Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kortvarig immunsuppressiv terapi og anti-allergen terapi ved alvorlig akut forværring af kronisk hepatitis B

9. oktober 2013 opdateret af: Zhe-bin Wu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Efterforskerne vil undersøge de klinisk-patologiske karakteristika ved kronisk hepatitis B-patienter med alvorlig forværring udvalgt efter ensartede kriterier og behandlet med tidlig introduktion eller genindførelse af kortikosteroider og anti-allergen terapi, for at klarlægge fordelene og begrænsningerne af virkningerne af kortikosteroider og anti-allergi. -allergen terapi til lindring af klinisk alvorlig forværring af kronisk hepatitis B. Forskerne observerer også immunindekset i ændringen før og efter behandlingen, for at søge efter et prognostisk indeks.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 020
        • Rekruttering
        • Deparment of Infectious Diseases, the Second Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhe-bin Wu, resident physician

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • serum hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) positivt i mindst 6 måneder;
  • Alle patienter havde en dårlig almentilstand, manifesteret som generel utilpashed, træthed, gulsot og så videre;
  • serum T-Bil på 85,5 mmol/L eller mere; eller serum T-Bil stiger 17,1 mmol/L eller mere pr. dag; eller PTA på mindre end 60%;
  • serum ALT på 20 gange eller mere ULN.

Ekskluderingskriterier:

  • superinfektion eller co-infektion med hepatitis A, C, D, E, cytomegalovirus og HIV eller Epstein-Barr virus;
  • andre leversygdomme, såsom alkoholisk leversygdom, lægemiddel-induceret hepatitis, Wilson sygdom og autoimmun hepatitis;
  • ascites eller gastrointestinal blødning eller mavesår eller esophageal varix ved elektronisk gastroskopundersøgelse;
  • dekompenseret levercirrhose;
  • alvorlige bakterie- eller svampeinfektioner;
  • en historie med diabetes eller hjertesygdom eller hypertension eller nefrose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: konventionel behandling
Eksperimentel: glukokortikoidbehandlingsgruppe
Medicin: methylprednisolon
methylprednisolon 1mg/kg intravenøst ​​drop qd，i 3 dage glukokortikoid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: otte uger
otte uger
leverfunktion
Tidsramme: otte uger
ALT, albumin, bilirubin,
otte uger
HBV-DNA
Tidsramme: otte uger
otte uger
protrombin aktivitet
Tidsramme: otte uger
otte uger
Child-Pugh grad
Tidsramme: otte uger
otte uger
model for leversygdom i slutstadiet
Tidsramme: otte uger
otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patientopholdets længde
Tidsramme: otte uger
otte uger
udgifter til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: otte uger
otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Studieleder: Zhi-liang Gao, professor, Deparment of Infectious Diseases, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2012

Først opslået (Skøn)

25. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • zssywzb01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig akut forværring af kronisk hepatitis B

Kliniske forsøg med methylprednisolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner