Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie serce-umysł: ocena związku między ceramidami a spadkiem funkcji poznawczych w chorobie wieńcowej

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre
Wiele badań wykazało, że osoby z chorobą niedokrwienną serca (CAD) mają szybszy niż oczekiwano spadek pamięci i są w grupie zwiększonego ryzyka rozwoju demencji. Nie jest zrozumiałe, w jaki sposób spadek pamięci jest powiązany z CAD; jednak niedawno odkryto, że niektóre produkty uboczne rozpadu tłuszczu zaangażowane w rozwój CAD, zwane ceramidami, mogą uszkadzać komórki mózgowe. W obecnym badaniu badacze zwerbują 129 pacjentów z CAD z ośrodka rehabilitacji kardiologicznej i zmierzą wydajność pamięci oraz stężenie ceramidów we krwi na początku badania, po 3 i 6 miesiącach. Badacze zmierzą również ważne przekaźniki krwi stanu zapalnego i ocenią, czy są one związane z produkcją ceramidów. Ponadto zbadane zostaną związki między ceramidami a innymi aspektami funkcji mózgu, takimi jak szybkość myślenia oraz zdolność planowania i sortowania informacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba wieńcowa (CAD) dotyka około 19,8% Kanadyjczyków w wieku powyżej 65 lat i znacząco wpływa na jakość życia. Szczególnie ważne jest, że upośledzenie funkcji poznawczych, od dolegliwości poznawczych po otępienie naczyniowe, jest często częścią obrazu klinicznego CAD. Nasze własne prospektywne dane pilotażowe sugerują, że 22,5% pacjentów z CAD uczestniczących w rehabilitacji kardiologicznej (CR) ma objawy upośledzenia funkcji poznawczych z niższą wydajnością pamięci werbalnej, markerem funkcji hipokampa, przewidującym gorsze wyniki CR. Mechanizmy patofizjologiczne, które mogą przyczyniać się do pogorszenia funkcji poznawczych u osób z CAD, nie zostały w pełni wyjaśnione.

Ceramidy są metabolitami sfingomieliny, form lipidowych wzbogaconych w zewnętrzną ulotka błony komórkowej i organelli komórkowych wszystkich tkanek. Wyższe stężenia ceramidów we krwi obwodowej są związane z rozwojem i progresją CAD. Proponujemy zastosowanie specyficznego i czułego testu tandemowej spektrometrii mas z jonizacją przez elektrorozpylanie i tandemową spektrometrię mas (ESI-MS/MS) do pomiaru stężeń rodzajów ceramidów w ludzkim osoczu i wyjaśnienia związku między ceramidami a zmianą wydajności pamięci werbalnej w ciągu 6 miesięcy u 129 osób z CAD w trakcie CR.

Stawiamy hipotezę, że wyższe stężenia w osoczu długołańcuchowych rodzajów ceramidów C22:0 i C24:0 będą związane ze spadkiem wydajności pamięci werbalnej i ogólnej wydajności poznawczej, ocenianej za pomocą znormalizowanej baterii testów poznawczych zalecanych do badania naczyniowych zaburzeń poznawczych. Stawiamy również hipotezę, że zmiany stężenia TNF-α w osoczu (czynnik martwicy nowotworów-alfa) będą związane ze zmianami w stężeniach C22:0 i C24:0 w osoczu w ciągu 6 miesięcy.

To badanie ma na celu wyjaśnienie znaczenia nowego mechanizmu obejmującego ceramidy i propagację sygnałów zapalnych z obwodu do mózgu w pośredniczeniu w neurodegeneracji związanej z CAD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute - Cardiac Rehab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca uczestniczący w programie ćwiczeń rehabilitacyjnych kardiologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50-75 lat
  • mówić i rozumieć angielski
  • dowód CAD na podstawie co najmniej 1 z poniższych:
  • poprzednia hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego
  • angiograficzny dowód blokady ≥ 50% w ≥ 1 dużej tętnicy wieńcowej
  • wcześniejsza procedura rewaskularyzacji
  • brak niedawnej (ostatnich 4 tygodni) hospitalizacji z powodu incydentów sercowych, takich jak ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca, komorowe zaburzenia rytmu, rewaskularyzacja wieńcowa lub dławica piersiowa klasy 4 Kanadyjskiego Towarzystwa Sercowo-Naczyniowego

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu I
  • niedoczynność tarczycy, choroba Parkinsona, jakiekolwiek rozpoznanie otępienia, w tym choroba Alzheimera, choroba zapalna (zespół jelita drażliwego, choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie stawów itp.), pląsawica Huntingtona, guz mózgu, inne stany, które mogą wpływać na funkcje poznawcze, takie jak padaczka w wywiadzie, krwiak podtwardówkowy, urazowe uszkodzenie mózgu i udar kliniczny, postępujące porażenie nadjądrowe, stan III lub IV wg Killipa, stwardnienie rozsiane, poważnie zaburzona czynność wątroby/nerki/płuc
  • stosowanie leków nasennych, przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych i antycholinergicznych
  • przedchorobowa diagnoza psychiatryczna schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (MMSE ≤ 24)
  • diagnoza jakiegokolwiek obecnego zaburzenia osi I innego niż depresja, fobie lub nadużywanie/uzależnienie od nikotyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rehabilitacja kardiologiczna
To badanie rekrutuje osoby, które obecnie uczestniczą w programie ćwiczeń rehabilitacji kardiologicznej.
Behawioralne: Ćwiczenia
Wszystkim osobom zostanie przepisany program ćwiczeń zgodnie z ich programem rehabilitacji kardiologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w pamięci werbalnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pamięć werbalna zostanie oceniona za pomocą California Verbal Learning Test, 2nd Edition (CVLT-II)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria neuropsychiatryczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zostanie przeprowadzona bateria oceny neuropsychiatrycznej zalecana przez National Institute of Neurological Disorders and Stroke oraz Canadian Stroke Network (NINDS-CSN).
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
MoCA zostanie wykorzystany do oceny globalnego poznania
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathan Herrmann, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Główny śledczy: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 279-2011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj