La conexión corazón-mente: evaluación de la asociación entre las ceramidas y el deterioro cognitivo en la enfermedad de las arterias coronarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) afecta aproximadamente al 19,8 % de los canadienses mayores de 65 años y afecta significativamente la calidad de vida. De particular importancia, el deterioro cognitivo, que va desde quejas cognitivas hasta demencia vascular, es frecuentemente parte de la presentación clínica de CAD. Nuestros propios datos piloto prospectivos sugieren que el 22,5% de los pacientes con CAD que asisten a rehabilitación cardíaca (RC) tienen evidencia de deterioro cognitivo con un menor rendimiento de la memoria verbal, un marcador de la función del hipocampo, que predice peores resultados de RC. Los mecanismos fisiopatológicos que pueden contribuir al deterioro cognitivo en personas con CAD no se han dilucidado por completo.
Las ceramidas son metabolitos de la esfingomielina, especies lipídicas enriquecidas en la capa externa de la membrana plasmática y en los orgánulos celulares de todos los tejidos. Las concentraciones más altas de ceramidas en la sangre periférica se han asociado con el desarrollo y la progresión de la EAC. Proponemos utilizar un ensayo específico y sensible de espectrometría de masas en tándem con ionización por electrospray (ESI-MS/MS) para medir las concentraciones de especies de ceramida del plasma humano y dilucidar la relación entre las ceramidas y el cambio en el rendimiento de la memoria verbal durante 6 meses en 129 sujetos. con CAD sometido a CR.
Presumimos que las concentraciones plasmáticas más altas de las especies de ceramida de cadena larga C22:0 y C24:0 se asociarán con una disminución en el rendimiento de la memoria verbal y el rendimiento cognitivo general según lo evaluado por una batería estandarizada de pruebas cognitivas recomendadas para la investigación del deterioro cognitivo vascular. También planteamos la hipótesis de que los cambios en la concentración plasmática de TNF-α (factor de necrosis tumoral alfa) se asociarán con cambios en las concentraciones plasmáticas de C22:0 y C24:0 durante 6 meses.
Este estudio tiene como objetivo aclarar la importancia de un mecanismo novedoso que involucra ceramidas y la propagación de señales inflamatorias desde la periferia al cerebro en la mediación de la neurodegeneración asociada con CAD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4G 1R7
- Toronto Rehabilitation Institute - Cardiac Rehab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50-75 años de edad
- hablar y entender ingles
- Evidencia de CAD basada en al menos 1 de los siguientes:
- hospitalización previa por infarto de miocardio
- evidencia angiográfica de ≥ 50% de bloqueo en ≥ 1 arteria coronaria principal
- un procedimiento de revascularización previo
- sin hospitalización reciente (últimas 4 semanas) por eventos cardíacos como infarto agudo de miocardio, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias ventriculares, revascularización coronaria o angina de clase 4 de la Canadian Cardiovascular Society
Criterio de exclusión:
- diabetes tipo I
- hipotiroidismo, enfermedad de Parkinson, cualquier diagnóstico de demencia, incluida la enfermedad de Alzheimer, enfermedad inflamatoria (síndrome del intestino irritable, enfermedad de Crohn, artritis, etc.), corea de Huntington, tumor cerebral, otras afecciones que pueden afectar el rendimiento cognitivo, como antecedentes de epilepsia, hematoma subdural, lesión cerebral traumática y accidente cerebrovascular clínico, parálisis supranuclear progresiva, estados Killip clase III o IV, esclerosis múltiple, función hepática/renal/pulmonar gravemente alterada
- uso de hipnóticos, antipsicóticos, antidepresivos y medicación anticolinérgica
- diagnóstico psiquiátrico premórbido de esquizofrenia o trastorno bipolar
- deterioro cognitivo significativo (MMSE ≤ 24)
- diagnóstico de cualquier trastorno actual del Eje I que no sea depresión, fobias o abuso/dependencia de la nicotina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Rehabilitación cardiaca
Este estudio recluta personas que actualmente participan en un programa de ejercicios de rehabilitación cardíaca.
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A todas las personas se les prescribirá un régimen de ejercicios de acuerdo con su programa de rehabilitación cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la memoria verbal
Periodo de tiempo: 6 meses
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La memoria verbal se evaluará mediante la Prueba de aprendizaje verbal de California, 2.ª edición (CVLT-II)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería neuropsiquiátrica
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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Se llevará a cabo la batería de evaluación neuropsiquiátrica recomendada por el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares y los estándares armonizados de la Red Canadiense de Accidentes Cerebrovasculares (NINDS-CSN).
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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El MoCA se utilizará para evaluar la cognición global
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Herrmann, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Investigador principal: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chan P, Saleem M, Herrmann N, Mielke MM, Haughey NJ, Oh PI, Kiss A, Lanctot KL. Ceramide Accumulation Is Associated with Declining Verbal Memory in Coronary Artery Disease Patients: An Observational Study. J Alzheimers Dis. 2018;64(4):1235-1246. doi: 10.3233/JAD-180030.
- Saleem M, Bandaru VV, Herrmann N, Swardfager W, Mielke MM, Oh PI, Shammi P, Kiss A, Haughey NJ, Rovinski R, Lanctot KL. Ceramides predict verbal memory performance in coronary artery disease patients undertaking exercise: a prospective cohort pilot study. BMC Geriatr. 2013 Dec 12;13:135. doi: 10.1186/1471-2318-13-135.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 279-2011
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