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마음과 마음의 연결: 관상 동맥 질환에서 세라마이드와 인지 저하 사이의 연관성 평가

2024년 1월 29일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
많은 연구에서 관상동맥질환(CAD) 환자의 기억력 감퇴가 예상보다 더 빠르고 치매 발병 위험이 증가한다는 사실이 밝혀졌습니다. 기억력 감퇴가 CAD와 어떻게 연관되어 있는지는 이해되지 않습니다. 그러나 최근 세라마이드라고 불리는 CAD 발달과 관련된 지방 분해의 특정 부산물이 뇌 세포에 해를 끼칠 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 현재 연구에서 조사관은 심장 재활 시설에서 129명의 CAD 환자를 모집하고 기준선, 3개월 및 6개월에서 기억 성능 및 혈액 세라마이드 농도를 측정합니다. 연구자들은 또한 염증의 중요한 혈액 메신저를 측정하고 이들이 세라마이드 생산과 관련이 있는지 평가할 것입니다. 또한 사고 속도, 정보를 계획하고 분류하는 능력과 같은 뇌 기능의 다른 측면과 세라마이드 사이의 관계를 탐구합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

관상동맥질환(CAD)은 65세 이상의 캐나다인의 약 19.8%에 영향을 미치며 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 특히 중요한 것은 인지 장애에서 혈관성 치매에 이르는 인지 장애가 CAD의 임상 증상의 일부인 경우가 많다는 것입니다. 우리의 예비 파일럿 데이터는 심장 재활(CR)에 참석하는 CAD 환자의 22.5%가 낮은 언어 기억 성능, 해마 기능의 지표인 인지 장애의 증거를 가지고 있으며 CR 결과가 좋지 않을 것으로 예측합니다. CAD 환자의 인지 저하에 기여할 수 있는 병태생리학적 메커니즘은 완전히 밝혀지지 않았습니다.

세라마이드는 모든 조직의 원형질막과 세포 소기관의 외부 전단지에 풍부한 지질 종인 스핑고미엘린의 대사산물입니다. 세라마이드의 더 높은 말초혈액 농도는 CAD의 발생 및 진행과 관련이 있습니다. 우리는 인간 혈장에서 세라마이드 종의 농도를 측정하고 129명의 피험자에서 6개월 동안 세라마이드와 언어 기억 성능의 변화 사이의 관계를 밝히기 위해 구체적이고 민감한 전자 분무 이온화-탠덤 질량 분석법(ESI-MS/MS) 분석을 사용할 것을 제안합니다. CAD에서 CR을 진행 중입니다.

우리는 장쇄 세라마이드 종 C22:0 및 C24:0의 높은 혈장 농도가 언어 기억력 저하 및 혈관 인지 장애 조사를 위해 권장되는 표준화된 인지 테스트 배터리로 평가한 전반적인 인지 능력 저하와 관련이 있을 것이라고 가정합니다. 우리는 또한 TNF-α(종양 괴사 인자-알파)의 혈장 농도 변화가 6개월 동안 C22:0 및 C24:0의 혈장 농도 변화와 연관될 것이라는 가설을 세웁니다.

이 연구는 세라마이드와 관련된 새로운 메커니즘의 중요성과 CAD와 관련된 신경 퇴행을 매개하는 말초에서 뇌로의 염증 신호 전파의 중요성을 명확히하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

129

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute - Cardiac Rehab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심장 재활 운동 프로그램에 참여하는 관상 동맥 질환 환자

설명

포함 기준:

  • 50-75세
  • 영어로 말하고 이해하기
  • 다음 중 적어도 하나에 근거한 CAD의 증거:
  • 심근 경색으로 이전 입원
  • ≥ 1개의 주요 관상 동맥에서 ≥ 50% 폐색의 혈관조영 증거
  • 사전 혈관재생술
  • 급성 심근 경색, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 심실 부정맥, 관상 동맥 재개통술 또는 캐나다 심혈관 학회 4급 협심증과 같은 심장 사건으로 최근(지난 4주) 입원한 적이 없음

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 갑상선기능저하증, 파킨슨병, 알츠하이머병, 염증성 질환(과민성 대장 증후군, 크론병, 관절염 등), 헌팅턴 무도병, 뇌종양, 간질 병력, 경막하 혈종, 외상성 뇌 손상 및 임상 뇌졸중, 진행성 핵상 마비, Killip 클래스 III 또는 IV 상태, 다발성 경화증, 심각한 간/신장/폐 기능 장애
  • 수면제, 항정신병약, 항우울제, 항콜린제 사용
  • 정신 분열증 또는 양극성 장애의 병전 정신과 진단
  • 상당한 인지 장애(MMSE ≤ 24)
  • 우울증, 공포증 또는 니코틴 남용/의존 이외의 현재 축 I 장애 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장재활
이 연구는 현재 심장 재활 운동 프로그램에 참여하고 있는 개인을 모집합니다.
모든 개인은 심장 재활 프로그램에 따라 운동 요법을 처방받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 기억의 변화
기간: 6 개월
언어 기억력은 California Verbal Learning Test, 2nd Edition(CVLT-II)을 사용하여 평가됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경정신과 배터리
기간: 기준선, 3개월, 6개월
National Institute of Neurological Disorders and Stroke와 Canadian Stroke Network(NINDS-CSN) 조화 표준에서 권장하는 신경 정신과 평가 배터리가 실시됩니다.
기준선, 3개월, 6개월
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
MoCA는 글로벌 인지를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nathan Herrmann, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • 수석 연구원: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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