疾病认知能力下降之间的关联
2024年1月29日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
许多研究表明，患有冠状动脉疾病 (CAD) 的人记忆力下降的速度比预期的要快，并且他们患痴呆症的风险增加。
目前尚不清楚记忆力下降与 CAD 有何关联；然而，最近发现在 CAD 的发展过程中脂肪分解的某些副产物，称为神经酰胺，会伤害脑细胞。
在本研究中，研究人员将从心脏康复机构招募 129 名 CAD 患者，并在基线、3 个月和 6 个月时测量记忆力和血液神经酰胺浓度。
研究人员还将测量炎症的重要血液信使，并评估它们是否与神经酰胺的产生有关。
此外，还将探讨神经酰胺与大脑功能其他方面之间的关系，例如思维速度以及计划和分类信息的能力。
研究概览
详细说明
冠状动脉疾病 (CAD) 影响了大约 19.8% 的 65 岁以上加拿大人，并显着影响生活质量。 特别重要的是，认知障碍，从认知主诉到血管性痴呆，通常是 CAD 临床表现的一部分。 我们自己的前瞻性试点数据表明，参加心脏康复 (CR) 的 CAD 患者中有 22.5% 有认知障碍的证据，语言记忆能力较低，这是海马功能的标志，预示着较差的 CR 结果。 可能导致 CAD 患者认知能力下降的病理生理机制尚未完全阐明。
神经酰胺是鞘磷脂的代谢产物，是富含质膜外层和所有组织细胞器的脂质物质。 较高的外周血神经酰胺浓度与 CAD 的发生和发展有关。 我们建议使用特异性和灵敏的电喷雾电离串联质谱 (ESI-MS/MS) 测定来测量人血浆中神经酰胺种类的浓度，并阐明神经酰胺与 129 名受试者 6 个月内语言记忆表现变化之间的关系CAD 正在接受 CR。
我们假设长链神经酰胺类 C22:0 和 C24:0 的血浆浓度较高将与语言记忆能力和整体认知能力的下降有关，正如推荐用于血管性认知障碍调查的标准化认知测试电池组所评估的那样。 我们还假设 TNF-α（肿瘤坏死因子-α）血浆浓度的变化与 6 个月内 C22:0 和 C24:0 血浆浓度的变化有关。
本研究旨在阐明涉及神经酰胺的新机制和炎症信号从外周到大脑的传播在介导与 CAD 相关的神经变性中的重要性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
129
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4G 1R7
- Toronto Rehabilitation Institute - Cardiac Rehab
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
参加心脏康复锻炼计划的冠心病患者
描述
纳入标准：
- 50-75岁
- 说和理解英语
- 基于以下至少一项的 CAD 证据：
- 既往因心肌梗塞住院
- ≥ 1 条主要冠状动脉阻塞≥ 50% 的血管造影证据
- 先前的血运重建程序
- 最近（过去 4 周）没有因心脏事件住院，例如急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、室性心律失常、冠状动脉血运重建术或加拿大心血管学会 4 级心绞痛
排除标准：
- I型糖尿病
- 甲状腺功能减退症、帕金森病、任何痴呆症诊断，包括阿尔茨海默病、炎症性疾病（肠易激综合征、克罗恩病、关节炎等）、亨廷顿舞蹈病、脑肿瘤、其他可能影响认知能力的疾病，如癫痫病史、硬膜下血肿、创伤性脑损伤和临床中风、进行性核上性麻痹、Killip III 级或 IV 级状态、多发性硬化症、肝/肾/肺功能严重受损
- 使用催眠药、抗精神病药、抗抑郁药和抗胆碱能药物
- 精神分裂症或双相情感障碍的病前精神病学诊断
- 显着认知障碍（MMSE ≤ 24）
- 除抑郁症、恐惧症或尼古丁滥用/依赖以外的任何当前第一轴障碍的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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心脏康复
这项研究招募了目前正在参加心脏康复锻炼计划的个人。
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所有人都将根据他们的心脏康复计划制定锻炼方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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语言记忆的改变
大体时间：6个月
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将使用加州语言学习测试第 2 版 (CVLT-II) 评估语言记忆
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经精神电池
大体时间：基线、3个月、6个月
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将进行国家神经疾病和中风研究所和加拿大中风网络 (NINDS-CSN) 统一标准推荐的神经精神评估组合
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基线、3个月、6个月
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：基线、3个月、6个月
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MoCA 将用于评估全球认知
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基线、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathan Herrmann, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
- 首席研究员：Krista Lanctôt, PhD、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chan P, Saleem M, Herrmann N, Mielke MM, Haughey NJ, Oh PI, Kiss A, Lanctot KL. Ceramide Accumulation Is Associated with Declining Verbal Memory in Coronary Artery Disease Patients: An Observational Study. J Alzheimers Dis. 2018;64(4):1235-1246. doi: 10.3233/JAD-180030.
- Saleem M, Bandaru VV, Herrmann N, Swardfager W, Mielke MM, Oh PI, Shammi P, Kiss A, Haughey NJ, Rovinski R, Lanctot KL. Ceramides predict verbal memory performance in coronary artery disease patients undertaking exercise: a prospective cohort pilot study. BMC Geriatr. 2013 Dec 12;13:135. doi: 10.1186/1471-2318-13-135.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月19日
首次发布 (估计的)
2012年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的