La connessione cuore-mente: valutazione dell'associazione tra ceramidi e declino cognitivo nella malattia coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia coronarica (CAD) colpisce circa il 19,8% dei canadesi di età superiore ai 65 anni e influisce in modo significativo sulla qualità della vita. Di particolare importanza, il deterioramento cognitivo, che va dai disturbi cognitivi alla demenza vascolare, fa spesso parte della presentazione clinica della CAD. I nostri dati pilota prospettici suggeriscono che il 22,5% dei pazienti con CAD che frequentano la riabilitazione cardiaca (CR) ha evidenza di deterioramento cognitivo con prestazioni di memoria verbale inferiori, un marker della funzione dell'ippocampo, che predice esiti di CR peggiori. I meccanismi fisiopatologici che possono contribuire al declino cognitivo in quelli con CAD non sono stati completamente chiariti.
Le ceramidi sono metaboliti della sfingomielina, specie lipidiche arricchite nel foglietto esterno della membrana plasmatica e negli organelli cellulari di tutti i tessuti. Concentrazioni più elevate di ceramidi nel sangue periferico sono state associate allo sviluppo e alla progressione della CAD. Proponiamo di utilizzare uno specifico e sensibile test di spettrometria di massa tandem a ionizzazione elettrospray (ESI-MS/MS) per misurare le concentrazioni di specie ceramidi dal plasma umano e chiarire la relazione tra ceramidi e il cambiamento nelle prestazioni della memoria verbale nell'arco di 6 mesi in 129 soggetti con CAD in fase di CR.
Ipotizziamo che concentrazioni plasmatiche più elevate delle specie di ceramidi a catena lunga C22:0 e C24:0 saranno associate al declino delle prestazioni della memoria verbale e delle prestazioni cognitive complessive valutate da una batteria standardizzata di test cognitivi raccomandati per l'indagine sul deterioramento cognitivo vascolare. Ipotizziamo inoltre che i cambiamenti nella concentrazione plasmatica di TNF-α (fattore di necrosi tumorale-alfa) saranno associati a cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche di C22:0 e C24:0 nell'arco di 6 mesi.
Questo studio mira a chiarire il significato di un nuovo meccanismo che coinvolge le ceramidi e la propagazione dei segnali infiammatori dalla periferia al cervello nella mediazione della neurodegenerazione associata alla CAD.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
- Toronto Rehabilitation Institute - Cardiac Rehab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50-75 anni
- parlare e capire l'inglese
- evidenza di CAD basata su almeno 1 dei seguenti elementi:
- precedente ricovero per infarto del miocardio
- evidenza angiografica di blocco ≥ 50% in ≥ 1 arteria coronaria maggiore
- una precedente procedura di rivascolarizzazione
- nessun ricovero recente (nelle ultime 4 settimane) per eventi cardiaci come infarto miocardico acuto, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie ventricolari, rivascolarizzazione coronarica o angina di classe 4 della Canadian Cardiovascular Society
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo I
- ipotiroidismo, morbo di Parkinson, qualsiasi diagnosi di demenza inclusa la malattia di Alzheimer, malattia infiammatoria (sindrome dell'intestino irritabile, morbo di Crohn, artrite, ecc.), corea di Huntington, tumore cerebrale, altre condizioni che possono influenzare le prestazioni cognitive come anamnesi di epilessia, ematoma subdurale, lesione cerebrale traumatica e ictus clinico, paralisi sopranucleare progressiva, stati di classe Killip III o IV, sclerosi multipla, funzionalità epatica/renale/polmonare gravemente compromessa
- uso di ipnotici, antipsicotici, antidepressivi e farmaci anticolinergici
- diagnosi psichiatrica premorbosa di schizofrenia o disturbo bipolare
- significativo deterioramento cognitivo (MMSE ≤ 24)
- diagnosi di qualsiasi disturbo attuale dell'Asse I diverso da depressione, fobie o abuso/dipendenza da nicotina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Riabilitazione cardiaca
Questo studio recluta individui che stanno attualmente partecipando a un programma di esercizi di riabilitazione cardiaca.
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A tutti gli individui verrà prescritto un regime di esercizi in base al loro programma di riabilitazione cardiaca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella memoria verbale
Lasso di tempo: 6 mesi
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La memoria verbale sarà valutata utilizzando il California Verbal Learning Test, 2nd Edition (CVLT-II)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Batteria neuropsichiatrica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Verrà condotta la batteria di valutazione neuropsichiatrica raccomandata dal National Institute of Neurological Disorders and Stroke e dagli standard armonizzati del Canadian Stroke Network (NINDS-CSN)
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Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Il MoCA sarà utilizzato per valutare la cognizione globale
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Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nathan Herrmann, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Investigatore principale: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chan P, Saleem M, Herrmann N, Mielke MM, Haughey NJ, Oh PI, Kiss A, Lanctot KL. Ceramide Accumulation Is Associated with Declining Verbal Memory in Coronary Artery Disease Patients: An Observational Study. J Alzheimers Dis. 2018;64(4):1235-1246. doi: 10.3233/JAD-180030.
- Saleem M, Bandaru VV, Herrmann N, Swardfager W, Mielke MM, Oh PI, Shammi P, Kiss A, Haughey NJ, Rovinski R, Lanctot KL. Ceramides predict verbal memory performance in coronary artery disease patients undertaking exercise: a prospective cohort pilot study. BMC Geriatr. 2013 Dec 12;13:135. doi: 10.1186/1471-2318-13-135.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 279-2011
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