Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kortvarig immunsuppressiv terapi og antiallergen terapi ved alvorlig akutt forverring av kronisk hepatitt B

9. oktober 2013 oppdatert av: Zhe-bin Wu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Etterforskerne vil undersøke de klinikopatologiske egenskapene til kroniske hepatitt B-pasienter med alvorlig forverring valgt etter ensartede kriterier, og behandlet med tidlig introduksjon eller gjeninnføring av kortikosteroider og anti-allergen terapi, for å klargjøre fordelene og begrensningene av effektene av kortikosteroider og anti-allergen. -allergen terapi for lindring av klinisk alvorlig forverring av kronisk hepatitt B. Forskerne observerer også immunindeksen i endringen før og etter behandlingen, for å søke etter noen prognostisk indeks.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 020
        • Rekruttering
        • Deparment of Infectious Diseases, the Second Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhe-bin Wu, resident physician

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • serum hepatitt B overflateantigen (HBsAg) positivt i minst 6 måneder;
  • Alle pasientene hadde en dårlig allmenntilstand, manifestert som generell ubehag, tretthet, gulsott og så videre;
  • serum T-Bil på 85,5 mmol/L eller mer; eller serum T-Bil stiger 17,1 mmol/L eller mer per dag; eller PTA på mindre enn 60 %;
  • serum ALT på 20 ganger eller mer ULN.

Ekskluderingskriterier:

  • superinfeksjon eller samtidig infeksjon med hepatitt A, C, D, E, cytomegalovirus og HIV, eller Epstein-Barr-virus;
  • andre leversykdommer som alkoholisk leversykdom, medikamentindusert hepatitt, Wilson sykdom og autoimmun hepatitt;
  • ascites eller gastrointestinal blødning eller magesår eller esophageal varix ved elektronisk gastroskopundersøkelse;
  • dekompensert levercirrhose;
  • alvorlige bakterielle eller soppinfeksjoner;
  • en historie med diabetes eller hjertesykdom eller hypertensjon eller nefrose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: konvensjonell behandling
Eksperimentell: glukokortikoidbehandlingsgruppe
Legemiddel: metylprednisolon
metylprednisolon 1mg/kg intravenøst ​​drypp qd，i 3 dager glukokortikoid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: åtte uker
åtte uker
leverfunksjon
Tidsramme: åtte uker
ALT, albumin, bilirubin,
åtte uker
HBV-DNA
Tidsramme: åtte uker
åtte uker
protrombinaktivitet
Tidsramme: åtte uker
åtte uker
Child-Pugh grad
Tidsramme: åtte uker
åtte uker
modell for leversykdom i sluttstadiet
Tidsramme: åtte uker
åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lengden på pasientoppholdet
Tidsramme: åtte uker
åtte uker
sykehusinnleggelseskostnader
Tidsramme: åtte uker
åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Etterforskere

  • Studieleder: Zhi-liang Gao, professor, Deparment of Infectious Diseases, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • zssywzb01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på metylprednisolon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere