Sydämen ja mielen yhteys: Keramidien ja sepelvaltimotaudin kognitiivisen heikkenemisen välisen yhteyden arvioiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti (CAD) vaikuttaa noin 19,8 %:iin yli 65-vuotiaista kanadalaisista ja se vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun. Erityisen tärkeää on, että kognitiiviset häiriöt, jotka vaihtelevat kognitiivisista vaivoista vaskulaariseen dementiaan, ovat usein osa CAD:n kliinistä esitystä. Omat mahdolliset pilottitietomme viittaavat siihen, että 22,5 %:lla sydänkuntoutuspotilaista (CR) osallistuvista sepelvaltimotautipotilaista on todisteita kognitiivisista heikentymistä heikentyneestä verbaalisesta muistista, mikä on aivotursotoiminnan merkki, mikä ennustaa huonompia CR-tuloksia. Patofysiologisia mekanismeja, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen heikkenemiseen CAD-potilailla, ei ole täysin selvitetty.
Keramidit ovat sfingomyeliinin metaboliitteja, lipidilajeja, jotka ovat rikastuneet plasmakalvon ulkolehteen ja kaikkien kudosten soluorganelleihin. Korkeammat keramidien pitoisuudet perifeerisessä veressä on yhdistetty CAD:n kehittymiseen ja etenemiseen. Ehdotamme spesifisen ja herkän sähkösumutus-ionisaatio-tandemmassaspektrometrian (ESI-MS/MS) käyttöä mittaamaan keramidilajien pitoisuuksia ihmisen plasmasta ja selventämään keramidien ja sanallisen muistin suorituskyvyn muutosta 6 kuukauden aikana 129 koehenkilöllä. CAD:n kanssa CR:ssä.
Oletamme, että pitkäketjuisten keramidilajien C22:0 ja C24:0 korkeammat pitoisuudet plasmassa liittyvät verbaalisen muistin suorituskyvyn ja yleisen kognitiivisen suorituskyvyn heikkenemiseen, mikä on arvioitu standardisoidulla kognitiivisilla testeillä, joita suositellaan verisuonten kognitiivisten häiriöiden tutkimiseen. Oletamme myös, että muutokset plasman TNF-a-pitoisuudessa (tuumorinekroositekijä-alfa) liittyvät plasman C22:0- ja C24:0-pitoisuuksien muutoksiin kuuden kuukauden aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää uuden mekanismin merkitystä, joka sisältää keramideja ja tulehdussignaalien leviämisen periferialta aivoihin välittäjänä CAD:hen liittyvässä hermoston rappeutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
- Toronto Rehabilitation Institute - Cardiac Rehab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-75 vuoden iässä
- puhua ja ymmärtää englantia
- CAD-todistus, joka perustuu vähintään yhteen seuraavista:
- aikaisempi sairaalahoito sydäninfarktin takia
- angiografiset todisteet ≥ 50 %:n tukkeutumisesta ≥ 1 suuressa sepelvaltimossa
- aiempi revaskularisaatiomenettely
- ei viime aikoina (viimeisen 4 viikon) sairaalahoitoa sydäntapahtumien, kuten akuutin sydäninfarktin, epästabiilin angina pectoriksen, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, kammion rytmihäiriöiden, sepelvaltimon revaskularisaatioiden tai Canadian Cardiovascular Society Class 4 angina pectoriksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin I diabetes
- kilpirauhasen vajaatoiminta, Parkinsonin tauti, mikä tahansa dementian diagnoosi mukaan lukien Alzheimerin tauti, tulehdussairaus (ärtyvän suolen oireyhtymä, Crohnin tauti, niveltulehdus jne.), Huntingtonin korea, aivokasvain, muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn, kuten epilepsia, subduraalinen hematooma, traumaattinen aivovaurio ja kliininen aivohalvaus, etenevä supranukleaarinen halvaus, Killip-luokan III tai IV tilat, multippeliskleroosi, vakava maksan/munuaisten/keuhkojen toimintahäiriö
- unilääkkeiden, psykoosilääkkeiden, masennuslääkkeiden ja antikolinergisten lääkkeiden käyttö
- skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön premorbidinen psykiatrinen diagnoosi
- merkittävä kognitiivinen heikentyminen (MMSE ≤ 24)
- minkä tahansa nykyisen akselin I häiriön diagnoosin, lukuun ottamatta masennusta, fobioita tai nikotiinin väärinkäyttöä/riippuvuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämen kuntoutus
Tämä tutkimus värvää henkilöitä, jotka osallistuvat parhaillaan sydämen kuntoutusohjelmaan.
|
Kaikille henkilöille määrätään harjoitusohjelma heidän sydämen kuntoutusohjelmansa mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sanallisessa muistissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sanallista muistia arvioidaan Kalifornian verbal Learning Test, 2nd Edition (CVLT-II) avulla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatrinen akku
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
National Institute of Neurological Disorders and Stroke ja Canadian Stroke Networkin (NINDS-CSN) harmonisoitujen standardien suosittelema neuropsykiatrinen arviointipatteri suoritetaan.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
MoCA:ta käytetään globaalin kognition arvioimiseen
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan Herrmann, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Päätutkija: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chan P, Saleem M, Herrmann N, Mielke MM, Haughey NJ, Oh PI, Kiss A, Lanctot KL. Ceramide Accumulation Is Associated with Declining Verbal Memory in Coronary Artery Disease Patients: An Observational Study. J Alzheimers Dis. 2018;64(4):1235-1246. doi: 10.3233/JAD-180030.
- Saleem M, Bandaru VV, Herrmann N, Swardfager W, Mielke MM, Oh PI, Shammi P, Kiss A, Haughey NJ, Rovinski R, Lanctot KL. Ceramides predict verbal memory performance in coronary artery disease patients undertaking exercise: a prospective cohort pilot study. BMC Geriatr. 2013 Dec 12;13:135. doi: 10.1186/1471-2318-13-135.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 279-2011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .