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B型慢性肝炎の重症急性増悪における短期免疫抑制療法と抗アレルギー療法の有効性

2013年10月9日 更新者：Zhe-bin Wu、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
治験責任医師は、一律の基準で選択された重度の増悪を伴う B 型慢性肝炎患者の臨床病理学的特徴を調査し、コルチコステロイドおよび抗アレルギー療法の効果の利点と限界を明らかにするために、コルチコステロイドおよび抗アレルギー療法の早期導入または再導入で治療します。 -B型慢性肝炎の臨床的に重篤な増悪を改善するためのアレルギー治療。研究者はまた、何らかの予後指標を探索するために、治療前後の変化における免疫指標を観察する。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、020
        • 募集
        • Deparment of Infectious Diseases, the Second Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhe-bin Wu, resident physician

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -血清B型肝炎表面抗原（HBsAg）が少なくとも6か月間陽性である;
  • すべての患者は全身状態が悪く、全身倦怠感、疲労、黄疸などとして現れた。
  • 85.5mmol/L以上の血清T-Bil;または血清 T-Bil が 1 日あたり 17.1 mmol/L 以上上昇する。またはPTAが60％未満。
  • ULNの20倍以上の血清ALT。

除外基準:

  • A型、C型、D型、E型肝炎、サイトメガロウイルスとHIV、またはエプスタイン-バーウイルスとの重複感染または同時感染;
  • アルコール性肝疾患、薬物性肝炎、ウィルソン病、自己免疫性肝炎などの他の肝疾患;
  • 電子胃鏡検査による腹水または消化管出血または消化性潰瘍または食道静脈瘤;
  • 非代償性肝硬変;
  • 重度の細菌または真菌感染;
  • 糖尿病、心疾患、高血圧、ネフローゼの病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：従来の治療
実験的：糖質コルチコイド治療群
薬：メチルプレドニゾロン
メチルプレドニゾロン 1mg/kg 点滴 qd、3 日間 グルココルチコイド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存率
時間枠：8週間
8週間
肝機能
時間枠：8週間
ALT、アルブミン、ビリルビン、
8週間
HBV-DNA
時間枠：8週間
8週間
プロトロンビン活性
時間枠：8週間
8週間
チャイルド・ピュー学位
時間枠：8週間
8週間
末期肝疾患モデル
時間枠：8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者の滞在期間
時間枠：8週間
8週間
入院費
時間枠：8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

捜査官

  • スタディディレクター：Zhi-liang Gao, professor、Deparment of Infectious Diseases, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (予想される)

2014年8月1日

研究の完了 (予想される)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月9日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • zssywzb01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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