Spojení srdce-mysl: Hodnocení souvislosti mezi ceramidy a kognitivním úpadkem u onemocnění koronárních tepen
Přehled studie
Detailní popis
Onemocnění koronárních tepen (CAD) postihuje asi 19,8 % Kanaďanů starších 65 let a významně ovlivňuje kvalitu života. Zvláště důležité je kognitivní poškození, od kognitivních potíží až po vaskulární demenci, které je často součástí klinického obrazu ICHS. Naše vlastní prospektivní pilotní data naznačují, že 22,5 % pacientů s ICHS navštěvujících srdeční rehabilitaci (CR) má známky kognitivního poškození s nižší výkonností verbální paměti, což je marker hipokampální funkce, který předpovídá horší výsledky CR. Patofyziologické mechanismy, které mohou přispět k poklesu kognitivních funkcí u pacientů s ICHS, nebyly plně objasněny.
Ceramidy jsou metabolity sfingomyelinu, lipidových druhů obohacených ve vnějším letáku plazmatické membrány a buněčných organelách všech tkání. Vyšší koncentrace ceramidů v periferní krvi byly spojeny s rozvojem a progresí ICHS. Navrhujeme použít specifickou a citlivou elektrosprejovou ionizaci-tandemovou hmotnostní spektrometrii (ESI-MS/MS) k měření koncentrací ceramidů z lidské plazmy a objasnění vztahu mezi ceramidy a změnou verbální paměti během 6 měsíců u 129 subjektů s CAD podstupujícím ČR.
Předpokládáme, že vyšší plazmatické koncentrace ceramidů s dlouhým řetězcem C22:0 a C24:0 budou spojeny s poklesem výkonnosti verbální paměti a celkové kognitivní výkonnosti, jak bylo hodnoceno standardizovanou baterií kognitivních testů doporučených pro vyšetřování vaskulárního kognitivního poškození. Také předpokládáme, že změny plazmatické koncentrace TNF-α (tumor nekrotizující faktor-alfa) budou spojeny se změnami plazmatických koncentrací C22:0 a C24:0 během 6 měsíců.
Tato studie si klade za cíl objasnit význam nového mechanismu zahrnujícího ceramidy a šíření zánětlivých signálů z periferie do mozku při zprostředkování neurodegenerace spojené s CAD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
- Toronto Rehabilitation Institute - Cardiac Rehab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50-75 let věku
- mluvit a rozumět anglicky
- důkaz CAD na základě alespoň 1 z následujících:
- předchozí hospitalizace pro infarkt myokardu
- angiografický důkaz ≥ 50% blokády v ≥ 1 hlavní koronární tepně
- předchozí revaskularizační procedura
- žádná nedávná (poslední 4 týdny) hospitalizace pro srdeční příhody, jako je akutní infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání, ventrikulární arytmie, koronární revaskularizace nebo angina 4. třídy podle Canadian Cardiovascular Society
Kritéria vyloučení:
- Diabetes typu I
- hypotyreóza, Parkinsonova choroba, jakákoliv diagnóza demence včetně Alzheimerovy choroby, zánětlivé onemocnění (syndrom dráždivého tračníku, Crohnova choroba, artritida atd.), Huntingtonova chorea, mozkový nádor, další stavy, které mohou ovlivnit kognitivní výkon, jako je epilepsie v anamnéze, subdurální hematom, traumatické poranění mozku a klinická mrtvice, progresivní supranukleární paralýza, stavy Killip třídy III nebo IV, roztroušená skleróza, vážně narušená funkce jater/ledvin/plíce
- užívání hypnotik, antipsychotik, antidepresiv a anticholinergní medikace
- premorbidní psychiatrická diagnóza schizofrenie nebo bipolární porucha
- významné kognitivní poruchy (MMSE ≤ 24)
- diagnóza jakékoli současné poruchy osy I jiné než deprese, fobie nebo zneužívání/závislost na nikotinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Srdeční rehabilitace
Tato studie rekrutuje jednotlivce, kteří se v současné době účastní cvičebního programu srdeční rehabilitace.
|
Všem jedincům bude předepsán cvičební režim podle jejich programu srdeční rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna verbální paměti
Časové okno: 6 měsíců
|
Verbální paměť bude hodnocena pomocí California Verbal Learning Test, 2nd Edition (CVLT-II)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatrická baterie
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Bude provedena neuropsychiatrická hodnotící baterie doporučená Národním institutem neurologických poruch a mrtvice a harmonizovanými standardy Canadian Stroke Network (NINDS-CSN).
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
MoCA bude použito k hodnocení globálního poznání
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan Herrmann, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chan P, Saleem M, Herrmann N, Mielke MM, Haughey NJ, Oh PI, Kiss A, Lanctot KL. Ceramide Accumulation Is Associated with Declining Verbal Memory in Coronary Artery Disease Patients: An Observational Study. J Alzheimers Dis. 2018;64(4):1235-1246. doi: 10.3233/JAD-180030.
- Saleem M, Bandaru VV, Herrmann N, Swardfager W, Mielke MM, Oh PI, Shammi P, Kiss A, Haughey NJ, Rovinski R, Lanctot KL. Ceramides predict verbal memory performance in coronary artery disease patients undertaking exercise: a prospective cohort pilot study. BMC Geriatr. 2013 Dec 12;13:135. doi: 10.1186/1471-2318-13-135.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 279-2011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .