Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikaisen immunosuppressiivisen hoidon ja antiallergisen hoidon teho kroonisen hepatiitti B:n vakavassa akuutissa pahenemisvaiheessa

keskiviikko 9. lokakuuta 2013 päivittänyt: Zhe-bin Wu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tutkijat selvittävät yhtenäisin kriteerein valittujen kroonisen hepatiitti B:n vakavaa pahenemista sairastavien potilaiden kliinispatologisia piirteitä, jotka on hoidettu kortikosteroidien ja antiallergeenisen hoidon varhaisessa vaiheessa tai uudelleen aloittamisella. -allergeeninen hoito kroonisen hepatiitti B:n kliinisesti vakavan pahenemisen lievittämiseksi. Tutkijat tarkkailevat myös immuuniindeksin muutosta ennen ja jälkeen hoitoa, jotta voidaan etsiä jotain prognostista indeksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 020
        • Rekrytointi
        • Deparment of Infectious Diseases, the Second Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhe-bin Wu, resident physician

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • seerumin hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) -positiivinen vähintään 6 kuukauden ajan;
  • Kaikilla potilailla oli huono yleinen kunto, joka ilmeni yleisenä huonovointisuuden, väsymyksen, keltaisuuden ja niin edelleen;
  • seerumin T-Bil 85,5 mmol/l tai enemmän; tai seerumin T-Bil nousee 17,1 mmol/l tai enemmän päivässä; tai PTA alle 60 %;
  • seerumin ALAT on vähintään 20 kertaa ULN.

Poissulkemiskriteerit:

  • superinfektio tai rinnakkaisinfektio hepatiitti A, C, D, E, sytomegaloviruksen ja HIV:n tai Epstein-Barr-viruksen kanssa;
  • muut maksasairaudet, kuten alkoholiperäinen maksasairaus, lääkkeiden aiheuttama hepatiitti, Wilsonin tauti ja autoimmuunihepatiitti;
  • askites tai maha-suolikanavan verenvuoto tai peptinen haava tai ruokatorven suonikohju elektronisella gastroskooppitutkimuksella;
  • dekompensoitu maksakirroosi;
  • vakavat bakteeri- tai sieni-infektiot;
  • sinulla on ollut diabetes tai sydänsairaus tai verenpainetauti tai nefroosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: perinteinen hoito
Kokeellinen: glukokortikoidihoitoryhmä
Lääke: metyyliprednisoloni
metyyliprednisoloni 1 mg/kg suonensisäinen tiputus qd, 3 päivän ajan glukokortikoidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selviämistodennäköisyys
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
kahdeksan viikkoa
maksan toiminta
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
ALT, albumiini, bilirubiini,
kahdeksan viikkoa
HBV-DNA
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
kahdeksan viikkoa
protrombiinin aktiivisuus
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
kahdeksan viikkoa
Child-Pugh-tutkinto
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
kahdeksan viikkoa
loppuvaiheen maksasairauden malli
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaan oleskelun pituus
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
kahdeksan viikkoa
sairaalahoitokustannukset
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhi-liang Gao, professor, Deparment of Infectious Diseases, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • zssywzb01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa