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만성 B형 간염의 중증급성악화에서 단기 면역억제요법과 항알레르기 요법의 효과

2013년 10월 9일 업데이트: Zhe-bin Wu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구자들은 코르티코스테로이드 및 항알레르기 요법의 이점과 한계를 명확히 하기 위해 균일한 기준에 따라 선택되고 코르티코스테로이드 및 항알레르기 요법의 조기 도입 또는 재도입으로 치료되는 중증 악화가 있는 만성 B형 간염 환자의 임상병리학적 특징을 조사할 것입니다. -만성 B형 간염의 임상적으로 심각한 악화를 개선하기 위한 알레르기 요법. 조사자들은 또한 일부 예후 지수를 찾기 위해 치료 전후의 변화에서 면역 지수를 관찰합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 020
        • 모병
        • Deparment of Infectious Diseases, the Second Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zhe-bin Wu, resident physician

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈청 B형간염 표면항원(HBsAg) 양성 6개월 이상;
  • 모든 환자는 전반적인 불쾌감, 피로, 황달 등으로 나타나는 열악한 전신 상태를 가졌습니다.
  • 85.5mmol/L 이상의 혈청 T-Bil; 또는 혈청 T-Bil이 하루에 17.1mmol/L 이상 상승합니다. 또는 60% 미만의 PTA;
  • ULN의 20배 이상의 혈청 ALT.

제외 기준:

  • A, C, D, E형 간염, 사이토메갈로바이러스 및 HIV, 또는 엡스타인-바 바이러스에 의한 중복 감염 또는 동시 감염;
  • 알코올성 간질환, 약물 유발 간염, 윌슨병 및 자가면역 간염과 같은 기타 간 질환;
  • 전자 위 내시경 검사에 의한 복수 또는 위장 출혈 또는 소화성 궤양 또는 식도 정맥류;
  • 보상되지 않은 간경변증;
  • 심각한 세균 또는 진균 감염;
  • 당뇨병 또는 심장병 또는 고혈압 또는 신증의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 재래식 치료
실험적: 글루코 코르티코이드 치료 그룹
의약품: 메틸프레드니솔론
메틸프레드니솔론 1mg/kg 정맥 점적 qd, 3일 동안 글루코코르티코이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존률
기간: 8주
8주
간 기능
기간: 8주
ALT, 알부민, 빌리루빈,
8주
HBV-DNA
기간: 8주
8주
프로트롬빈 활동
기간: 8주
8주
차일드-푸 학위
기간: 8주
8주
말기 간질환 모델
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자 체류 기간
기간: 8주
8주
입원 비용
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

수사관

  • 연구 책임자: Zhi-liang Gao, professor, Deparment of Infectious Diseases, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • zssywzb01

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