Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность кратковременной иммуносупрессивной и антиаллергенной терапии при тяжелом обострении хронического гепатита В

9 октября 2013 г. обновлено: Zhe-bin Wu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Исследователи изучат клинико-патологические особенности больных хроническим гепатитом В с тяжелым обострением, отобранных по единым критериям и пролеченных ранним введением или повторным введением кортикостероидов и антиаллергенной терапией, чтобы уточнить преимущества и ограничения эффектов кортикостероидов и антиаллергенов. -аллерготерапия для купирования клинически тяжелого обострения хронического гепатита В. Исследователи также наблюдают за изменением иммунного индекса до и после лечения с целью поиска какого-либо прогностического показателя.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 020
        • Рекрутинг
        • Deparment of Infectious Diseases, the Second Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Zhe-bin Wu, resident physician
          • Номер телефона: 13751743264
          • Электронная почта: wzbice1982@sohu.com
        • Главный следователь:
          • Zhe-bin Wu, resident physician

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • положительный результат на поверхностный антиген гепатита В в сыворотке крови (HBsAg) в течение не менее 6 месяцев;
  • У всех больных отмечалось плохое общее состояние, проявлявшееся общим недомоганием, быстрой утомляемостью, желтухой и т. д.;
  • сывороточный T-Bil 85,5 ммоль/л и более; или уровень T-Bil в сыворотке повышается на 17,1 ммоль/л или более в сутки; или PTA менее 60%;
  • АЛТ в сыворотке в 20 и более раз выше ВГН.

Критерий исключения:

  • суперинфекция или коинфекция гепатитом А, С, D, Е, цитомегаловирусом и ВИЧ или вирусом Эпштейна-Барр;
  • другие заболевания печени, такие как алкогольное заболевание печени, лекарственный гепатит, болезнь Вильсона и аутоиммунный гепатит;
  • асцит или желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва или варикозное расширение вен пищевода при электронном гастроскопическом исследовании;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • тяжелые бактериальные или грибковые инфекции;
  • наличие в анамнезе диабета или сердечных заболеваний, гипертонии или нефроза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: традиционное лечение
Экспериментальный: группа лечения глюкокортикоидами
метилпреднизолон 1 мг/кг внутривенно капельно 1 раз в сутки, в течение 3 дней глюкокортикоид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент выживаемости
Временное ограничение: восемь недель
восемь недель
функция печени
Временное ограничение: восемь недель
АЛТ, альбумин, билирубин,
восемь недель
HBV-ДНК
Временное ограничение: восемь недель
восемь недель
протромбиновая активность
Временное ограничение: восемь недель
восемь недель
Степень Чайлда-Пью
Временное ограничение: восемь недель
восемь недель
Модель терминальной стадии заболевания печени
Временное ограничение: восемь недель
восемь недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
продолжительность пребывания пациента
Временное ограничение: восемь недель
восемь недель
расходы на госпитализацию
Временное ограничение: восемь недель
восемь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zhi-liang Gao, professor, Deparment of Infectious Diseases, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • zssywzb01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться