- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01625754
마음과 마음의 연결: 관상 동맥 질환에서 세라마이드와 인지 저하 사이의 연관성 평가
연구 개요
상세 설명
관상동맥질환(CAD)은 65세 이상의 캐나다인의 약 19.8%에 영향을 미치며 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 특히 중요한 것은 인지 장애에서 혈관성 치매에 이르는 인지 장애가 CAD의 임상 증상의 일부인 경우가 많다는 것입니다. 우리의 예비 파일럿 데이터는 심장 재활(CR)에 참석하는 CAD 환자의 22.5%가 낮은 언어 기억 성능, 해마 기능의 지표인 인지 장애의 증거를 가지고 있으며 CR 결과가 좋지 않을 것으로 예측합니다. CAD 환자의 인지 저하에 기여할 수 있는 병태생리학적 메커니즘은 완전히 밝혀지지 않았습니다.
세라마이드는 모든 조직의 원형질막과 세포 소기관의 외부 전단지에 풍부한 지질 종인 스핑고미엘린의 대사산물입니다. 세라마이드의 더 높은 말초혈액 농도는 CAD의 발생 및 진행과 관련이 있습니다. 우리는 인간 혈장에서 세라마이드 종의 농도를 측정하고 129명의 피험자에서 6개월 동안 세라마이드와 언어 기억 성능의 변화 사이의 관계를 밝히기 위해 구체적이고 민감한 전자 분무 이온화-탠덤 질량 분석법(ESI-MS/MS) 분석을 사용할 것을 제안합니다. CAD에서 CR을 진행 중입니다.
우리는 장쇄 세라마이드 종 C22:0 및 C24:0의 높은 혈장 농도가 언어 기억력 저하 및 혈관 인지 장애 조사를 위해 권장되는 표준화된 인지 테스트 배터리로 평가한 전반적인 인지 능력 저하와 관련이 있을 것이라고 가정합니다. 우리는 또한 TNF-α(종양 괴사 인자-알파)의 혈장 농도 변화가 6개월 동안 C22:0 및 C24:0의 혈장 농도 변화와 연관될 것이라는 가설을 세웁니다.
이 연구는 세라마이드와 관련된 새로운 메커니즘의 중요성과 CAD와 관련된 신경 퇴행을 매개하는 말초에서 뇌로의 염증 신호 전파의 중요성을 명확히하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 1R7
- Toronto Rehabilitation Institute - Cardiac Rehab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50-75세
- 영어로 말하고 이해하기
- 다음 중 적어도 하나에 근거한 CAD의 증거:
- 심근 경색으로 이전 입원
- ≥ 1개의 주요 관상 동맥에서 ≥ 50% 폐색의 혈관조영 증거
- 사전 혈관재생술
- 급성 심근 경색, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 심실 부정맥, 관상 동맥 재개통술 또는 캐나다 심혈관 학회 4급 협심증과 같은 심장 사건으로 최근(지난 4주) 입원한 적이 없음
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 갑상선기능저하증, 파킨슨병, 알츠하이머병, 염증성 질환(과민성 대장 증후군, 크론병, 관절염 등), 헌팅턴 무도병, 뇌종양, 간질 병력, 경막하 혈종, 외상성 뇌 손상 및 임상 뇌졸중, 진행성 핵상 마비, Killip 클래스 III 또는 IV 상태, 다발성 경화증, 심각한 간/신장/폐 기능 장애
- 수면제, 항정신병약, 항우울제, 항콜린제 사용
- 정신 분열증 또는 양극성 장애의 병전 정신과 진단
- 상당한 인지 장애(MMSE ≤ 24)
- 우울증, 공포증 또는 니코틴 남용/의존 이외의 현재 축 I 장애 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장재활
이 연구는 현재 심장 재활 운동 프로그램에 참여하고 있는 개인을 모집합니다.
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모든 개인은 심장 재활 프로그램에 따라 운동 요법을 처방받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 기억의 변화
기간: 6 개월
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언어 기억력은 California Verbal Learning Test, 2nd Edition(CVLT-II)을 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경정신과 배터리
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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National Institute of Neurological Disorders and Stroke와 Canadian Stroke Network(NINDS-CSN) 조화 표준에서 권장하는 신경 정신과 평가 배터리가 실시됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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MoCA는 글로벌 인지를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathan Herrmann, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- 수석 연구원: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chan P, Saleem M, Herrmann N, Mielke MM, Haughey NJ, Oh PI, Kiss A, Lanctot KL. Ceramide Accumulation Is Associated with Declining Verbal Memory in Coronary Artery Disease Patients: An Observational Study. J Alzheimers Dis. 2018;64(4):1235-1246. doi: 10.3233/JAD-180030.
- Saleem M, Bandaru VV, Herrmann N, Swardfager W, Mielke MM, Oh PI, Shammi P, Kiss A, Haughey NJ, Rovinski R, Lanctot KL. Ceramides predict verbal memory performance in coronary artery disease patients undertaking exercise: a prospective cohort pilot study. BMC Geriatr. 2013 Dec 12;13:135. doi: 10.1186/1471-2318-13-135.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한