Połączenie serce-umysł: ocena związku między ceramidami a spadkiem funkcji poznawczych w chorobie wieńcowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba wieńcowa (CAD) dotyka około 19,8% Kanadyjczyków w wieku powyżej 65 lat i znacząco wpływa na jakość życia. Szczególnie ważne jest, że upośledzenie funkcji poznawczych, od dolegliwości poznawczych po otępienie naczyniowe, jest często częścią obrazu klinicznego CAD. Nasze własne prospektywne dane pilotażowe sugerują, że 22,5% pacjentów z CAD uczestniczących w rehabilitacji kardiologicznej (CR) ma objawy upośledzenia funkcji poznawczych z niższą wydajnością pamięci werbalnej, markerem funkcji hipokampa, przewidującym gorsze wyniki CR. Mechanizmy patofizjologiczne, które mogą przyczyniać się do pogorszenia funkcji poznawczych u osób z CAD, nie zostały w pełni wyjaśnione.
Ceramidy są metabolitami sfingomieliny, form lipidowych wzbogaconych w zewnętrzną ulotka błony komórkowej i organelli komórkowych wszystkich tkanek. Wyższe stężenia ceramidów we krwi obwodowej są związane z rozwojem i progresją CAD. Proponujemy zastosowanie specyficznego i czułego testu tandemowej spektrometrii mas z jonizacją przez elektrorozpylanie i tandemową spektrometrię mas (ESI-MS/MS) do pomiaru stężeń rodzajów ceramidów w ludzkim osoczu i wyjaśnienia związku między ceramidami a zmianą wydajności pamięci werbalnej w ciągu 6 miesięcy u 129 osób z CAD w trakcie CR.
Stawiamy hipotezę, że wyższe stężenia w osoczu długołańcuchowych rodzajów ceramidów C22:0 i C24:0 będą związane ze spadkiem wydajności pamięci werbalnej i ogólnej wydajności poznawczej, ocenianej za pomocą znormalizowanej baterii testów poznawczych zalecanych do badania naczyniowych zaburzeń poznawczych. Stawiamy również hipotezę, że zmiany stężenia TNF-α w osoczu (czynnik martwicy nowotworów-alfa) będą związane ze zmianami w stężeniach C22:0 i C24:0 w osoczu w ciągu 6 miesięcy.
To badanie ma na celu wyjaśnienie znaczenia nowego mechanizmu obejmującego ceramidy i propagację sygnałów zapalnych z obwodu do mózgu w pośredniczeniu w neurodegeneracji związanej z CAD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
- Toronto Rehabilitation Institute - Cardiac Rehab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50-75 lat
- mówić i rozumieć angielski
- dowód CAD na podstawie co najmniej 1 z poniższych:
- poprzednia hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego
- angiograficzny dowód blokady ≥ 50% w ≥ 1 dużej tętnicy wieńcowej
- wcześniejsza procedura rewaskularyzacji
- brak niedawnej (ostatnich 4 tygodni) hospitalizacji z powodu incydentów sercowych, takich jak ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca, komorowe zaburzenia rytmu, rewaskularyzacja wieńcowa lub dławica piersiowa klasy 4 Kanadyjskiego Towarzystwa Sercowo-Naczyniowego
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu I
- niedoczynność tarczycy, choroba Parkinsona, jakiekolwiek rozpoznanie otępienia, w tym choroba Alzheimera, choroba zapalna (zespół jelita drażliwego, choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie stawów itp.), pląsawica Huntingtona, guz mózgu, inne stany, które mogą wpływać na funkcje poznawcze, takie jak padaczka w wywiadzie, krwiak podtwardówkowy, urazowe uszkodzenie mózgu i udar kliniczny, postępujące porażenie nadjądrowe, stan III lub IV wg Killipa, stwardnienie rozsiane, poważnie zaburzona czynność wątroby/nerki/płuc
- stosowanie leków nasennych, przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych i antycholinergicznych
- przedchorobowa diagnoza psychiatryczna schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (MMSE ≤ 24)
- diagnoza jakiegokolwiek obecnego zaburzenia osi I innego niż depresja, fobie lub nadużywanie/uzależnienie od nikotyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rehabilitacja kardiologiczna
To badanie rekrutuje osoby, które obecnie uczestniczą w programie ćwiczeń rehabilitacji kardiologicznej.
|
Wszystkim osobom zostanie przepisany program ćwiczeń zgodnie z ich programem rehabilitacji kardiologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w pamięci werbalnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pamięć werbalna zostanie oceniona za pomocą California Verbal Learning Test, 2nd Edition (CVLT-II)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria neuropsychiatryczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zostanie przeprowadzona bateria oceny neuropsychiatrycznej zalecana przez National Institute of Neurological Disorders and Stroke oraz Canadian Stroke Network (NINDS-CSN).
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
MoCA zostanie wykorzystany do oceny globalnego poznania
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nathan Herrmann, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Główny śledczy: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chan P, Saleem M, Herrmann N, Mielke MM, Haughey NJ, Oh PI, Kiss A, Lanctot KL. Ceramide Accumulation Is Associated with Declining Verbal Memory in Coronary Artery Disease Patients: An Observational Study. J Alzheimers Dis. 2018;64(4):1235-1246. doi: 10.3233/JAD-180030.
- Saleem M, Bandaru VV, Herrmann N, Swardfager W, Mielke MM, Oh PI, Shammi P, Kiss A, Haughey NJ, Rovinski R, Lanctot KL. Ceramides predict verbal memory performance in coronary artery disease patients undertaking exercise: a prospective cohort pilot study. BMC Geriatr. 2013 Dec 12;13:135. doi: 10.1186/1471-2318-13-135.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 279-2011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .